D-カイロ-イノシトールとAUB
2024年4月30日 更新者：Sandro Gerli、University Of Perugia
AUBの治療におけるD-カイロ-イノシトールの使用
AUB患者はD-カイロ-イノシトールによる6か月の治療を受け、血清ホルモンレベルの評価とともにAUBに関するアンケートに記入する。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- AUB
除外基準:
- 閉経
- がんの診断
- 異型子宮内膜増殖症
- 子宮筋腫
- 薬理学的介入を必要とする重度の症状
- 研究前の6か月間のプロゲストゲン治療
- 研究前の6か月間のイノシトール治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：処理
患者は、600 mgのD-カイロイノシトールと60 mgのラクトアルブミンによる3か月の治療よりも、1200 mgのD-カイロイノシトールと120 mgのラクトアルブミンによる3か月の治療を受けます。
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0ヵ月から3ヵ月まで：1日あたりD-カイロイノシトール1200mgとラクトアルブミン120mg
3 ～ 6 か月: 1 日あたり D-カイロイノシトール 600mg およびラクトアルブミン 60mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AUB
時間枠：0、3、6か月
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標準化され検証された質問票である「月経出血質問票」が患者に実施され、AUB の程度と生活の質への影響が評価されます。
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0、3、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エストラジオールの血清レベル
時間枠：0、3、6か月
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エストラジオールの血清レベルは、静脈採血後に評価されます。
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0、3、6か月
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血清エストロン濃度
時間枠：0、3、6か月
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エストロンの血清レベルは静脈採血後に評価されます
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0、3、6か月
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血清テストステロン値
時間枠：0、3、6か月
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静脈採血後に血清テストステロンレベルが評価されます
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0、3、6か月
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アンドロステンジオンの血清レベル
時間枠：0、3、6か月
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アンドロステンジオンの血清レベルは、静脈採血後に評価されます。
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0、3、6か月
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血清総コレステロール値
時間枠：0、3、6か月
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静脈採血後に総コレステロールの血清レベルが評価されます。
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0、3、6か月
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血清高密度リポタンパク質レベル
時間枠：0、3、6か月
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HDL の血清レベルは、静脈採血後に評価されます。
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0、3、6か月
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血清低比重リポタンパク質レベル
時間枠：0、3、6か月
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静脈採血後に血清 LDL レベルが評価されます。
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0、3、6か月
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血清中性脂肪レベル
時間枠：0、3、6か月
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静脈採血後に血清中性脂肪レベルが評価されます。
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0、3、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月30日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。