Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie zestawu narzędzi współczucia dla siebie w celu poprawy opieki nad osobami chorymi na cukrzycę typu 2

15 lipca 2024 zaktualizowane przez: Edward Chao, University of California, San Diego
U pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2D) występuje duża częstość występowania lęku i depresji. Chociaż wcześniejsze badania wykazały potencjalny efekt terapeutyczny interwencji opartych na uważności u pacjentów z T2D, niewiele wiadomo na temat sposobu porodu lub ilości interwencji niezbędnej do uzyskania korzyści. Celem tego projektu jest opracowanie i wdrożenie zestawu narzędzi do współczucia wobec siebie, opartego na zasadach uważności i medytacji, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób współczucie wobec siebie wpływa na zdrowie psychiczne i dobrostan pacjentów z T2D. Badacze zbadają wpływ zestawu narzędzi do współczucia dla siebie – obejmującego medytację uważności, ćwiczenia, prowadzenie dziennika i parametry snu – na T2D. Poprawa dobrostanu emocjonalnego mogłaby uzupełnić obecne metody leczenia T2D, ułatwiając poprawę jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentalny przed i po teście zostanie wykorzystany do oceny skuteczności zestawu narzędzi współczucia wobec siebie w zakresie stresu, radzenia sobie, badania poziomu glukozy, snu i dobrego samopoczucia u dorosłych chorych na T2D.

W ramach tego 4-tygodniowego badania uczestnicy w pierwszym tygodniu interwencji zostaną przeszkoleni w zakresie praktyk higieny snu. Medytacja uważności będzie oferowana uczestnikom korzystającym z aplikacji Headspace i będą zapisywane cztery dziesięciominutowe sesje tygodniowo. W przypadku ćwiczeń zostanie przepisane 30–60 minut codziennej aktywności fizycznej, a uczestnicy będą mogli wybrać dowolne ćwiczenie. Dodatkowo uczestnicy otrzymają pocztą dziennik z monitami dotyczącymi każdego dnia wymaganego dziennika. Podpowiedzi wywołają refleksję, wdzięczność i rozwój. Uczestnicy będą co tydzień obserwowani telefonicznie. Dane wyjściowe i dane z czwartego tygodnia będą zbierane przy użyciu formularza demograficznego, T2DDAS, wskaźnika jakości snu Pittsburgh (PSQI) i SF-20. Ponadto uczestnicy zostaną poinstruowani, aby prowadzić dziennik badań poziomu glukozy, medytacji i przestrzegania ćwiczeń. Dziennik badań glukozy umożliwi pomiar konsekwencji i przestrzegania leczenia w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Rekrutacyjny
        • University of California, San Diego
        • Główny śledczy:
          • Edward C Chao, DO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma cukrzycę typu 2
  • Ma wynik powyżej 2 w skali oceny zagrożenia T2D

Kryteria wyłączenia:

  • Nie choruje na cukrzycę typu 2
  • Ma wynik powyżej 2 w skali oceny zagrożenia T2D
  • Nie można bezpiecznie ćwiczyć
  • Nie można wykonać żądanych zadań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zestaw narzędzi do współczucia
Behawioralne: Zestaw narzędzi do współczucia sobie
Uczestnicy będą prowadzić mediację, zapisywać swoje reakcje, ćwiczyć i stosować zasady higieny snu w ciągu czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczucie dla siebie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Oceni zmiany przed i po interwencji za pomocą standardowych kwestionariuszy dotyczących stresu związanego z cukrzycą i wyników współczucia po interwencji.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward C Chao, DO, UCSD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 810394

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Rozważam udostępnienie wyników innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po badaniu, do 1 roku później.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj