Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-chiro-inositol og AUB

30. april 2024 opdateret af: Sandro Gerli, University Of Perugia

Brugen af ​​D-chiro-inositol i behandlingen af ​​AUB

Patienter med AUB vil gennemgå 6 måneders behandling med D-chiro-inositol og udfylde spørgeskemaer om AUB med evaluering af hormonelle serumniveauer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AUB

Ekskluderingskriterier:

  • Overgangsalderen
  • Kræftdiagnose
  • Atypisk endometriehyperplasi
  • Uterine fibromer
  • Kraftige symptomer, der kræver farmakologisk intervention
  • Progestogenbehandling i de seks måneder før undersøgelsen
  • Inositolbehandling i de seks måneder før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Patienterne vil gennemgå 3 måneders behandling med 1200 mg D-chiro-inositol og 120 mg lactalbumin, end 3 måneders behandling med 600 mg D-chiro-inositol og 60 mg lactalbumin
Kosttilskud: D-chiro-inositol og lactalbumin (høj dosis)
Fra 0 til 3 måneder: 1200mg D-chiro-inositol og 120mg lactalbumin om dagen
Kosttilskud: D-chiro-inositol og lactalbumin (lav dosis)
Fra 3 til 6 måneder: 600 mg D-chiro-inositol og 60 mg lactalbumin om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUB
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
"Menstrual Bleeding Questionnaire", et standardiseret og valideret spørgeskema, vil blive administreret til patienter for at evaluere omfanget af AUB og indvirkningen på deres livskvalitet.
0, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af østradiol
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af østradiol vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af estron
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af østron vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af testosteron
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af testosteron vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af Androstenedion
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af androstenedion vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af total kolesterol
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af total kolesterol vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af High-Density Lipoprotein
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af HDL vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af Low-Density Lipoprotein
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af LDL vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder
Serumniveau af triglycerid
Tidsramme: 0, 3 og 6 måneder
Serumniveauer af triglycerid vil blive evalueret efter intravenøs blodprøvetagning
0, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Of Perugia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INOSENDO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med D-chiro-inositol og lactalbumin (høj dosis)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner