結腸直腸病変に対する内視鏡検査の診断性能
2024年5月2日 更新者：Hong Xu、The First Hospital of Jilin University
結腸直腸がんは、世界で 3 番目に多い悪性腫瘍であり、がん関連死亡の 2 番目の主な原因です。
結腸直腸癌の約 70% は、腺腫 - 癌経路を通じて発生します。
結腸直腸腫瘍性病変の早期発見と切除により、結腸直腸がんの罹患率と死亡率が大幅に減少します。
結腸内視鏡検査は、結腸直腸病変をスクリーニングするための好ましい方法であると考えられています。
しかし、内視鏡的切除件数の増加に伴い、内視鏡的切除物の病理診断や切除標本の費用は年々増加しています。
臨床現場では、病理学的診断を回避して結腸直腸病変の性質を正確に判断し、光生検を実現することが非常に重要かつ緊急である。
したがって、結腸直腸病変の内視鏡診断を明確にするために、多くの内視鏡技術が臨床に応用されている。
狭帯域イメージング、拡大狭帯域イメージング内視鏡検査、拡大色素内視鏡検査、内視鏡検査など。
エンドサイトスコピーには、EC-NBI モードと EC 染色モードの 2 つのモードがあります。
EC-NBIモードは、内視鏡をNBIモードに切り替えて大腸粘膜の粘膜表面の微小血管を観察するモードです。
EC-Vパターンを用いて微小血管を観察し、内視鏡診断を行います。
EC染色モードは、結腸直腸病変の細胞核および腺管形態を化学染色後に内視鏡検査によって観察できるものであった。
内視鏡診断は、臨床的には腺管および腺核の観察後に行われます。
しかし、結腸直腸病変における内視鏡検査の診断価値に関する現在の研究はすべて少数のサンプルを用いた後ろ向き研究であり、中国人集団に基づいた臨床研究は不足しています。
したがって、当センターでは、結腸直腸病変における内視鏡検査の診断的価値を探るために、大規模なサンプルの研究を実施する予定です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingqing Liu, Doctor
- 電話番号：+8613204300453
- メール：liumq23@mails.jlu.edu.cn
研究場所
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 募集
- Mingqing Liu
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コンタクト：
- Mingqing Liu
- 電話番号：+8613204300453
- メール：liumq23@mails.jlu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、内視鏡医による内視鏡法で観察および診断され、最終的に病理組織学的検査が行われた、内視鏡的または外科的に切除された結腸直腸病変のみを分析した。
説明
包含基準:
- 結腸直腸病変
除外基準:
- 非上皮腫瘍
- 炎症性腸疾患の病歴
- 鮮明な EC 画像のない病変
- 特定の病理学的タイプ
- 家族性腺腫性ポリポーシス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内視鏡検査を使用した結腸直腸病変の診断の感度
時間枠：2025年5月
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内視鏡検査で陽性結果を受けた特定の種類の結腸直腸疾患患者の割合。
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2025年5月
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内視鏡検査を用いた結腸直腸病変診断の特異性
時間枠：2025年5月
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内視鏡検査で陰性結果を受けた非特異的タイプの結腸直腸疾患患者の割合。
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2025年5月
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内視鏡検査を使用した結腸直腸病変の診断精度
時間枠：2025年5月
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内視鏡検査によって得られた正しい結果の割合。
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2025年5月
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内視鏡検査を使用した結腸直腸病変の診断の陽性的中率
時間枠：2025年5月
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結腸直腸病変を診断するために内視鏡検査を使用した場合に、陽性結果が得られた患者の割合。
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2025年5月
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内視鏡検査を使用した結腸直腸病変の診断の陰性的中率
時間枠：2025年5月
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結腸直腸病変を診断するために内視鏡検査を使用した場合に、陰性結果が得られた非患者の割合。
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2025年5月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月1日
最初の投稿 (実際)
2024年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。