D-手性肌醇和AUB
2024年4月30日 更新者：Sandro Gerli、University Of Perugia
D-手性肌醇在治疗 AUB 中的应用
AUB 患者将接受为期 6 个月的 D-手性肌醇治疗，并填写 AUB 调查问卷，评估血清激素水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- AUB
排除标准：
- 绝经
- 癌症诊断
- 子宫内膜不典型增生
- 子宫肌瘤
- 严重症状需要药物干预
- 研究前六个月的孕激素治疗
- 研究前六个月的肌醇治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
患者将接受 3 个月的 1200 mg D-手性肌醇和 120 mg 乳清蛋白治疗，比 3 个月的 600 mg D-手性肌醇和 60 mg 乳清蛋白治疗
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0至3个月：每天1200毫克D-手性肌醇和120毫克乳白蛋白
3 至 6 个月：每天 600 毫克 D-手性肌醇和 60 毫克乳白蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AUB
大体时间：0、3 和 6 个月
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“月经出血问卷”是一份经过验证的标准化问卷，将向患者进行评估，以评估 AUB 的程度及其对生活质量的影响。
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0、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清雌二醇水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清雌二醇水平
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0、3 和 6 个月
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血清雌酮水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清雌酮水平
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0、3 和 6 个月
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血清睾酮水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清睾酮水平
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0、3 和 6 个月
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血清雄烯二酮水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估雄烯二酮的血清水平
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0、3 和 6 个月
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血清总胆固醇水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清总胆固醇水平
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0、3 和 6 个月
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血清高密度脂蛋白水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清 HDL 水平
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0、3 和 6 个月
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血清低密度脂蛋白水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清低密度脂蛋白水平
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0、3 和 6 个月
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血清甘油三酯水平
大体时间：0、3 和 6 个月
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静脉采血后将评估血清甘油三酯水平
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0、3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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