识别可穿戴生物标记物来监测饮食摄入量 (FoodSense)
识别生理生物标志物以监测饮食行为
背景：测量人们的饮食是营养研究中的一个挑战。 传统方法，如食物日记，依赖于个人的自我报告，并且存在准确性差和回忆偏差的问题。
目的：该项目旨在识别与食物和能量摄入相关的生理生物标志物，这可用于开发客观工具来估计个人未来的食物摄入量。 饮食行为伴随着显着的生理变化，如皮肤温度、血氧饱和度、脉搏率等。 研究人员打算调查监测这些生理变化是否可以帮助我们估计饮食行为，例如进餐量、进餐速度和进餐时间。
研究设计：将邀请 10 名健康成年人到 NIHR 帝国临床研究机构进行两次研究访问。 每次参观将持续约2小时。 他们将按随机顺序食用由营养研究人员设计的高热量和低热量膳食。 在进食过程中，研究人员将通过床边监视器和可穿戴传感器跟踪他们的生理变化。 将从参与者身上采集血样来测量他们的血糖反应。 将研究能量负荷、血糖反应和生理变化之间的关联。 我们的研究结果可能会促进未来用于饮食评估的可穿戴工具的加速开发。
研究概览
详细说明
1 参加者
10名健康男性和女性参与者。 这是新领域的试点研究，因此不可能进行正式的功率计算。
2. 招聘
参与者将从现有的健康志愿者数据库和公共场所的广告中招募。 广告可以刊登在报纸上和公共建筑内。 广告上的联系电话将使潜在参与者能够联系伦敦帝国理工学院的研究团队。 参与研究完全是自愿的。 研究人员不会施加不当影响。 参与者可以随时退出研究。
3 预筛选问卷
将完成一份考虑纳入和排除标准的预筛选问卷，以确定资格。 对于完成问卷但不继续参与的受试者，其数据将不会被保存。
4 知情同意书
所有参与者将在开始研究之前（在第一次主要研究访视开始时）签署知情同意书。
5 主要考察访问
十名健康受试者将参加国家健康与护理研究所 (NIHR) 伦敦帝国理工学院临床研究机构（邮政编码：W12 0NN，伦敦，英国）的两次研究访问。 参与者将按随机顺序食用由营养研究人员设计的高热量和低热量膳食。 随机化将由独立研究人员（即与研究无关）使用密封信封网站进行。 在进食过程中，将通过床边监测器和非侵入式可穿戴传感器测量生理变化，例如皮肤温度、血氧饱和度、脉搏率等以及进食动作。 将在预定时间点采集血样，从餐前 5 分钟开始，持续餐后 60 分钟（-5、+15、+30、+45、+60 分钟）。 每次就诊总共抽取 25 毫升血液。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mingzhu Cai, PhD
- 电话号码：+44(0)7395757128
- 邮箱：m.cai18@imperial.ac.uk
学习地点
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London、英国、W12 0NN
- 招聘中
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
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接触：
- Mingzhu Cai, PhD
- 电话号码：+44(0)7395757128
- 邮箱：m.cai18@imperial.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
男女不限
年龄18-65岁（含）
体重指数 (BMI) 18-30 kg/m2
愿意并有能力提供书面知情同意书。
理解、参与和遵守学习要求的意愿和能力
排除标准：
超出指定年龄和体重指数范围
慢性疾病，包括饮食失调、糖尿病、肥胖、高血压、癌症、急性传染病、肾脏疾病、心血管疾病和慢性胃肠道疾病。
过去 3 个月内参加过另一项研究或捐献过任何血液
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高热量，然后低热量
受试者将接受不健康的膳食，违反健康饮食指南。
经过至少 24 小时的清除期后，受试者将接受符合健康饮食指南的均衡饮食。
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受试者将接受高热量、高糖和高脂肪的不健康膳食
受试者将获得含有均衡大量营养素、富含蔬菜和膳食纤维的健康膳食
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实验性的：低热量，然后高热量
受试者将接受符合健康饮食指南的均衡饮食。
经过至少 24 小时的清洗期后，受试者将接受不健康的膳食，违反健康饮食指南
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受试者将接受高热量、高糖和高脂肪的不健康膳食
受试者将获得含有均衡大量营养素、富含蔬菜和膳食纤维的健康膳食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与饮食事件相关的心率变化（餐前与餐后）。
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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饮食活动之前、期间和之后的心率（bpm）
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与饮食事件相关的血压变化（餐前与餐后）。
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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饮食事件之前、期间和之后的收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与饮食事件相关的氧饱和度变化（餐前与餐后）。
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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饮食事件之前、期间和之后的氧饱和度百分比
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与饮食事件相关的皮肤温度变化（餐前与餐后）。
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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饮食事件之前、期间和之后的皮肤温度（摄氏度）
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与饮食事件相关的手部动作的变化（餐前与餐后）。
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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传感器记录饮食事件之前、期间和之后的手部动作
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与能量摄入相关的心率变化（高热量与低热量膳食）
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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高热量和低热量膳食之间的心率（bmp）差异
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与能量摄入相关的血压变化（高热量与低热量膳食）
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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高热量和低热量膳食之间收缩压和舒张压的差异（毫米汞柱）
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与能量摄入相关的心脏氧饱和度的变化（高热量与低热量膳食）
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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高热量和低热量膳食之间收缩压和舒张压的差异（毫米汞柱）
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与能量摄入相关的皮肤温度变化（高热量与低热量膳食）
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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高热量和低热量膳食之间皮肤温度（摄氏度）的差异
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与能量摄入相关的手部动作的变化（高热量与低热量膳食）
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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传感器记录高热量和低热量膳食之间的手部动作
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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与血糖、胰岛素和激素水平相关的生命体征
大体时间：从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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生命体征（即以 bpm 为单位的心率、以 mmHg 为单位的血压、以 % 为单位的氧饱和度以及以摄氏度为单位的皮肤温度）与血糖 (mmol/L)、胰岛素 (mmol/L) 之间的相关性（以相关系数 R 表示） ) 和 60 分钟内的 GIP (mmol/L) 响应（以曲线下面积 mmol/L*min 报告）
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从餐前5分钟开始，餐后持续60分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Mingzhu Cai, PhD、Nutrition Research Section, Imperial College London
- 首席研究员：Mayue Shi, PhD、Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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