Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och testa ett verktyg för självmedkänsla för att förbättra vården av individer med typ 2-diabetes

15 juli 2024 uppdaterad av: Edward Chao, University of California, San Diego
Det finns en hög förekomst av ångest och depression hos patienter med typ 2-diabetes (T2D). Medan tidigare studier visar den potentiella terapeutiska effekten av mindfulness-baserade interventioner hos patienter med T2D, är lite förstådd om leveranssättet eller mängden av interventionen som krävs för att uppleva fördelar. Detta projekt syftar till att utveckla och implementera en verktygssats för självmedkänsla baserat på principerna om mindfulness och meditation för att bättre förstå hur självmedkänsla fungerar för att påverka psykisk hälsa och välbefinnande hos patienter med T2D. Utredarna kommer att studera effekten av ett verktygspaket för självmedkänsla - inklusive mindfulness-meditation, träning, journalföring och sömnparametrar - på T2D. Att förbättra det känslomässiga välbefinnandet skulle kunna komplettera nuvarande T2D-behandlingar för att underlätta förbättrad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En experimentell design före och efter test kommer att användas för att utvärdera effektiviteten av verktygssatsen för självmedkänsla på nöd, hantering, testning av glukos, sömn och välbefinnande hos vuxna som lever med T2D.

För denna fyra veckor långa studie kommer deltagarna att få utbildning om sömnhygienpraxis under den första veckan av interventionen. Mindfulness meditation kommer att erbjudas till deltagare som använder Headspace-appen och fyra, tio minuter långa sessioner kommer att ordineras per vecka. För träning kommer 30-60 minuters daglig fysisk aktivitet att ordineras och deltagarna kan välja den träning de vill. Dessutom kommer deltagarna att få en journal med posten med uppmaningar kopplade till varje dag av obligatorisk journalföring. Uppmaningar kommer att framkalla reflektioner, tacksamhet och tillväxt. Deltagarna kommer att följas per telefon varje vecka. Data från baslinje och vecka fyra kommer att samlas in med hjälp av demografiska formuläret, T2DDAS, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) och SF-20. Dessutom kommer deltagarna att instrueras att föra en logg för glukostestning, meditation och träning. Glukostestloggen gör det möjligt att mäta konsistens och följsamhet till behandlingen under studiens gång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • University of California, San Diego
        • Huvudutredare:
          • Edward C Chao, DO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har typ 2-diabetes
  • Har en poäng över 2 på T2D Distress Assessment Scale

Exklusions kriterier:

  • Har inte diabetes typ 2
  • Har en poäng över 2 på T2D Distress Assessment Scale
  • Kan inte träna säkert
  • Kan inte slutföra de begärda uppgifterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Self-Compassion Toolkit
Beteende: Self-Compassion Tool Kit
Deltagarna kommer att medla, registrera sina reaktioner, träna och tillämpa sömnhygieniska åtgärder under loppet av fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmedkänsla
Tidsram: 4 veckor
Kommer att bedöma för förändring före och efter intervention på standardiserade frågeformulär om diabetesnöd och självmedkänsla efter interventionen.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Utredare

  • Huvudutredare: Edward C Chao, DO, UCSD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 810394

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Funderar på att dela med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter studien, upp till 1 år efter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Att vara bestämd.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera