D-kiro-inositoli ja AUB
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Sandro Gerli, University Of Perugia
D-kiro-inositolin käyttö AUB:n hoidossa
Potilaat, joilla on AUB, saavat 6 kuukauden D-kiro-inositolihoitoa ja täyttävät AUB:tä koskevat kyselylomakkeet, joissa arvioidaan seerumin hormonipitoisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AUB
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet
- Syövän diagnoosi
- Epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu
- Kohdun fibroidit
- Vaikeat oireet, jotka vaativat lääkehoitoa
- Progestogeenihoito kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Inositolihoito kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Potilaat saavat 3 kuukauden hoidon 1200 mg D-kiro-inositolilla ja 120 mg laktalbumiinilla, yli 3 kuukauden hoidon 600 mg D-kiro-inositolilla ja 60 mg laktalbumiinilla
|
0-3 kuukautta: 1200mg D-kiro-inositolia ja 120mg laktalbumiinia päivässä
3-6 kuukautta: 600 mg D-kiro-inositolia ja 60 mg laktalbumiinia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUB
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
"Menstrual Bleeding Questionnaire", standardisoitu ja validoitu kyselylomake, annetaan potilaille AUB:n laajuuden ja vaikutuksen arvioimiseksi heidän elämänlaatuunsa.
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin estradiolitaso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin estradiolitasot arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin Estrone-taso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin estronitasot arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin testosteronitaso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin testosteronitasot arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin androstenedionin taso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Androsteenidionin seerumipitoisuudet arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin kokonaiskolesterolitaso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin kokonaiskolesterolitasot arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien taso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin HDL-tasot arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien taso
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin LDL-tasot arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Seerumin triglyseridipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 3 ja 6 kuukautta
|
Seerumin triglyseridipitoisuudet arvioidaan suonensisäisen verinäytteen oton jälkeen
|
0, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdun verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Inositoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- INOSENDO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .