Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-chiro-inositol och AUB

30 april 2024 uppdaterad av: Sandro Gerli, University Of Perugia

Användningen av D-chiro-inositol vid behandling av AUB

Patienter med AUB kommer att genomgå 6 månaders behandling med D-chiro-inositol och kommer att fylla i frågeformulär om AUB, med utvärdering av hormonella serumnivåer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • AUB

Exklusions kriterier:

  • Klimakteriet
  • Cancerdiagnos
  • Atypisk endometriehyperplasi
  • Myom
  • Kraftiga symtom som kräver farmakologisk intervention
  • Behandling med gestagener under sex månader före studien
  • Inositolbehandling under de sex månaderna före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Patienterna kommer att genomgå 3 månaders behandling med 1200 mg D-chiro-inositol och 120 mg laktalbumin, än 3 månaders behandling med 600 mg D-chiro-inositol och 60 mg laktalbumin
Kosttillskott: D-chiro-inositol och laktalbumin (hög dos)
Från 0 till 3 månader: 1200mg D-chiro-inositol och 120mg laktalbumin per dag
Kosttillskott: D-chiro-inositol och laktalbumin (låg dos)
Från 3 till 6 månader: 600mg D-chiro-inositol och 60mg laktalbumin per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AUB
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
"Menstrual Bleeding Questionnaire", ett standardiserat och validerat frågeformulär, kommer att administreras till patienter för att utvärdera omfattningen av AUB och påverkan på deras livskvalitet.
0, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumnivå av Estradiol
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av östradiol kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av östron
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av östron kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av testosteron
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av testosteron kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av Androstenedion
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av androstenedion kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av totalt kolesterol
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av totalkolesterol kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av högdensitetslipoprotein
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av HDL kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av Low-Density Lipoprotein
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av LDL kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader
Serumnivå av triglycerider
Tidsram: 0, 3 och 6 månader
Serumnivåer av triglycerider kommer att utvärderas efter intravenös blodprovtagning
0, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Of Perugia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

3 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INOSENDO

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera