- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06399120
Rendimiento diagnóstico de la endocitoscopia para lesiones colorrectales
2 de mayo de 2024 actualizado por: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
El cáncer colorrectal es la tercera neoplasia maligna más común en todo el mundo y la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer.
Alrededor del 70% de los cánceres colorrectales se desarrollan a través de la vía adenoma-cáncer.
La detección temprana y la resección de lesiones neoplásicas colorrectales reducen significativamente la morbilidad y mortalidad de los cánceres colorrectales.
La colonoscopia se considera el método preferido para detectar lesiones colorrectales.
Sin embargo, a medida que aumenta el número de resección endoscópica, los costos asociados con el diagnóstico patológico de la resección endoscópica y las muestras de resección aumentan año tras año.
En la práctica clínica, será muy importante y urgente juzgar correctamente la naturaleza de las lesiones colorrectales para evitar el diagnóstico patológico y luego realizar una biopsia óptica.
Por lo tanto, para aclarar el diagnóstico endoscópico de las lesiones colorrectales, se han aplicado clínicamente muchas técnicas endoscópicas.
Como imágenes de banda estrecha, endoscopia con imágenes de banda estrecha con aumento, cromoendoscopia con aumento y endocitoscopia.
La endocitoscopia tiene dos modos, el modo EC-NBI y el modo de tinción EC.
El modo EC-NBI consiste en observar los microvasos en la superficie mucosa de la mucosa colorrectal después de cambiar la endoscopia al modo NBI.
El patrón EC-V se utiliza para observar los microvasos y luego se realiza el diagnóstico endoscópico.
El modo de tinción con EC fue que la morfología de los núcleos celulares y los conductos glandulares de las lesiones colorrectales se podía observar mediante endocitoscopia después de la tinción química.
El diagnóstico endocitoscópico se realiza clínicamente tras la observación de los conductos y núcleos glandulares.
Sin embargo, los estudios actuales sobre el valor diagnóstico de la endoscopia en lesiones colorrectales son todos estudios retrospectivos con muestras pequeñas y faltan estudios clínicos basados en la población china.
Por ello, nuestro centro pretende realizar un estudio de una muestra amplia para explorar el valor diagnóstico de la endoscopia en las lesiones colorrectales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingqing Liu, Doctor
- Número de teléfono: +8613204300453
- Correo electrónico: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- Mingqing Liu
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Contacto:
- Mingqing Liu
- Número de teléfono: +8613204300453
- Correo electrónico: liumq23@mails.jlu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores analizaron únicamente las lesiones colorrectales resecadas mediante endoscopia o cirugía que habían sido observadas y diagnosticadas con métodos endoscópicos por endoscopistas que finalmente se realizaron un examen histopatológico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesiones colorrectales
Criterio de exclusión:
- tumores no epiteliales
- antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Lesiones sin imágenes claras de EC.
- tipos patológicos específicos
- poliposis adenomatosa familiar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sensibilidad del diagnóstico de lesiones colorrectales mediante endocitoscopia
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El porcentaje de pacientes con un tipo específico de enfermedad colorrectal que recibieron un resultado positivo mediante endocitoscopia.
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Mayo 2025
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Especificidad del diagnóstico de lesiones colorrectales mediante endocitoscopia.
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El porcentaje de pacientes con tipos inespecíficos de enfermedad colorrectal que recibieron un resultado negativo mediante endocitoscopia.
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Mayo 2025
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precisión del diagnóstico de lesiones colorrectales mediante endocitoscopia
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El porcentaje de resultados correctos que se obtiene mediante endocitoscopia.
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Mayo 2025
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Valor predictivo positivo del diagnóstico de lesiones colorrectales mediante endocitoscopia.
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El porcentaje de pacientes con resultados positivos al utilizar la endocitoscopia para diagnosticar lesiones colorrectales.
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Mayo 2025
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Valor predictivo negativo del diagnóstico de lesiones colorrectales mediante endocitoscopia.
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El porcentaje de no pacientes con resultados negativos al utilizar la endocitoscopia para diagnosticar lesiones colorrectales.
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Mayo 2025
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 24K102-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .