食事摂取量をモニタリングするウェアラブル バイオマーカーの特定 (FoodSense)
食行動をモニタリングするための生理学的バイオマーカーの同定
背景: 人々が何を食べているかを測定することは、栄養研究における課題です。 食事日記などの従来の方法は、個人の自己報告に依存しており、精度の低さや再現バイアスの問題がありました。
目的: このプロジェクトは、将来、個人の食物摂取量を推定するための客観的なツールを開発するために使用できる、食物とエネルギー摂取に関連する生理学的バイオマーカーを特定することを目的としています。 摂食行動は、皮膚温度、血中酸素飽和度、脈拍数などの重大な生理学的変化を伴います。 研究者らは、これらの生理学的変化をモニタリングすることが、食事の量、食べる速度、食事の時間などの食事行動の推定に役立つかどうかを調査する予定です。
研究デザイン: 10 人の健康な成人が NIHR 帝国臨床研究施設への 2 回の研究訪問に招待されます。 各訪問時間は約 2 時間です。 彼らは、栄養研究者によって設計された高カロリーと低カロリーの食事をランダムな順序で摂取します。 食事イベント中、研究者はベッドサイドのモニターとウェアラブルセンサーを介して生理学的変化を追跡します。 血糖反応を測定するために参加者から血液サンプルが採取されます。 エネルギー負荷、血糖反応、生理学的変化の間の関連性が調査されます。 私たちの発見は、将来的に食事評価のためのウェアラブルツールの開発を加速する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
1 参加者
参加者は健康な男女10名。 これは新しい分野でのパイロット研究であるため、正式な電力計算はできません。
2. 採用
参加者は、既存の健康ボランティアのデータベースや公共の場所での広告によって募集されます。 広告は新聞に掲載されたり、公共の建物に掲示されたりする場合があります。 広告に記載されている連絡先番号により、潜在的な参加者はインペリアル カレッジ ロンドンの研究チームに連絡することができます。 研究への参加は完全に任意となります。 研究者は不当な影響を及ぼしません。 参加者はいつでも自由に研究から撤退することができます。
3 事前審査アンケート
資格を確立するために、包含基準と除外基準を考慮した事前スクリーニングアンケートが完了します。 アンケートに回答したが参加を継続しない被験者のデータは保存されません。
4 インフォームド・コンセント
すべての参加者は、研究を開始する前に（最初の主要な研究訪問の開始時に）インフォームドコンセントに署名します。
5回の主な調査訪問
10人の健康な被験者が、国立医療研究研究所（NIHR）インペリアル・カレッジ・ロンドン臨床研究施設（郵便番号：W12 0NN、ロンドン、英国）への2回の研究訪問に参加する。 参加者は、栄養研究者が考案した高カロリーと低カロリーの食事をランダムな順序で摂取します。 無作為化は、独立した研究者（つまり、研究とは無関係）によって密封された封筒の Web サイトを使用して実行されます。 食事イベント中、皮膚温、血中酸素飽和度、脈拍数などの生理学的変化や食事の動きは、ベッドサイドのモニターと非侵襲性のウェアラブルセンサーを介して測定されます。 血液サンプルは、食事の 5 分前に開始して食後 60 分間継続する、事前に決定された時点で採取されます (-5、+15、+30、+45、+60 分)。 1回の来院で合計25mlの血液が採取されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mingzhu Cai, PhD
- 電話番号：+44(0)7395757128
- メール：m.cai18@imperial.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、W12 0NN
- 募集
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
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コンタクト：
- Mingzhu Cai, PhD
- 電話番号：+44(0)7395757128
- メール：m.cai18@imperial.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
男性か女性
18歳から65歳までの年齢（両端を含む）
体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 kg/m2
書面によるインフォームドコンセントを与える意欲と能力。
研究の要件を理解し、参加し、遵守する意欲と能力
除外基準:
指定された年齢およびBMI範囲外
摂食障害、糖尿病、肥満、高血圧、癌、急性感染症、腎臓病、心血管疾患、慢性胃腸疾患などの慢性病状。
過去 3 か月以内に別の研究に参加したり、献血したりした
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高カロリーから低カロリーへ
対象者には、健康的な食事ガイドラインに反する不健康な食事が与えられます。
少なくとも24時間の洗い流し期間の後、被験者は健康的な食事ガイドラインを満たすバランスの取れた食事を摂取します。
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被験者はカロリー、糖分、脂肪の多い不健康な食事を摂取します。
対象者には、野菜と食物繊維が豊富で、バランスの取れた主要栄養素を含む健康的な食事が与えられます。
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実験的：低カロリーから高カロリーへ
被験者には、健康的な食事ガイドラインを満たすバランスの取れた食事が与えられます。
少なくとも24時間の休薬期間の後、被験者は健康的な食事ガイドラインに反する不健康な食事を摂取します。
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被験者はカロリー、糖分、脂肪の多い不健康な食事を摂取します。
対象者には、野菜と食物繊維が豊富で、バランスの取れた主要栄養素を含む健康的な食事が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事イベントに関連した心拍数の変化 (食前と食後)。
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントの前、最中、後の心拍数 (BPM)
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントに関連した血圧の変化（食前と食後）。
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントの前、最中、後の収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントに関連した酸素飽和度の変化（食前と食後）。
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントの前、最中、後の酸素飽和度 (%)
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントに関連した皮膚温の変化（食前と食後）。
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントの前、最中、後の皮膚温度（摂氏）
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントに関連した手の動きの変化（食前と食後）。
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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食事イベントの前、最中、後にセンサーに記録された手の動き
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エネルギー摂取に伴う心拍数の変化（高カロリー食と低カロリー食）
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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高カロリーの食事と低カロリーの食事での心拍数（bmp）の違い
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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エネルギー摂取に伴う血圧の変化（高カロリー食と低カロリー食）
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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高カロリーの食事と低カロリーの食事による収縮期血圧と拡張期血圧の違い（mmHg）
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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エネルギー摂取に伴う心臓酸素飽和度の変化（高カロリー食と低カロリー食）
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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高カロリーの食事と低カロリーの食事による収縮期血圧と拡張期血圧の違い（mmHg）
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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エネルギー摂取に伴う皮膚温の変化（高カロリー食と低カロリー食）
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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高カロリーの食事と低カロリーの食事の皮膚温の違い（摂氏）
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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エネルギー摂取に伴う手の動きの変化（高カロリー食と低カロリー食）
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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高カロリーの食事と低カロリーの食事の間にセンサーに記録された手の動き
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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血糖、インスリン、ホルモンレベルに関連するバイタルサイン
時間枠：食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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バイタルサイン（つまり、心拍数（bpm）、血圧（mmHg）、酸素飽和度（%）、皮膚温度（摂氏）と血糖値（mmol/L）、インスリン（mmol/L）の間の相関関係（相関係数 R で表されます） ) および 60 分間の GIP (mmol/L) 応答 (曲線下面積 mmol/L*min で報告)
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食事の5分前から始まり、食後は60分間続きます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Mingzhu Cai, PhD、Nutrition Research Section, Imperial College London
- 主任研究者：Mayue Shi, PhD、Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 23HH8489
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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