D-хиро-инозитол и АУБ
30 апреля 2024 г. обновлено: Sandro Gerli, University Of Perugia
Использование D-хиро-инозитола при лечении АМК
Пациенты с АМК пройдут 6-месячное лечение D-хиро-инозитолом и заполнят анкеты по АМК с оценкой уровня гормонов в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АУБ
Критерий исключения:
- Менопауза
- Диагностика рака
- Атипическая гиперплазия эндометрия
- Миома матки
- Тяжелые симптомы, требующие фармакологического вмешательства
- Лечение прогестагенами за шесть месяцев до исследования
- Лечение инозитолом за шесть месяцев до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Пациенты будут проходить 3-месячное лечение 1200 мг D-хиро-инозитола и 120 мг лактальбумина, затем 3-месячное лечение 600 мг D-хиро-инозитола и 60 мг лактальбумина.
|
От 0 до 3 месяцев: 1200 мг D-хиро-инозитола и 120 мг лактальбумина в день.
От 3 до 6 месяцев: 600 мг D-хиро-инозитола и 60 мг лактальбумина в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АУБ
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
«Опросник по менструальному кровотечению», стандартизированный и проверенный опросник, будет вводиться пациенткам для оценки степени АМК и влияния на качество их жизни.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень эстрадиола в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни эстрадиола в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень эстрона в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни эстрона в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень тестостерона в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни тестостерона в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень андростендиона в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни андростендиона в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень общего холестерина в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни общего холестерина в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень липопротеинов высокой плотности в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни ЛПВП в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень липопротеинов низкой плотности в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни ЛПНП в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
|
Уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: 0, 3 и 6 месяцев
|
Уровни триглицеридов в сыворотке будут оцениваться после внутривенного забора крови.
|
0, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания матки
- Кровотечение
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Маточное кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Инозитол
Другие идентификационные номера исследования
- INOSENDO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .