Utvikle og teste et verktøysett for selvmedfølelse for å forbedre omsorgen for personer med type 2-diabetes
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pre-test og post-test eksperimentell design vil bli brukt for å evaluere effekten av selvmedfølelse verktøysettet på nød, mestring, testing av glukose, søvn og velvære hos voksne som lever med T2D.
For denne 4-ukers studien vil deltakerne motta opplæring om søvnhygiene i løpet av den første uken av intervensjonen. Mindfulness-meditasjon vil bli tilbudt deltakere som bruker Headspace-appen, og fire ti-minutters økter vil bli foreskrevet per uke. For trening vil det bli foreskrevet 30-60 minutter med daglig fysisk aktivitet og deltakerne kan velge treningen de ønsker. I tillegg vil deltakerne motta en journal i posten med spørsmål knyttet til hver dag med nødvendig journalføring. Forespørsler vil fremkalle refleksjoner, takknemlighet og vekst. Deltakerne vil bli fulgt på telefon hver uke. Data for baseline og uke fire vil bli samlet inn ved hjelp av demografisk skjema, T2DDAS, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) og SF-20. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å føre en logg for glukosetesting, meditasjon og treningsoverholdelse. Glukosetestloggen vil tillate måling av konsistens og etterlevelse av behandlingen i løpet av studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amalia Axinn, BS
- Telefonnummer: 6194005050
- E-post: aaxinn@health.ucsd.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Edward C Chao, DO
- Telefonnummer: 619-400-5050
- E-post: ecchao@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92037
- Rekruttering
- University of California, San Diego
-
Hovedetterforsker:
- Edward C Chao, DO
-
Ta kontakt med:
- Amalia Axinn, BA
- E-post: aaxinn@health.ucsd.edu
-
Ta kontakt med:
- Edward Chao, DO
- Telefonnummer: Chao 619-400-5050
- E-post: ecchao@health.ucsd.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har diabetes type 2
- Har en poengsum over 2 på T2D Distress Assessment Scale
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke diabetes type 2
- Har en poengsum over 2 på T2D Distress Assessment Scale
- Kan ikke trygt trene
- Kan ikke fullføre de forespurte oppgavene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verktøysett for selvmedfølelse
|
Deltakerne vil megle, journalføre reaksjonene sine, trene og bruke søvnhygieniske tiltak i løpet av fire uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 4 uker
|
Vil vurdere for endring før og etter intervensjon på standardiserte spørreskjemaer om diabetes distress og self-compassion score etter intervensjonen.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward C Chao, DO, UCSD
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810394
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .