D-카이로-이노시톨 및 AUB
2024년 4월 30일 업데이트: Sandro Gerli, University Of Perugia
AUB 치료에서 D-카이로-이노시톨의 사용
AUB 환자는 D-카이로-이노시톨로 6개월 치료를 받고 호르몬 혈청 수준을 평가하여 AUB에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- AUB
제외 기준:
- 폐경기
- 암 진단
- 비정형 자궁내막 증식
- 자궁근종
- 약리학적 개입이 필요한 심각한 증상
- 연구 전 6개월 동안의 프로게스토겐 치료
- 연구 전 6개월 동안의 이노시톨 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
환자는 D-카이로-이노시톨 1200mg과 락트알부민 120mg으로 3개월간 치료를 받고, D-카이로-이노시톨 600mg과 락트알부민 60mg으로 3개월간 치료를 받습니다.
|
0~3개월: D-카이로이노시톨 1200mg, 락트알부민 120mg/일
3~6개월: D-카이로이노시톨 600mg, 락트알부민 60mg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUB
기간: 0, 3, 6개월
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AUB의 정도와 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 표준화되고 검증된 설문지인 "월경 출혈 설문지"를 환자에게 투여할 것입니다.
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0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에스트라디올의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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에스트라디올의 혈청 수준은 정맥 채혈 후 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
|
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Estrone의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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에스트론의 혈청 수준은 정맥 채혈 후 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
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테스토스테론의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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테스토스테론의 혈청 수치는 정맥 채혈 후 평가됩니다.
|
0, 3, 6개월
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안드로스텐디온의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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안드로스텐디온의 혈청 수치는 정맥 채혈 후 평가됩니다.
|
0, 3, 6개월
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총 콜레스테롤의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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총 콜레스테롤의 혈청 수치는 정맥 채혈 후 평가됩니다.
|
0, 3, 6개월
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고밀도 지질단백질의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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HDL의 혈청 수준은 정맥 채혈 후 평가됩니다.
|
0, 3, 6개월
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저밀도 지단백질의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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LDL의 혈청 수준은 정맥 채혈 후 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
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트리글리세리드의 혈청 수준
기간: 0, 3, 6개월
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트리글리세리드의 혈청 수치는 정맥 채혈 후 평가됩니다.
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0, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INOSENDO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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