Önegyüttérző eszközkészlet kifejlesztése és tesztelése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének gondozásának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teszt előtti és a teszt utáni kísérleti terv segítségével értékelik az önegyüttérzés eszközkészletének hatékonyságát a szorongás, a megküzdés, a glükóz, az alvás és a jólét tesztelésében a T2D-vel élő felnőtteknél.
Ebben a 4 hetes vizsgálatban a résztvevők a beavatkozás első hetében az alváshigiénés gyakorlatokról kapnak oktatást. Mindfulness meditációt kínálnak a résztvevőknek a Headspace alkalmazás használatával, és heti négy, tízperces foglalkozást írnak elő. Az edzéshez napi 30-60 perc fizikai aktivitást írnak elő, és a résztvevők kiválaszthatják a tetszés szerinti gyakorlatot. Ezenkívül a résztvevők e-mailben kapnak egy naplót, amely minden egyes kötelező naplózási naphoz kapcsolódó utasításokat tartalmaz. A felszólítások gondolatokat, hálát és növekedést váltanak ki. A résztvevőket minden héten telefonon követjük. A kiindulási és a negyedik hét adatait a demográfiai űrlap, a T2DDAS, a Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) és az SF-20 segítségével gyűjtjük. Ezenkívül a résztvevőket arra utasítják, hogy vezessenek glükóztesztelési, meditációs és gyakorlati betartási naplót. A glükózvizsgálati napló lehetővé teszi a konzisztencia és a kezelés betartásának mérését a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amalia Axinn, BS
- Telefonszám: 6194005050
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Edward C Chao, DO
- Telefonszám: 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- University of California, San Diego
-
Kutatásvezető:
- Edward C Chao, DO
-
Kapcsolatba lépni:
- Amalia Axinn, BA
- E-mail: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Edward Chao, DO
- Telefonszám: Chao 619-400-5050
- E-mail: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegsége van
- 2 feletti pontszáma van a T2D Distress Assessment Skálán
Kizárási kritériumok:
- Nincs 2-es típusú cukorbetegsége
- 2 feletti pontszáma van a T2D Distress Assessment Skálán
- Nem lehet biztonságosan gyakorolni
- Nem tudja végrehajtani a kért feladatokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Self-Compassion Toolkit
|
A résztvevők közvetítenek, naplózzák reakcióikat, gyakorolják és alkalmazzák az alváshigiéniai intézkedéseket négy hét alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önsajnálat
Időkeret: 4 hét
|
Felméri a beavatkozás előtti és utáni változásokat szabványosított kérdőíveken a cukorbetegség zavarairól és az önegyüttérzés pontszámairól a beavatkozás után.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward C Chao, DO, UCSD
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 810394
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .