식이 섭취량을 모니터링하기 위한 웨어러블 바이오마커 식별 (FoodSense)
식이 행동 모니터링을 위한 생리학적 바이오마커 식별
배경: 사람들이 무엇을 먹는지 측정하는 것은 영양 연구에서 어려운 일입니다. 음식 일기와 같은 전통적인 방법은 개인의 자기 보고에 의존하며 정확도가 낮고 회상 편향이 있습니다.
목표: 이 프로젝트의 목표는 음식 및 에너지 섭취와 관련된 생리학적 바이오마커를 식별하는 것입니다. 이는 향후 개인의 음식 섭취량을 추정하기 위한 객관적인 도구를 개발하는 데 사용될 수 있습니다. 식습관은 피부 온도, 혈중 산소 포화도, 맥박수 등과 같은 중요한 생리적 변화를 동반합니다. 연구자들은 이러한 생리학적 변화를 모니터링하는 것이 식사 크기, 식사 속도, 식사 시간과 같은 식습관을 추정하는 데 도움이 되는지 조사할 계획입니다.
연구 설계: 10명의 건강한 성인을 NIHR Imperial Clinical Research Facility의 2회 연구 방문에 초대합니다. 각 방문은 약 2시간 동안 지속됩니다. 그들은 영양학 연구자들이 고안한 고칼로리 및 저칼로리 식사를 무작위 순서로 섭취하게 됩니다. 식사하는 동안 조사관은 침대 옆 모니터와 웨어러블 센서를 통해 생리적 변화를 추적합니다. 혈당 반응을 측정하기 위해 참가자로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 에너지 부하, 혈당 반응, 생리학적 변화 사이의 연관성을 조사합니다. 우리의 연구 결과는 향후 식이 평가를 위한 웨어러블 도구의 개발 가속화를 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자 1명
건강한 남녀 참가자 10명. 이는 새로운 분야에 대한 예비 연구이므로 공식적인 전력 계산은 불가능합니다.
2. 모집
참가자는 기존의 건강한 자원봉사자 데이터베이스와 공공 장소의 광고를 통해 모집됩니다. 광고는 신문에 게재될 수도 있고 공공 건물에 게시될 수도 있습니다. 광고에 있는 연락처를 통해 잠재적 참가자는 Imperial College London의 연구팀에 연락할 수 있습니다. 연구 참여는 전적으로 자발적으로 이루어집니다. 연구원은 어떠한 부당한 영향력도 행사하지 않습니다. 참가자는 언제든지 자유롭게 연구 참여를 철회할 수 있습니다.
3 사전 심사 설문지
적격성을 확립하기 위해 포함 및 제외 기준을 고려한 사전 심사 설문지가 작성됩니다. 설문지를 작성했지만 계속 참여하지 않는 피험자의 경우 해당 데이터는 저장되지 않습니다.
4 사전 동의
모든 참가자는 연구를 시작하기 전(첫 번째 주요 연구 방문 시작 시) 사전 동의에 서명합니다.
5 주요 연구 방문
10명의 건강한 피험자는 국립보건연구소(NIHR) Imperial College London Clinical Research Facility(우편번호: W12 0NN, London, UK)에 2회 연구 방문을 하게 됩니다. 참가자들은 영양학 연구자들이 고안한 고칼로리 및 저칼로리 식사를 무작위 순서로 섭취하게 됩니다. 무작위 배정은 독립적인 연구원(즉, 연구와 연결되지 않은)이 봉인된 봉투 웹사이트를 사용하여 수행됩니다. 식사하는 동안 피부 온도, 혈중 산소 포화도, 맥박수 등과 같은 생리적 변화와 식사 동작은 침대 옆 모니터와 비침습적 웨어러블 센서를 통해 측정됩니다. 혈액 샘플은 식사 전 5분부터 식후 60분 동안(-5, +15, +30, +45, +60분) 미리 정해진 시점에 채취됩니다. 방문당 총 25ml의 혈액을 채취합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mingzhu Cai, PhD
- 전화번호: +44(0)7395757128
- 이메일: m.cai18@imperial.ac.uk
연구 장소
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-
London, 영국, W12 0NN
- 모병
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
-
연락하다:
- Mingzhu Cai, PhD
- 전화번호: +44(0)7395757128
- 이메일: m.cai18@imperial.ac.uk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
남성 또는 여성
18~65세(포함)
체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
서면 동의를 제공할 의지와 능력.
연구 요구 사항을 이해하고, 참여하고, 준수하려는 의지와 능력
제외 기준:
지정된 연령 및 BMI 범위를 벗어남
섭식 장애, 당뇨병, 비만, 고혈압, 암, 급성 전염병, 신장 질환, 심혈관 질환 및 만성 위장 질환을 포함한 만성 질환.
지난 3개월 이내에 다른 연구에 참여했거나 헌혈한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고칼로리, 그 다음에는 저칼로리
피험자는 건강한 식습관 지침에 위배되는 건강에 해로운 식사를 받게 됩니다.
최소 24시간의 휴약 기간 후에 피험자는 건강한 식습관 지침을 충족하는 균형 잡힌 식단을 받게 됩니다.
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피험자는 칼로리, 설탕, 지방이 많이 함유된 건강에 해로운 식사를 받게 됩니다.
피험자는 균형 잡힌 다량 영양소, 풍부한 야채 및 식이섬유가 포함된 건강한 식사를 받게 됩니다.
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실험적: 저칼로리, 그다음에는 고칼로리
피험자는 건강한 식습관 지침을 충족하는 균형 잡힌 식단을 받게 됩니다.
최소 24시간의 휴약 기간 후에 피험자는 건강한 식습관 지침에 위배되는 건강에 해로운 식사를 받게 됩니다.
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피험자는 칼로리, 설탕, 지방이 많이 함유된 건강에 해로운 식사를 받게 됩니다.
피험자는 균형 잡힌 다량 영양소, 풍부한 야채 및 식이섬유가 포함된 건강한 식사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 요법과 관련된 심박수의 변화(식사 전과 식사 후).
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이 요법 전, 도중 및 이후의 심박수(bpm)
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법과 관련된 혈압 변화(식사 전과 식사 후).
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이 요법 전, 도중 및 이후의 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법과 관련된 산소 포화도의 변화(식사 전과 식사 후).
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법 전, 도중, 이후의 산소 포화도(%)
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법과 관련된 피부 온도 변화(식사 전과 식사 후).
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법 전, 도중, 후의 피부 온도(섭씨)
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법과 관련된 손 움직임의 변화(식사 전과 식사 후).
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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식이요법 전, 도중, 후에 센서에 기록된 손 움직임
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 섭취와 관련된 심박수의 변화(고칼로리 식사와 저칼로리 식사)
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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고칼로리 식사와 저칼로리 식사의 심박수(bmp) 차이
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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에너지 섭취와 관련된 혈압 변화(고칼로리 식사와 저칼로리 식사)
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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고칼로리 식사와 저칼로리 식사 간 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)의 차이
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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에너지 섭취와 관련된 심장 산소 포화도의 변화(고칼로리 식사와 저칼로리 식사)
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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고칼로리 식사와 저칼로리 식사 간 수축기 혈압과 확장기 혈압(mmHg)의 차이
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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에너지 섭취에 따른 피부 온도 변화(고칼로리 식사 vs. 저칼로리 식사)
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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고칼로리 식사와 저칼로리 식사의 피부온도 섭씨 차이
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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에너지 섭취에 따른 손 움직임의 변화(고칼로리 식사 vs. 저칼로리 식사)
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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고칼로리 식사와 저칼로리 식사 사이에 센서에 기록된 손 움직임
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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혈당, 인슐린 및 호르몬 수치와 관련된 활력 징후
기간: 식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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활력 징후(예: 심박수(bpm), 혈압(mmHg), 산소 포화도(%), 피부 온도(섭씨))와 혈당(mmol/L), 인슐린(mmol/L) 간의 상관 관계(상관 계수 R로 표시) ) 및 60분 내 GIP(mmol/L) 반응(곡선 아래 면적 mmol/L*min으로 보고됨)
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식사 5분 전부터 시작하여 식후 60분간 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mingzhu Cai, PhD, Nutrition Research Section, Imperial College London
- 수석 연구원: Mayue Shi, PhD, Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 23HH8489
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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