Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung und Test eines Selbstmitgefühls-Toolkits zur Verbesserung der Versorgung von Menschen mit Typ-2-Diabetes

15. Juli 2024 aktualisiert von: Edward Chao, University of California, San Diego
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) kommt es häufig zu Angstzuständen und Depressionen. Während frühere Studien die potenzielle therapeutische Wirkung achtsamkeitsbasierter Interventionen bei Patienten mit T2D belegen, ist wenig über die Art der Durchführung oder den Umfang der Intervention bekannt, die erforderlich ist, um einen Nutzen zu erzielen. Dieses Projekt zielt darauf ab, ein Selbstmitgefühls-Toolkit zu entwickeln und umzusetzen, das auf den Prinzipien der Achtsamkeit und Meditation basiert, um besser zu verstehen, wie Selbstmitgefühl die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden von Patienten mit Typ-2-Diabetes beeinflusst. Die Forscher werden die Auswirkungen eines Selbstmitgefühls-Toolkits – einschließlich Achtsamkeitsmeditation, Bewegung, Journaling und Schlafparameter – auf T2D untersuchen. Die Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens könnte aktuelle T2D-Behandlungen ergänzen und so zu einer verbesserten Lebensqualität führen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein experimentelles Design vor und nach dem Test wird verwendet, um die Wirksamkeit des Selbstmitgefühls-Toolkits in Bezug auf Stress, Bewältigung, Glukosetests, Schlaf und Wohlbefinden bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Für diese 4-wöchige Studie erhalten die Teilnehmer in der ersten Woche der Intervention eine Schulung zu Schlafhygienepraktiken. Den Teilnehmern, die die Headspace-App nutzen, wird Achtsamkeitsmeditation angeboten und es werden vier zehnminütige Sitzungen pro Woche verordnet. Für das Training werden täglich 30–60 Minuten körperliche Aktivität verordnet und die Teilnehmer können die Übung ihrer Wahl auswählen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer per Post ein Tagebuch mit Aufforderungen zu jedem Tag, an dem das Tagebuch geführt werden muss. Aufforderungen werden Reflexionen, Dankbarkeit und Wachstum hervorrufen. Die Teilnehmer werden jede Woche telefonisch kontaktiert. Basisdaten und Daten der vierten Woche werden mithilfe des demografischen Formulars, T2DDAS, des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und des SF-20 erfasst. Darüber hinaus werden die Teilnehmer angewiesen, ein Protokoll über Glukosetests, Meditation und Trainingseinhaltung zu führen. Das Glukosetestprotokoll ermöglicht die Messung der Konsistenz und Einhaltung der Behandlung im Verlauf der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat Typ-2-Diabetes
  • Hat einen Wert über 2 auf der T2D-Belastungsbewertungsskala

Ausschlusskriterien:

  • Hat keinen Typ-2-Diabetes
  • Hat einen Wert über 2 auf der T2D-Belastungsbewertungsskala
  • Kann nicht sicher trainieren
  • Die angeforderten Aufgaben können nicht abgeschlossen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Toolkit zum Selbstmitgefühl
Verhalten: Toolkit zum Selbstmitgefühl
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von vier Wochen vermitteln, ihre Reaktionen protokollieren, Sport treiben und Schlafhygienemaßnahmen anwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 4 Wochen
Wird anhand standardisierter Fragebögen zu Diabetes-Belastung und Selbstmitgefühlswerten nach der Intervention beurteilen, ob sich Veränderungen vor und nach der Intervention ergeben.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward C Chao, DO, UCSD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 810394

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Erwägen Sie den Austausch mit anderen Forschern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach der Studie, bis zu 1 Jahr danach.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bestimmt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Toolkit zum Selbstmitgefühl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren