- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06398093
제2형 당뇨병 환자의 치료를 개선하기 위한 자기 연민 도구 키트 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
사전 테스트 및 사후 테스트 실험 설계를 사용하여 제2형 장애를 앓고 있는 성인의 고통, 대처, 포도당 테스트, 수면 및 건강에 대한 자기 연민 도구 키트의 효능을 평가할 것입니다.
이 4주간의 연구에서 참가자는 개입 첫 주 동안 수면 위생 관행에 대한 교육을 받게 됩니다. Headspace 앱을 사용하는 참가자에게는 마음챙김 명상이 제공되며, 일주일에 4회, 10분 세션이 처방됩니다. 운동의 경우 매일 30~60분의 신체 활동이 처방되며 참가자는 원하는 운동을 선택할 수 있습니다. 또한 참가자는 매일 필요한 저널링과 관련된 프롬프트가 포함된 저널을 메일로 받게 됩니다. 프롬프트는 반성, 감사 및 성장을 이끌어 낼 것입니다. 참가자들에게는 매주 전화로 연락을 드릴 것입니다. 기준선 및 4주차 데이터는 인구통계 양식, T2DDAS, PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 및 SF-20을 사용하여 수집됩니다. 또한 참가자에게는 혈당 테스트, 명상, 운동 준수 기록을 유지하도록 지시합니다. 포도당 테스트 로그를 통해 연구 과정 전반에 걸쳐 일관성과 치료 준수 여부를 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amalia Axinn, BS
- 전화번호: 6194005050
- 이메일: aaxinn@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Edward C Chao, DO
- 전화번호: 619-400-5050
- 이메일: ecchao@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92037
- 모병
- University of California, San Diego
-
수석 연구원:
- Edward C Chao, DO
-
연락하다:
- Amalia Axinn, BA
- 이메일: aaxinn@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Edward Chao, DO
- 전화번호: Chao 619-400-5050
- 이메일: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있음
- T2D 고통 평가 척도에서 2점 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 제2형 당뇨병이 없습니다.
- T2D 고통 평가 척도에서 2점 이상의 점수를 받았습니다.
- 안전하게 운동을 할 수 없습니다
- 요청한 작업을 완료할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자기연민 툴킷
|
참가자들은 4주에 걸쳐 중재하고, 자신의 반응을 기록하고, 운동하고, 수면 위생 조치를 적용하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 연민
기간: 4 주
|
개입 후 당뇨병 고통 및 자기 연민 점수에 대한 표준화된 설문지를 통해 개입 전후의 변화를 평가합니다.
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward C Chao, DO, UCSD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
자기연민 도구 키트에 대한 임상 시험
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain완전한