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제2형 당뇨병 환자의 치료를 개선하기 위한 자기 연민 도구 키트 개발 및 테스트

2024년 7월 15일 업데이트: Edward Chao, University of California, San Diego
제2형 당뇨병(T2D) 환자에게는 불안과 우울증의 유병률이 높습니다. 과거 연구에서는 제2형 당뇨병 환자에 대한 마음챙김 기반 중재의 잠재적인 치료 효과를 입증했지만, 혜택을 경험하는 데 필요한 전달 방식이나 중재의 양에 대해서는 거의 이해되지 않았습니다. 이 프로젝트는 자기 연민이 제2형 장애 환자의 심리적 건강과 웰빙에 어떻게 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 마음챙김과 명상의 원리를 기반으로 한 자기 연민 도구 키트를 개발하고 구현하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 마음챙김 명상, 운동, 일기 쓰기 및 수면 매개변수를 포함한 자기자비 도구 키트가 T2D에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 정서적 웰빙을 강화하면 현재의 제2형 당뇨병 치료를 보완하여 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

사전 테스트 및 사후 테스트 실험 설계를 사용하여 제2형 장애를 앓고 있는 성인의 고통, 대처, 포도당 테스트, 수면 및 건강에 대한 자기 연민 도구 키트의 효능을 평가할 것입니다.

이 4주간의 연구에서 참가자는 개입 첫 주 동안 수면 위생 관행에 대한 교육을 받게 됩니다. Headspace 앱을 사용하는 참가자에게는 마음챙김 명상이 제공되며, 일주일에 4회, 10분 세션이 처방됩니다. 운동의 경우 매일 30~60분의 신체 활동이 처방되며 참가자는 원하는 운동을 선택할 수 있습니다. 또한 참가자는 매일 필요한 저널링과 관련된 프롬프트가 포함된 저널을 메일로 받게 됩니다. 프롬프트는 반성, 감사 및 성장을 이끌어 낼 것입니다. 참가자들에게는 매주 전화로 연락을 드릴 것입니다. 기준선 및 4주차 데이터는 인구통계 양식, T2DDAS, PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 SF-20을 사용하여 수집됩니다. 또한 참가자에게는 혈당 테스트, 명상, 운동 준수 기록을 유지하도록 지시합니다. 포도당 테스트 로그를 통해 연구 과정 전반에 걸쳐 일관성과 치료 준수 여부를 측정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92037
        • 모병
        • University of California, San Diego
        • 수석 연구원:
          • Edward C Chao, DO
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병이 있음
  • T2D 고통 평가 척도에서 2점 이상의 점수를 받았습니다.

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병이 없습니다.
  • T2D 고통 평가 척도에서 2점 이상의 점수를 받았습니다.
  • 안전하게 운동을 할 수 없습니다
  • 요청한 작업을 완료할 수 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기연민 툴킷
참가자들은 4주에 걸쳐 중재하고, 자신의 반응을 기록하고, 운동하고, 수면 위생 조치를 적용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 연민
기간: 4 주
개입 후 당뇨병 고통 및 자기 연민 점수에 대한 표준화된 설문지를 통해 개입 전후의 변화를 평가합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edward C Chao, DO, UCSD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 810394

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 공유 액세스 기준

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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