D-quiro-inositol e AUB
30 de abril de 2024 atualizado por: Sandro Gerli, University Of Perugia
O uso de D-quiro-inositol no tratamento de AUB
Pacientes com AUB serão submetidos a tratamento de 6 meses com D-quiro-inositol e preencherão questionários sobre AUB, com avaliação dos níveis séricos hormonais.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- AUB
Critério de exclusão:
- Menopausa
- Diagnóstico de câncer
- Hiperplasia endometrial atípica
- Miomas uterinos
- Sintomas graves que requerem intervenção farmacológica
- Tratamento com progestágenos nos seis meses anteriores ao estudo
- Tratamento com inositol nos seis meses anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento
Os pacientes serão submetidos a tratamento de 3 meses com 1200 mg de D-quiro-inositol e 120 mg de lactalbumina, depois de 3 meses de tratamento com 600 mg de D-quiro-inositol e 60 mg de lactalbumina
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De 0 a 3 meses: 1200mg de D-quiro-inositol e 120mg de lactoalbumina por dia
De 3 a 6 meses: 600 mg de D-quiro-inositol e 60 mg de lactoalbumina por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUB
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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O "Questionário de Sangramento Menstrual", um questionário padronizado e validado, será administrado às pacientes para avaliar a extensão do AUB e o impacto na sua qualidade de vida.
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0, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de estradiol
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Os níveis séricos de estradiol serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
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0, 3 e 6 meses
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Nível sérico de estrona
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Os níveis séricos de estrona serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
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0, 3 e 6 meses
|
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Nível sérico de testosterona
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Os níveis séricos de testosterona serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
|
0, 3 e 6 meses
|
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Nível sérico de Androstenediona
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Os níveis séricos de androstenediona serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
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0, 3 e 6 meses
|
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Nível sérico de colesterol total
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Os níveis séricos de colesterol total serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
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0, 3 e 6 meses
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Nível sérico de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Os níveis séricos de HDL serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
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0, 3 e 6 meses
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Nível sérico de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 0, 3 e 6 meses
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Os níveis séricos de LDL serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
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0, 3 e 6 meses
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Nível sérico de triglicerídeos
Prazo: 0, 3 e 6 meses
|
Os níveis séricos de triglicerídeos serão avaliados após coleta de sangue intravenoso
|
0, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças uterinas
- Hemorragia
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Hemorragia Uterina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Inositol
Outros números de identificação do estudo
- INOSENDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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