Identificación de biomarcadores portátiles para controlar la ingesta dietética (FoodSense)
Identificación de biomarcadores fisiológicos para controlar los comportamientos dietéticos
Antecedentes: Medir lo que comen las personas es un desafío en la investigación sobre nutrición. Los métodos tradicionales, como los diarios de alimentos, se basan en los informes de los propios individuos y adolecen de poca precisión y sesgo de recuerdo.
Objetivos: Este proyecto tiene como objetivo identificar biomarcadores fisiológicos relacionados con la ingesta de alimentos y energía, que pueden usarse para desarrollar una herramienta objetiva para estimar la ingesta de alimentos de los individuos en el futuro. Los comportamientos alimentarios van acompañados de cambios fisiológicos importantes, como la temperatura de la piel, la saturación de oxígeno en sangre, la frecuencia del pulso, etc. Los investigadores tienen la intención de investigar si el seguimiento de estos cambios fisiológicos puede ayudarnos a estimar el comportamiento alimentario, como el tamaño de la comida, la velocidad de la comida y la duración de las comidas.
Diseño del estudio: Se invitará a diez adultos sanos a dos visitas de estudio en el Centro de Investigación Clínica NIHR Imperial. Cada visita tendrá una duración aproximada de 2 horas. Consumirán una comida rica y baja en calorías diseñada por investigadores nutricionales en orden aleatorio. Durante las comidas, los investigadores realizarán un seguimiento de sus cambios fisiológicos a través de un monitor de cabecera y sensores portátiles. Se tomarán muestras de sangre de los participantes para medir su respuesta glucémica. Se investigarán las asociaciones entre la carga de energía, la respuesta glucémica y los cambios fisiológicos. Nuestros hallazgos pueden promover un desarrollo acelerado de una herramienta portátil para la evaluación dietética en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1 participantes
10 participantes masculinos y femeninos sanos. Este es un estudio piloto en un área nueva y, por lo tanto, no es posible realizar un cálculo formal del poder estadístico.
2. Reclutamiento
Los participantes serán reclutados a partir de bases de datos de voluntarios saludables existentes y mediante anuncios en lugares públicos. Se pueden colocar anuncios en periódicos y en edificios públicos. Un número de contacto en el anuncio permitirá a los participantes potenciales ponerse en contacto con el equipo de investigación del Imperial College London. La participación en el estudio será totalmente voluntaria. Los investigadores no ejercerán ninguna influencia indebida. Los participantes podrán retirarse del estudio en cualquier momento.
3 Cuestionario previo a la selección
Se completará un cuestionario de preselección que considere los criterios de inclusión y exclusión para establecer la elegibilidad. Para los sujetos que completen el cuestionario pero no continúen participando, sus datos no se guardarán.
4 Consentimiento informado
Todos los participantes firmarán el consentimiento informado antes de iniciar el estudio (al comienzo de la primera visita principal del estudio).
5 visitas de estudio principales
Diez sujetos sanos asistirán a dos visitas de estudio en el Instituto Nacional de Investigación en Salud y Atención (NIHR) del Imperial College London Clinical Research Facility (código postal: W12 0NN, Londres, Reino Unido). Los participantes consumirán una comida rica y baja en calorías diseñada por investigadores nutricionales, en orden aleatorio. La aleatorización se realizará utilizando el sitio web sobre cerrado por un investigador independiente (es decir, no vinculado al estudio). Durante las comidas, los cambios fisiológicos como la temperatura de la piel, la saturación de oxígeno en sangre, la frecuencia del pulso, etc. y los movimientos al comer se medirán mediante un monitor junto a la cama y sensores portátiles no invasivos. Se tomarán muestras de sangre en momentos predeterminados, comenzando 5 minutos antes de la comida y con una duración de 60 minutos después de la comida (a -5, +15, +30, +45, +60 min). Se extraerán un total de 25 ml de sangre por visita.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mingzhu Cai, PhD
- Número de teléfono: +44(0)7395757128
- Correo electrónico: m.cai18@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, W12 0NN
- Reclutamiento
- NIHR Imperial College London Clinical Research Facility
-
Contacto:
- Mingzhu Cai, PhD
- Número de teléfono: +44(0)7395757128
- Correo electrónico: m.cai18@imperial.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Masculino o femenino
Edad entre 18-65 años (inclusive)
Índice de masa corporal (IMC) de 18-30 kg/m2
Voluntad y capacidad para dar consentimiento informado por escrito.
Voluntad y capacidad para comprender, participar y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
Fuera de la edad y el rango de IMC especificados
Condiciones médicas crónicas que incluyen trastornos alimentarios, diabetes, obesidad, hipertensión, cáncer, enfermedades infecciosas agudas, enfermedades renales, enfermedades cardiovasculares y afecciones gastrointestinales crónicas.
Participar en otro estudio de investigación o donar sangre en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alto en calorías, luego bajo en calorías
Los sujetos recibirán una comida poco saludable que vaya en contra de las pautas de alimentación saludable.
Después de un período de lavado de al menos 24 horas, los sujetos recibirán una dieta equilibrada que cumpla con las pautas de alimentación saludable.
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Los sujetos recibirán una comida poco saludable rica en calorías, azúcar y grasas.
Los sujetos recibirán una comida saludable con macronutrientes equilibrados, rica en verduras y fibra dietética.
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Experimental: Bajas calorías, luego altas calorías
Los sujetos recibirán una dieta equilibrada que cumpla con las pautas de alimentación saludable.
Después de un período de lavado de al menos 24 horas, los sujetos recibirán una comida poco saludable que va en contra de las pautas de alimentación saludable.
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Los sujetos recibirán una comida poco saludable rica en calorías, azúcar y grasas.
Los sujetos recibirán una comida saludable con macronutrientes equilibrados, rica en verduras y fibra dietética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la frecuencia cardíaca asociados con eventos dietéticos (antes y después de las comidas).
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Frecuencia cardíaca en lpm antes, durante y después del evento dietético
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en la presión arterial asociados con eventos dietéticos (antes o después de las comidas).
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Presión arterial sistólica y diastólica en mmHg antes, durante y después del evento dietético
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en la saturación de oxígeno asociados con eventos dietéticos (antes y después de las comidas).
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Saturación de oxígeno en % antes, durante y después del evento dietético
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en la temperatura de la piel asociados con eventos dietéticos (antes y después de las comidas).
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Temperatura de la piel en grados centígrados antes, durante y después del evento dietético.
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en los movimientos de las manos asociados con eventos dietéticos (antes y después de las comidas).
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Movimientos de las manos registrados en sensores antes, durante y después del evento dietético.
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la frecuencia cardíaca asociados con la ingesta de energía (comidas altas o bajas en calorías)
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Diferencias en la frecuencia cardíaca en bmp entre comidas altas y bajas en calorías
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en la presión arterial asociados con la ingesta de energía (comidas altas o bajas en calorías)
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Diferencias en la presión arterial sistólica y diastólica en mmHg entre comidas altas y bajas en calorías
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en la saturación de oxígeno del corazón asociados con la ingesta de energía (comidas altas o bajas en calorías)
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Diferencias en la presión arterial sistólica y diastólica en mmHg entre comidas altas y bajas en calorías
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en la temperatura de la piel asociados con la ingesta de energía (comidas altas o bajas en calorías)
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Diferencias en la temperatura de la piel en grados centígrados entre comidas altas y bajas en calorías
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Cambios en los movimientos de las manos asociados con la ingesta de energía (comidas altas o bajas en calorías)
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Movimientos de las manos registrados en sensores entre comidas altas y bajas en calorías
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Signos vitales asociados con la glucosa en sangre, la insulina y los niveles hormonales.
Periodo de tiempo: Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Correlación (expresada en coeficiente de correlación R) entre los signos vitales (es decir, frecuencia cardíaca en lpm, presión arterial en mmHg, saturación de oxígeno en %, y temperatura de la piel en grados centígrados) y la glucosa en sangre (mmol/L), insulina (mmol/L ) y respuesta de GIP (mmol/L) en 60 min (reportada en área bajo la curva mmol/L*min）
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Comenzando 5 minutos antes de la comida y prolongándose durante 60 minutos postprandial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mingzhu Cai, PhD, Nutrition Research Section, Imperial College London
- Investigador principal: Mayue Shi, PhD, Department of Electrical and Electronic Engineering, Imperial College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 23HH8489
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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