Udvikling og test af et Self-Compassion Tool Kit til at forbedre plejen af personer med type 2 diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et eksperimentelt design før test og efter test vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af værktøjssættet til selvmedfølelse på nød, mestring, testning af glukose, søvn og velvære hos voksne, der lever med T2D.
Til denne 4-ugers undersøgelse vil deltagerne modtage undervisning i søvnhygiejnepraksis i løbet af den første uge af interventionen. Mindfulness-meditation vil blive tilbudt deltagere, der bruger Headspace-appen, og fire sessioner på ti minutter vil blive ordineret om ugen. Til træning vil der blive ordineret 30-60 minutters daglig fysisk aktivitet, og deltagerne kan vælge den træning, de selv vælger. Derudover vil deltagerne modtage en journal med posten med prompter knyttet til hver dag med påkrævet journalføring. Opfordringer vil fremkalde refleksioner, taknemmelighed og vækst. Deltagerne vil blive fulgt telefonisk hver uge. Baseline og uge fire data vil blive indsamlet ved hjælp af den demografiske formular, T2DDAS, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og SF-20. Derudover vil deltagerne blive instrueret i at føre en glukosetest, meditation og træningsoverholdelseslog. Glucosetestloggen gør det muligt at måle konsistens og overholdelse af behandlingen i løbet af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amalia Axinn, BS
- Telefonnummer: 6194005050
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Edward C Chao, DO
- Telefonnummer: 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- University of California, San Diego
-
Ledende efterforsker:
- Edward C Chao, DO
-
Kontakt:
- Amalia Axinn, BA
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Edward Chao, DO
- Telefonnummer: Chao 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har type 2 diabetes
- Har en score over 2 på T2D Distress Assessment Scale
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke type 2 diabetes
- Har en score over 2 på T2D Distress Assessment Scale
- Kan ikke træne sikkert
- Kan ikke fuldføre de ønskede opgaver
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Self-Compassion Toolkit
|
Deltagerne vil mægle, journalføre deres reaktioner, træne og anvende søvnhygiejneforanstaltninger i løbet af fire uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 4 uger
|
Vil vurdere for forandring før og efter intervention på standardiserede spørgeskemaer om diabetes distress og self-compassion score efter interventionen.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward C Chao, DO, UCSD
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 810394
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .