Een toolkit voor zelfcompassie ontwikkelen en testen om de zorg voor mensen met diabetes type 2 te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een pre- en post-test experimenteel ontwerp zal worden gebruikt om de werkzaamheid van de zelfcompassie-toolkit op het gebied van stress, coping, glucosetesten, slaap en welzijn bij volwassenen met T2D te evalueren.
Voor dit vier weken durende onderzoek krijgen de deelnemers tijdens de eerste week van de interventie voorlichting over slaaphygiënepraktijken. Mindfulness-meditatie wordt aangeboden aan deelnemers die de Headspace-app gebruiken en er worden vier sessies van tien minuten per week voorgeschreven. Voor lichaamsbeweging wordt dagelijks 30-60 minuten fysieke activiteit voorgeschreven en kunnen deelnemers de oefening van hun keuze selecteren. Bovendien ontvangen de deelnemers per post een dagboek met aanwijzingen voor elke dag waarop het dagboek moet worden bijgehouden. Aanwijzingen zullen reflecties, dankbaarheid en groei uitlokken. Deelnemers worden wekelijks telefonisch gevolgd. Gegevens over de uitgangssituatie en week vier zullen worden verzameld met behulp van het demografisch formulier, T2DDAS, de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en de SF-20. Bovendien zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om een logboek voor glucosetesten, meditatie en therapietrouw bij te houden. Het glucosetestlogboek maakt het mogelijk om de consistentie en therapietrouw tijdens het onderzoek te meten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amalia Axinn, BS
- Telefoonnummer: 6194005050
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Edward C Chao, DO
- Telefoonnummer: 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- University of California, San Diego
-
Hoofdonderzoeker:
- Edward C Chao, DO
-
Contact:
- Amalia Axinn, BA
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Contact:
- Edward Chao, DO
- Telefoonnummer: Chao 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft diabetes type 2
- Heeft een score hoger dan 2 op de T2D Distress Assessment Scale
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen diabetes type 2
- Heeft een score hoger dan 2 op de T2D Distress Assessment Scale
- Kan niet veilig sporten
- Kan de gevraagde taken niet voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toolkit voor zelfcompassie
|
Deelnemers zullen in de loop van vier weken bemiddelen, hun reacties vastleggen, sporten en slaaphygiënemaatregelen toepassen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Zal veranderingen vóór en na de interventie beoordelen aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten over diabetesproblemen en zelfcompassiescores na de interventie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward C Chao, DO, UCSD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810394
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .