Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

D-chiro-inozytol i AUB

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sandro Gerli, University Of Perugia

Zastosowanie D-chiro-inozytolu w leczeniu AUB

Pacjenci z AUB będą poddani 6-miesięcznej terapii D-chiro-inozytolem i wypełnią ankiety dotyczące AUB z oceną stężenia hormonów w surowicy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AUB

Kryteria wyłączenia:

  • Klimakterium
  • Diagnoza raka
  • Atypowy rozrost endometrium
  • Mięśniaki macicy
  • Ciężkie objawy wymagające interwencji farmakologicznej
  • Leczenie progestagenami w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem
  • Leczenie inozytolem w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Pacjenci będą poddani 3-miesięcznemu leczeniu 1200 mg D-chiro-inozytolu i 120 mg laktoalbuminy, następnie 3-miesięcznemu leczeniu 600 mg D-chiro-inozytolu i 60 mg laktoalbuminy
Suplement diety: D-chiro-inozytol i laktoalbumina (wysoka dawka)
Od 0 do 3 miesiąca życia: 1200 mg D-chiro-inozytolu i 120 mg albuminy mleka dziennie
Suplement diety: D-chiro-inozytol i laktalbumina (niska dawka)
Od 3 do 6 miesiąca życia: 600 mg D-chiro-inozytolu i 60 mg laktoalbuminy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUB
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
„Kwestionariusz krwawień menstruacyjnych”, ujednolicony i zatwierdzony kwestionariusz, będzie podawany pacjentkom w celu oceny zakresu AUB i wpływu na jakość ich życia.
0, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Stężenie estradiolu w surowicy zostanie ocenione po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom estronu w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom estronu w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom testosteronu w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom Androstendionu w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom androstendionu w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom cholesterolu całkowitego w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom cholesterolu całkowitego w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom lipoprotein o dużej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom HDL w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom lipoprotein o małej gęstości w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom LDL w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy
Poziom trójglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 0, 3 i 6 miesięcy
Poziom trójglicerydów w surowicy zostanie oceniony po dożylnym pobraniu krwi
0, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Of Perugia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INOSENDO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D-chiro-inozytol i laktoalbumina (wysoka dawka)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj