Identificação de biomarcadores vestíveis para monitorar a ingestão alimentar (FoodSense)
Identificação de biomarcadores fisiológicos para monitoramento de comportamentos alimentares
Contexto: Medir o que as pessoas comem é um desafio na pesquisa nutricional. Os métodos tradicionais, como os diários alimentares, baseiam-se no autorrelato dos indivíduos e sofrem de baixa precisão e viés de recordação.
Objetivos: Este projeto visa identificar biomarcadores fisiológicos relacionados à ingestão alimentar e energética, que poderão ser utilizados para desenvolver uma ferramenta objetiva para estimar a ingestão alimentar de indivíduos no futuro. Os comportamentos alimentares são acompanhados por alterações fisiológicas significativas, como temperatura da pele, saturação de oxigênio no sangue, frequência cardíaca, etc. Os investigadores pretendem investigar se o monitoramento dessas mudanças fisiológicas pode nos ajudar a estimar o comportamento alimentar, como tamanho da refeição, velocidade de alimentação e duração das refeições.
Desenho do estudo: Dez adultos saudáveis serão convidados para duas visitas de estudo no NIHR Imperial Clinical Research Facility. Cada visita durará aproximadamente 2 horas. Eles consumirão uma refeição de alto e baixo teor calórico elaborada por pesquisadores nutricionais em ordem aleatória. Durante eventos alimentares, os investigadores rastrearão suas mudanças fisiológicas por meio de um monitor de cabeceira e sensores vestíveis. Amostras de sangue serão coletadas dos participantes para medir sua resposta glicêmica. Associações entre carga energética, resposta glicêmica e alterações fisiológicas serão investigadas. Nossas descobertas podem promover um desenvolvimento acelerado de uma ferramenta vestível para avaliação dietética no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
1 participantes
10 participantes saudáveis do sexo masculino e feminino. Este é um estudo piloto numa nova área e, portanto, um cálculo formal de potência não é possível.
2. Recrutamento
Os participantes serão recrutados em bancos de dados de voluntários saudáveis existentes e por meio de anúncios em locais públicos. Os anúncios podem ser colocados em jornais e afixados em edifícios públicos. Um número de contato no anúncio permitirá que potenciais participantes entrem em contato com a equipe de pesquisa do Imperial College London. A participação no estudo será totalmente voluntária. Nenhuma influência indevida será exercida pelos pesquisadores. Os participantes serão livres para desistir do estudo a qualquer momento.
3 Questionário de pré-triagem
Um questionário de pré-seleção considerando os critérios de inclusão e exclusão será preenchido para estabelecer a elegibilidade. Para os sujeitos que preencherem o questionário, mas não continuarem participando, seus dados não serão salvos.
4 Consentimento Informado
Todos os participantes assinarão o consentimento informado antes de iniciar o estudo (no início da 1ª visita principal do estudo).
5 Principais Visitas de Estudo
Dez indivíduos saudáveis participarão de duas visitas de estudo no Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde e Cuidados (NIHR) Imperial College London Clinical Research Facility (código postal: W12 0NN, Londres, Reino Unido). Os participantes consumirão uma refeição de alto e baixo teor calórico elaborada por pesquisadores nutricionais, em ordem aleatória. A randomização será realizada no site do envelope lacrado por um pesquisador independente (ou seja, não vinculado ao estudo). Durante eventos alimentares, mudanças fisiológicas, como temperatura da pele, saturação de oxigênio no sangue, frequência cardíaca, etc. e movimentos alimentares serão medidos por meio de um monitor de cabeceira e sensores vestíveis não invasivos. Amostras de sangue serão coletadas em momentos pré-determinados, começando 5 minutos antes da refeição e com duração de 60 minutos pós-prandial (a -5, +15, +30, +45, +60 min). Um total de 25 ml de sangue serão coletados por visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mingzhu Cai, PhD
- Número de telefone: +44(0)7395757128
- E-mail: m.cai18@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0NN
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
-
Contato:
- Mingzhu Cai, PhD
- Número de telefone: +44(0)7395757128
- E-mail: m.cai18@imperial.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Macho ou fêmea
Idade entre 18 e 65 anos (inclusive)
Índice de massa corporal (IMC) de 18-30 kg/m2
Vontade e capacidade de dar consentimento informado por escrito.
Vontade e capacidade de compreender, participar e cumprir os requisitos do estudo
Critério de exclusão:
Fora da idade e faixa de IMC especificadas
Condições médicas crônicas, incluindo transtornos alimentares, diabetes, obesidade, hipertensão, câncer, doenças infecciosas agudas, doenças renais, doenças cardiovasculares e condições gastrointestinais crônicas.
Participar de outro estudo de pesquisa ou doar sangue nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta caloria, depois baixa caloria
Os participantes receberão uma refeição não saudável que vai contra as diretrizes de alimentação saudável.
Após um período de eliminação de pelo menos 24 horas, os participantes receberão uma dieta balanceada que atenda às diretrizes de alimentação saudável.
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Os participantes receberão uma refeição não saudável, rica em calorias, açúcar e gordura
Os participantes receberão uma refeição saudável com macronutrientes balanceados, rica em vegetais e fibras alimentares
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Experimental: Baixa caloria, depois alta caloria
Os participantes receberão uma dieta balanceada que atenda às diretrizes de alimentação saudável.
Após um período de eliminação de pelo menos 24 horas, os participantes receberão uma refeição não saudável que vai contra as diretrizes de alimentação saudável
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Os participantes receberão uma refeição não saudável, rica em calorias, açúcar e gordura
Os participantes receberão uma refeição saudável com macronutrientes balanceados, rica em vegetais e fibras alimentares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na frequência cardíaca associadas a eventos dietéticos (pré vs pós-refeição).
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Frequência cardíaca em bpm antes, durante e após o evento dietético
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Alterações na pressão arterial associadas a eventos dietéticos (pré vs pós-refeição).
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg antes, durante e após o evento dietético
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Mudanças na saturação de oxigênio associadas a eventos dietéticos (pré vs pós-refeição).
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Saturação de oxigênio em % antes, durante e após o evento dietético
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Mudanças na temperatura da pele associadas a eventos dietéticos (pré ou pós-refeição).
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Temperatura da pele em graus Celsius antes, durante e depois do evento dietético
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Mudanças nos movimentos das mãos associadas a eventos dietéticos (pré vs pós-refeição).
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Movimentos das mãos registrados em sensores antes, durante e depois do evento alimentar
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na frequência cardíaca associadas à ingestão de energia (refeições com alto teor calórico versus refeições com baixas calorias)
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Diferenças na frequência cardíaca no bmp entre refeições com alto e baixo teor calórico
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Alterações na pressão arterial associadas à ingestão de energia (refeições com alto teor calórico versus refeições com baixas calorias)
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Diferenças na pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg entre refeições com alto e baixo teor calórico
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Alterações na saturação de oxigênio do coração associadas à ingestão de energia (refeições com alto teor calórico versus refeições com baixas calorias)
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Diferenças na pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg entre refeições com alto e baixo teor calórico
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Mudanças na temperatura da pele associadas à ingestão de energia (refeições com alto teor calórico versus refeições com poucas calorias)
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Diferenças na temperatura da pele em graus Celsius entre refeições com alto e baixo teor calórico
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Mudanças nos movimentos das mãos associadas à ingestão de energia (refeições com alto teor calórico versus refeições com poucas calorias)
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Movimentos das mãos registrados em sensores entre refeições com alto e baixo teor calórico
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Sinais vitais associados à glicemia, insulina e níveis hormonais
Prazo: Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Correlação (expressa em coeficiente de correlação R) entre sinais vitais (ou seja, frequência cardíaca em bpm, pressão arterial em mmHg, saturação de oxigênio em% e temperatura da pele em graus Celsius) e glicemia (mmol/L), insulina (mmol/L )e resposta GIP (mmol/L) em 60min (relatada em área sob a curva mmol/L*min）
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Começando 5 minutos antes da refeição e durando 60 minutos pós-prandial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mingzhu Cai, PhD, Nutrition Research Section, Imperial College London
- Investigador principal: Mayue Shi, PhD, Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 23HH8489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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