Identifier des biomarqueurs portables pour surveiller l'apport alimentaire (FoodSense)
Identifier des biomarqueurs physiologiques pour surveiller les comportements alimentaires
Contexte : Mesurer ce que les gens mangent constitue un défi dans la recherche en nutrition. Les méthodes traditionnelles, comme les journaux alimentaires, reposent sur l’auto-déclaration des individus et souffrent d’un manque d’exactitude et de biais de mémorisation.
Objectifs : Ce projet vise à identifier des biomarqueurs physiologiques liés à l'apport alimentaire et énergétique, qui pourraient être utilisés pour développer un outil objectif pour estimer l'apport alimentaire des individus à l'avenir. Les comportements alimentaires s'accompagnent de changements physiologiques importants tels que la température de la peau, la saturation en oxygène du sang, le pouls, etc. Les enquêteurs ont l'intention de déterminer si la surveillance de ces changements physiologiques peut nous aider à estimer le comportement alimentaire, tel que la taille des repas, la vitesse d'alimentation et la durée des repas.
Conception de l'étude : Dix adultes en bonne santé seront invités pour deux visites d'étude au NIHR Imperial Clinical Research Facility. Chaque visite durera environ 2 heures. Ils consommeront un repas riche et faible en calories conçu par des chercheurs en nutrition dans un ordre aléatoire. Pendant les repas, les enquêteurs suivront leurs changements physiologiques via un moniteur de chevet et des capteurs portables. Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants pour mesurer leur réponse glycémique. Les associations entre la charge énergétique, la réponse glycémique et les changements physiologiques seront étudiées. Nos résultats pourraient favoriser le développement accéléré d’un outil portable pour l’évaluation diététique à l’avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1 participant
10 participants masculins et féminins en bonne santé. Il s'agit d'une étude pilote dans une nouvelle zone et un calcul formel de puissance n'est donc pas possible.
2. Recrutement
Les participants seront recrutés à partir des bases de données existantes de volontaires sains et par annonce dans les lieux publics. Les annonces peuvent être placées dans les journaux et affichées dans les bâtiments publics. Un numéro de contact sur l'annonce permettra aux participants potentiels de contacter l'équipe de recherche de l'Imperial College de Londres. La participation à l'étude sera entièrement volontaire. Aucune influence indue ne sera exercée par les chercheurs. Les participants seront libres de se retirer de l'étude à tout moment.
3 Questionnaire de présélection
Un questionnaire de présélection tenant compte des critères d'inclusion et d'exclusion sera rempli pour établir l'éligibilité. Pour les sujets qui remplissent le questionnaire mais ne continuent pas à participer, leurs données ne seront pas enregistrées.
4 Consentement éclairé
Tous les participants signeront un consentement éclairé avant de commencer l'étude (au début de la 1ère visite d'étude principale).
5 visites d'étude principales
Dix sujets sains participeront à deux visites d'étude au National Institute for Health and Care Research (NIHR) Imperial College London Clinical Research Facility (code postal : W12 0NN, Londres, Royaume-Uni). Les participants consommeront un repas riche et faible en calories conçu par des chercheurs en nutrition, dans un ordre aléatoire. La randomisation sera effectuée à l'aide du site Web sous enveloppe scellée par un chercheur indépendant (c'est-à-dire non lié à l'étude). Pendant les repas, les changements physiologiques tels que la température de la peau, la saturation en oxygène du sang, le pouls, etc. et les mouvements alimentaires seront mesurés via un moniteur de chevet et des capteurs portables non invasifs. Des échantillons de sang seront prélevés à des moments prédéterminés, commençant 5 minutes avant le repas et durant 60 minutes postprandiale (à -5, +15, +30, +45, +60 min). Un total de 25 ml de sang sera prélevé par visite.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingzhu Cai, PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)7395757128
- E-mail: m.cai18@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0NN
- Recrutement
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
-
Contact:
- Mingzhu Cai, PhD
- Numéro de téléphone: +44(0)7395757128
- E-mail: m.cai18@imperial.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Mâle ou femelle
Âge entre 18 et 65 ans (inclus)
Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 kg/m2
Volonté et capacité de donner un consentement éclairé écrit.
Volonté et capacité de comprendre, de participer et de se conformer aux exigences de l'étude
Critère d'exclusion:
En dehors de la plage d'âge et d'IMC spécifiée
Conditions médicales chroniques, notamment les troubles de l'alimentation, le diabète, l'obésité, l'hypertension, le cancer, les maladies infectieuses aiguës, les maladies rénales, les maladies cardiovasculaires et les maladies gastro-intestinales chroniques.
Participer à une autre étude de recherche ou donner du sang au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Riche en calories, puis faible en calories
Les sujets recevront un repas malsain qui va à l'encontre des directives en matière d'alimentation saine.
Après une période de sevrage d'au moins 24 heures, les sujets recevront une alimentation équilibrée conforme aux directives en matière d'alimentation saine.
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Les sujets recevront un repas malsain, riche en calories, en sucre et en graisses
Les sujets recevront un repas sain avec des macronutriments équilibrés, riches en légumes et en fibres alimentaires
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Expérimental: Faible en calories, puis riche en calories
Les sujets recevront une alimentation équilibrée qui répond aux directives en matière d'alimentation saine.
Après une période de sevrage d'au moins 24 heures, les sujets recevront un repas malsain qui va à l'encontre des directives en matière d'alimentation saine.
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Les sujets recevront un repas malsain, riche en calories, en sucre et en graisses
Les sujets recevront un repas sain avec des macronutriments équilibrés, riches en légumes et en fibres alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fréquence cardiaque associées à des événements alimentaires (avant ou après un repas).
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Fréquence cardiaque en bpm avant, pendant et après l'événement diététique
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications de la tension artérielle associées à des événements alimentaires (avant ou après un repas).
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg avant, pendant et après l'événement alimentaire
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications de la saturation en oxygène associées aux événements alimentaires (avant ou après les repas).
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Saturation en oxygène en % avant, pendant et après l'événement diététique
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications de la température cutanée associées à des événements alimentaires (avant ou après un repas).
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Température cutanée en Celsius avant, pendant et après l'événement diététique
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications des mouvements des mains associées à des événements alimentaires (avant ou après le repas).
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Mouvements des mains enregistrés dans des capteurs avant, pendant et après l'événement diététique
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fréquence cardiaque associées à l'apport énergétique (repas riches ou faibles en calories)
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Différences de fréquence cardiaque en BMP entre les repas riches et faibles en calories
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications de la tension artérielle associées à l'apport énergétique (repas riches ou faibles en calories)
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Différences de tension artérielle systolique et diastolique en mmHg entre les repas riches et faibles en calories
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications de la saturation cardiaque en oxygène associées à l'apport énergétique (repas riches ou faibles en calories)
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Différences de tension artérielle systolique et diastolique en mmHg entre les repas riches et faibles en calories
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications de la température cutanée associées à l'apport énergétique (repas riches ou faibles en calories)
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Différences de température cutanée en Celsius entre les repas riches et faibles en calories
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Modifications des mouvements des mains associées à l'apport énergétique (repas riches ou faibles en calories)
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Mouvements des mains enregistrés dans des capteurs entre les repas riches et faibles en calories
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Signes vitaux associés à la glycémie, à l'insuline et aux niveaux hormonaux
Délai: Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Corrélation (exprimée en coefficient de corrélation R) entre les signes vitaux (c'est-à-dire la fréquence cardiaque en bpm, la pression artérielle en mmHg, la saturation en oxygène en %, et la température cutanée en Celsius) et la glycémie (mmol/L), l'insuline (mmol/L )et réponse GIP (mmol/L) en 60 minutes (rapportée en aire sous la courbe mmol/L*min)
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Commencer 5 minutes avant le repas et durer 60 minutes après le repas.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mingzhu Cai, PhD, Nutrition Research Section, Imperial College London
- Chercheur principal: Mayue Shi, PhD, Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23HH8489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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