Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování sady nástrojů sebe-soucitu pro zlepšení péče o jedince s diabetem 2.

15. července 2024 aktualizováno: Edward Chao, University of California, San Diego
U pacientů s diabetem 2. typu (T2D) je vysoká prevalence úzkosti a deprese. Zatímco minulé studie prokazují potenciální terapeutický účinek intervencí založených na všímavosti u pacientů s T2D, málo se rozumí způsobu podání nebo množství intervence nutné k dosažení přínosů. Tento projekt si klade za cíl vyvinout a implementovat sadu nástrojů pro sebesoucit založený na principech všímavosti a meditace, aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak sebesoucit působí na psychické zdraví a pohodu u pacientů s T2D. Vyšetřovatelé budou studovat dopad sady nástrojů pro sebe-soucit – včetně meditace všímavosti, cvičení, deníku a parametrů spánku – na T2D. Zlepšení emocionální pohody by mohlo doplnit současnou léčbu T2D a usnadnit tak zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design před testem a po testu bude použit k vyhodnocení účinnosti sady nástrojů sebesoucitu na úzkost, zvládání, testování glukózy, spánku a zdraví u dospělých žijících s T2D.

V rámci této 4týdenní studie budou účastníci během prvního týdne intervence absolvovat vzdělání v oblasti spánkové hygieny. Meditace všímavosti bude účastníkům nabídnuta pomocí aplikace Headspace a budou předepsány čtyři desetiminutové sezení týdně. Pro cvičení bude předepsáno 30-60 minut denní fyzické aktivity a účastníci si mohou vybrat cvičení dle vlastního výběru. Účastníci navíc obdrží poštou deník s výzvami spojenými s každým dnem požadovaného deníku. Výzvy vyvolají úvahy, vděčnost a růst. Účastníci budou každý týden telefonicky sledováni. Základní údaje a údaje ze čtvrtého týdne budou shromažďovány pomocí demografického formuláře, T2DDAS, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a SF-20. Kromě toho budou účastníci instruováni, aby si vedli protokol o testování glukózy, meditaci a dodržování cvičení. Protokol testování glukózy umožní měření konzistence a adherence k léčbě v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward C Chao, DO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Má diabetes 2. typu
  • Má skóre nad 2 na stupnici T2D pro hodnocení tísně

Kritéria vyloučení:

  • Nemá diabetes 2. typu
  • Má skóre nad 2 na stupnici T2D pro hodnocení tísně
  • Nelze bezpečně cvičit
  • Nelze dokončit požadované úkoly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sebe-soucit Toolkit
Behaviorální: Sada nástrojů pro sebesoucit
Účastníci budou zprostředkovat, zaznamenávat své reakce, cvičit a uplatňovat opatření spánkové hygieny v průběhu čtyř týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebe-soucit
Časové okno: 4 týdny
Po intervenci posoudí změny před a po intervenci na standardizovaných dotaznících o diabetu a skóre soucitu se sebou samým.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward C Chao, DO, UCSD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 810394

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zvažte sdílení s dalšími výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po studii, až 1 rok poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Být odhodlán.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Sada nástrojů pro sebesoucit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit