Vývoj a testování sady nástrojů sebe-soucitu pro zlepšení péče o jedince s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální design před testem a po testu bude použit k vyhodnocení účinnosti sady nástrojů sebesoucitu na úzkost, zvládání, testování glukózy, spánku a zdraví u dospělých žijících s T2D.
V rámci této 4týdenní studie budou účastníci během prvního týdne intervence absolvovat vzdělání v oblasti spánkové hygieny. Meditace všímavosti bude účastníkům nabídnuta pomocí aplikace Headspace a budou předepsány čtyři desetiminutové sezení týdně. Pro cvičení bude předepsáno 30-60 minut denní fyzické aktivity a účastníci si mohou vybrat cvičení dle vlastního výběru. Účastníci navíc obdrží poštou deník s výzvami spojenými s každým dnem požadovaného deníku. Výzvy vyvolají úvahy, vděčnost a růst. Účastníci budou každý týden telefonicky sledováni. Základní údaje a údaje ze čtvrtého týdne budou shromažďovány pomocí demografického formuláře, T2DDAS, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI) a SF-20. Kromě toho budou účastníci instruováni, aby si vedli protokol o testování glukózy, meditaci a dodržování cvičení. Protokol testování glukózy umožní měření konzistence a adherence k léčbě v průběhu studie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amalia Axinn, BS
- Telefonní číslo: 6194005050
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edward C Chao, DO
- Telefonní číslo: 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92037
- Nábor
- University of California, San Diego
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Edward C Chao, DO
-
Kontakt:
- Amalia Axinn, BA
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Edward Chao, DO
- Telefonní číslo: Chao 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má diabetes 2. typu
- Má skóre nad 2 na stupnici T2D pro hodnocení tísně
Kritéria vyloučení:
- Nemá diabetes 2. typu
- Má skóre nad 2 na stupnici T2D pro hodnocení tísně
- Nelze bezpečně cvičit
- Nelze dokončit požadované úkoly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sebe-soucit Toolkit
|
Účastníci budou zprostředkovat, zaznamenávat své reakce, cvičit a uplatňovat opatření spánkové hygieny v průběhu čtyř týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebe-soucit
Časové okno: 4 týdny
|
Po intervenci posoudí změny před a po intervenci na standardizovaných dotaznících o diabetu a skóre soucitu se sebou samým.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edward C Chao, DO, UCSD
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 810394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .