Itsemyötätunto-työkalusarjan kehittäminen ja testaaminen tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden hoidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitestauksen ja testin jälkeisen kokeellisen suunnittelun avulla arvioidaan itsemyötätunto-työkalusarjan tehokkuutta ahdistukseen, selviytymiseen, glukoosin, unen ja hyvinvoinnin testaamiseen aikuisilla, joilla on T2D.
Tässä 4 viikon tutkimuksessa osallistujat saavat koulutusta unihygieniakäytännöistä interventio ensimmäisen viikon aikana. Mindfulness-meditaatiota tarjotaan osallistujille Headspace-sovelluksella ja neljä, kymmenen minuuttia kestävää istuntoa määrätään viikossa. Liikuntaa varten määrätään 30-60 minuuttia päivittäistä fyysistä aktiivisuutta ja osallistujat voivat valita haluamansa harjoituksen. Lisäksi osallistujat saavat postitse päiväkirjan, joka sisältää kehotteet, jotka liittyvät jokaiseen vaadittuun päiväkirjaan. Kehotteet herättävät pohdintoja, kiitollisuutta ja kasvua. Osallistujia seurataan puhelimitse viikoittain. Perustason ja viikon neljän tiedot kerätään käyttämällä demografista muotoa, T2DDAS, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ja SF-20. Lisäksi osallistujia opastetaan pitämään glukoosimittaus-, meditaatio- ja harjoituslokia. Glukoositestiloki mahdollistaa johdonmukaisuuden ja hoidon noudattamisen mittaamisen tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amalia Axinn, BS
- Puhelinnumero: 6194005050
- Sähköposti: aaxinn@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edward C Chao, DO
- Puhelinnumero: 619-400-5050
- Sähköposti: ecchao@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Päätutkija:
- Edward C Chao, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Amalia Axinn, BA
- Sähköposti: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward Chao, DO
- Puhelinnumero: Chao 619-400-5050
- Sähköposti: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairastaa tyypin 2 diabetesta
- Hänellä on yli 2 T2D-hätäarviointiasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole tyypin 2 diabetesta
- Hänellä on yli 2 T2D-hätäarviointiasteikolla
- Ei voi turvallisesti harjoitella
- Pyydettyjä tehtäviä ei voi suorittaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-Compassion Toolkit
|
Osallistujat välittävät, kirjaavat reaktioitaan, harjoittelevat ja soveltavat unihygieniatoimenpiteitä neljän viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioi muutoksia ennen ja jälkeen interventiota standardoiduilla kyselylomakkeilla, jotka koskevat diabeteksen kärsimystä ja itsemyötätuntoa intervention jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward C Chao, DO, UCSD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 810394
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .