Développer et tester une trousse d'outils d'auto-compassion pour améliorer les soins des personnes atteintes de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception expérimentale pré-test et post-test sera utilisée pour évaluer l'efficacité de la trousse d'outils d'auto-compassion sur la détresse, l'adaptation, les tests de glycémie, le sommeil et le bien-être chez les adultes vivant avec le DT2.
Pour cette étude de 4 semaines, les participants recevront une formation sur les pratiques d'hygiène du sommeil au cours de la première semaine de l'intervention. La méditation de pleine conscience sera proposée aux participants utilisant l'application Headspace et quatre séances de dix minutes seront prescrites par semaine. Pour l'exercice, 30 à 60 minutes d'activité physique quotidienne seront prescrites et les participants pourront sélectionner l'exercice de leur choix. De plus, les participants recevront un journal par la poste avec des invites associées à chaque jour de journalisation requis. Les invites susciteront des réflexions, de la gratitude et de la croissance. Les participants seront suivis par téléphone chaque semaine. Les données de base et de la quatrième semaine seront collectées à l'aide du formulaire démographique, du T2DDAS, du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et du SF-20. De plus, les participants seront invités à tenir un journal de tests de glycémie, de méditation et d'observance des exercices. Le journal des tests de glycémie permettra de mesurer la cohérence et l'observance du traitement au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amalia Axinn, BS
- Numéro de téléphone: 6194005050
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edward C Chao, DO
- Numéro de téléphone: 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- University of California, San Diego
-
Chercheur principal:
- Edward C Chao, DO
-
Contact:
- Amalia Axinn, BA
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Contact:
- Edward Chao, DO
- Numéro de téléphone: Chao 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A un diabète de type 2
- A un score supérieur à 2 sur l’échelle d’évaluation de la détresse T2D
Critère d'exclusion:
- N'a pas de diabète de type 2
- A un score supérieur à 2 sur l’échelle d’évaluation de la détresse T2D
- Ne peut pas faire d'exercice en toute sécurité
- Impossible de terminer les tâches demandées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Boîte à outils d’auto-compassion
|
Les participants joueront un rôle de médiateur, consigneront leurs réactions, feront de l'exercice et appliqueront des mesures d'hygiène du sommeil pendant quatre semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Auto-compassion
Délai: 4 semaines
|
Évaluera le changement avant et après l'intervention sur des questionnaires standardisés sur les scores de détresse liée au diabète et d'auto-compassion après l'intervention.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward C Chao, DO, UCSD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 810394
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .