Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af et Self-Compassion Tool Kit til at forbedre plejen af ​​personer med type 2 diabetes

15. juli 2024 opdateret af: Edward Chao, University of California, San Diego
Der er en høj forekomst af angst og depression hos patienter med type 2-diabetes (T2D). Mens tidligere undersøgelser viser den potentielle terapeutiske effekt af mindfulness-baserede interventioner hos patienter med T2D, er der kun lidt viden om leveringsmåden eller mængden af ​​interventionen, der er nødvendig for at opleve fordele. Dette projekt har til formål at udvikle og implementere et værktøjssæt til selvmedfølelse baseret på principperne om mindfulness og meditation for bedre at forstå, hvordan selvmedfølelse virker for at påvirke psykologisk sundhed og velvære hos patienter med T2D. Efterforskerne vil studere virkningen af ​​et værktøjssæt til selvmedfølelse - inklusive mindfulness-meditation, træning, journalføring og søvnparametre - på T2D. Forbedring af følelsesmæssigt velvære kunne supplere nuværende T2D-behandlinger for at lette forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et eksperimentelt design før test og efter test vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​værktøjssættet til selvmedfølelse på nød, mestring, testning af glukose, søvn og velvære hos voksne, der lever med T2D.

Til denne 4-ugers undersøgelse vil deltagerne modtage undervisning i søvnhygiejnepraksis i løbet af den første uge af interventionen. Mindfulness-meditation vil blive tilbudt deltagere, der bruger Headspace-appen, og fire sessioner på ti minutter vil blive ordineret om ugen. Til træning vil der blive ordineret 30-60 minutters daglig fysisk aktivitet, og deltagerne kan vælge den træning, de selv vælger. Derudover vil deltagerne modtage en journal med posten med prompter knyttet til hver dag med påkrævet journalføring. Opfordringer vil fremkalde refleksioner, taknemmelighed og vækst. Deltagerne vil blive fulgt telefonisk hver uge. Baseline og uge fire data vil blive indsamlet ved hjælp af den demografiske formular, T2DDAS, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og SF-20. Derudover vil deltagerne blive instrueret i at føre en glukosetest, meditation og træningsoverholdelseslog. Glucosetestloggen gør det muligt at måle konsistens og overholdelse af behandlingen i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ledende efterforsker:
          • Edward C Chao, DO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har type 2 diabetes
  • Har en score over 2 på T2D Distress Assessment Scale

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke type 2 diabetes
  • Har en score over 2 på T2D Distress Assessment Scale
  • Kan ikke træne sikkert
  • Kan ikke fuldføre de ønskede opgaver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Self-Compassion Toolkit
Adfærdsmæssigt: Værktøjssæt til selvmedfølelse
Deltagerne vil mægle, journalføre deres reaktioner, træne og anvende søvnhygiejneforanstaltninger i løbet af fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: 4 uger
Vil vurdere for forandring før og efter intervention på standardiserede spørgeskemaer om diabetes distress og self-compassion score efter interventionen.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward C Chao, DO, UCSD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 810394

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Overvejer at dele med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter undersøgelsen, op til 1 år efter.

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Værktøjssæt til selvmedfølelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner