Puettavien biomarkkerien tunnistaminen ravinnonsaannin seuraamiseksi (FoodSense)
Fysiologisten biomarkkerien tunnistaminen ruokavaliokäyttäytymisen seurantaa varten
Tausta: Ihmisten syömisen mittaaminen on haaste ravitsemustutkimuksessa. Perinteiset menetelmät, kuten ruokapäiväkirjat, perustuvat yksilöiden itsensä ilmoittamiseen ja kärsivät huonosta tarkkuudesta ja muistamisharhasta.
Tavoitteet: Hankkeen tavoitteena on tunnistaa ravinnon ja energian saantiin liittyvät fysiologiset biomarkkerit, joiden avulla voidaan kehittää objektiivinen työkalu yksilöiden ravinnonsaannin arvioimiseksi tulevaisuudessa. Syömiskäyttäytymiseen liittyy merkittäviä fysiologisia muutoksia, kuten ihon lämpötila, veren happisaturaatio, pulssi jne. Tutkijat aikovat selvittää, voiko näiden fysiologisten muutosten seuranta auttaa arvioimaan syömiskäyttäytymistä, kuten aterian kokoa, syömisnopeutta ja aterioiden kestoa.
Tutkimussuunnittelu: Kymmenen tervettä aikuista kutsutaan kahdelle opintovierailulle NIHR:n keisarilliseen kliiniseen tutkimuslaitokseen. Jokainen käynti kestää noin 2 tuntia. He syövät ravitsemustutkijoiden suunnitteleman runsaan ja vähäkalorisen aterian satunnaistetussa järjestyksessä. Syömistapahtumien aikana tutkijat seuraavat heidän fysiologisia muutoksiaan vuodemonitorin ja puettavien sensorien avulla. Osallistujilta otetaan verinäytteitä glykeemisen vasteen mittaamiseksi. Energiakuormituksen, glykeemisen vasteen ja fysiologisten muutosten välisiä yhteyksiä tutkitaan. Havaintomme voivat edistää puettavan työkalun nopeutettua kehitystä ruokavalion arviointiin tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1 osallistujaa
10 tervettä mies- ja naispuolista osallistujaa. Tämä on pilottitutkimus uudella alueella, joten muodollinen teholaskenta ei ole mahdollista.
2. Rekrytointi
Osallistujat rekrytoidaan olemassa olevista terveiden vapaaehtoisten tietokannoista ja julkisilla paikoilla ilmoittamalla. Mainoksia voidaan laittaa sanomalehtiin ja laittaa julkisiin rakennuksiin. Mainoksessa oleva yhteysnumero antaa mahdollisille osallistujille mahdollisuuden ottaa yhteyttä Imperial College Londonin tutkimusryhmään. Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Tutkijat eivät vaikuta asiaan kohtuuttomasti. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.
3 Esiselvitystä koskeva kyselylomake
Kelpoisuuden vahvistamiseksi täytetään esiseulontakysely, jossa otetaan huomioon sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Niiden koehenkilöiden, jotka täyttävät kyselyn, mutta eivät jatka osallistumista, tietoja ei tallenneta.
4 Ilmoitettu suostumus
Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista (1. pääopintokäynnin alussa).
5 tärkeintä opintokäyntiä
Kymmenen tervettä tutkittavaa osallistuu kahdelle opintovierailulle National Institute for Health and Care Researchissa (NIHR) Imperial College London Clinical Research Facilityssä (postinumero: W12 0NN, Lontoo, UK). Osallistujat nauttivat ravitsemustutkijoiden suunnitteleman runsaan ja vähäkalorisen aterian satunnaistetussa järjestyksessä. Satunnaistamisen suorittaa riippumaton tutkija (eli ei linkitetty tutkimukseen) suljetun kirjekuoren verkkosivustolla. Syömistilaisuuksien aikana fysiologisia muutoksia, kuten ihon lämpötilaa, veren happisaturaatiota, pulssia jne. sekä syömisliikkeitä mitataan vuodemonitorin ja ei-invasiivisten, puettavien sensorien avulla. Verinäytteet otetaan ennalta määrättyinä ajankohtina alkaen 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestävät 60 minuuttia aterian jälkeen (-5, +15, +30, +45, +60 min). Yhdellä käynnillä otetaan yhteensä 25 ml verta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingzhu Cai, PhD
- Puhelinnumero: +44(0)7395757128
- Sähköposti: m.cai18@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Rekrytointi
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingzhu Cai, PhD
- Puhelinnumero: +44(0)7395757128
- Sähköposti: m.cai18@imperial.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies vai nainen
Ikä 18-65 vuotta (mukaan lukien)
Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Halu ja kyky ymmärtää, osallistua ja täyttää opintojen vaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
Määritellyn iän ja BMI-alueen ulkopuolella
Krooniset sairaudet, mukaan lukien syömishäiriöt, diabetes, liikalihavuus, verenpainetauti, syöpä, akuutti tartuntatauti, munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus ja krooninen maha-suolikanavan sairaus.
Osallistut toiseen tutkimukseen tai luovutat verta viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paljon kaloreita, sitten vähän kaloreita
Koehenkilöt saavat epäterveellisen aterian, joka on terveellisen ruokavalion ohjeiden vastainen.
Vähintään 24 tunnin pesujakson jälkeen koehenkilöt saavat tasapainoisen ruokavalion, joka täyttää terveellisen ruokavalion ohjeet.
|
Koehenkilöt saavat epäterveellisen aterian, jossa on paljon kaloreita, sokeria ja rasvaa
Koehenkilöt saavat terveellisen aterian, joka sisältää tasapainoisia makroravinteita, runsaasti kasviksia ja ravintokuitua
|
|
Kokeellinen: Vähäkalorinen, sitten paljon kaloreita
Koehenkilöt saavat tasapainoisen ruokavalion, joka täyttää terveellisen ruokavalion ohjeet.
Vähintään 24 tunnin pesujakson jälkeen koehenkilöt saavat epäterveellisen aterian, joka on terveellisen ruokavalion ohjeiden vastaista.
|
Koehenkilöt saavat epäterveellisen aterian, jossa on paljon kaloreita, sokeria ja rasvaa
Koehenkilöt saavat terveellisen aterian, joka sisältää tasapainoisia makroravinteita, runsaasti kasviksia ja ravintokuitua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliotapahtumiin liittyvät sydämen sykkeen muutokset (ennen ateriaa tai sen jälkeen).
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Syke lyöntiä minuutissa ennen ruokailutapahtumaa, sen aikana ja sen jälkeen
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Ruokavaliotapahtumiin liittyvät verenpaineen muutokset (ennen ateriaa tai sen jälkeen).
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg ennen ruokailutapahtumaa, sen aikana ja sen jälkeen
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Ruokavaliotapahtumiin liittyvät happisaturaatiomuutokset (ennen ateriaa tai sen jälkeen).
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Happisaturaatio % ennen ruokailutapahtumaa, sen aikana ja sen jälkeen
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Ruokavaliotapahtumiin liittyvät ihon lämpötilan muutokset (ennen ateriaa tai sen jälkeen).
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Ihon lämpötila celsiusasteina ennen ruokavaliota, sen aikana ja sen jälkeen
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Ruokavaliotapahtumiin liittyvät käsien liikkeiden muutokset (ennen ateriaa tai sen jälkeen).
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Antureilla tallennetut käsien liikkeet ennen ruokailutapahtumaa, sen aikana ja sen jälkeen
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saantiin liittyvät sydämen sykkeen muutokset (korkeat vs. vähäkaloriset ateriat)
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Erot sykkeessä bmp:ssä korkea- ja vähäkaloristen aterioiden välillä
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Energian saantiin liittyvät verenpaineen muutokset (paljon vs. vähäkaloriset ateriat)
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen erot (mmHg) korkea- ja vähäkaloristen aterioiden välillä
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Energian saantiin liittyvät muutokset sydämen happisaturaatiossa (korkeat vs. vähäkaloriset ateriat)
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen erot (mmHg) korkea- ja vähäkaloristen aterioiden välillä
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Energian saantiin liittyvät ihon lämpötilan muutokset (korkeat vs. vähäkaloriset ateriat)
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Erot ihon lämpötilassa celsiusasteina korkea- ja vähäkaloristen aterioiden välillä
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Energian saantiin liittyvät muutokset käsien liikkeissä (paljon vs. vähäkaloriset ateriat)
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Antureilla tallennetut käsien liikkeet runsaan ja vähäkalorisen aterian välillä
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
|
Veren glukoosi-, insuliini- ja hormonitasoihin liittyvät elintoiminnot
Aikaikkuna: Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Korrelaatio (ilmaistuna korrelaatiokertoimena R) elintoimintojen (ts. syke lyöntiä minuutissa, verenpaine mmHg, happisaturaatio prosentteina ja ihon lämpötila celsiusasteina) ja veren glukoosin (mmol/L), insuliinin (mmol/l) välillä ) ja GIP (mmol/L) vaste 60 minuutissa (raportoitu käyrän alapuolella mmol/l*min）
|
Alkaa 5 minuuttia ennen ateriaa ja kestää 60 minuuttia aterian jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mingzhu Cai, PhD, Nutrition Research Section, Imperial College London
- Päätutkija: Mayue Shi, PhD, Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23HH8489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .