- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06399120
Endosytoskopian diagnostinen suorituskyky kolorektaalisten leesioiden osalta
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Kolorektaalisyöpä on kolmanneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti ja toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy.
Noin 70 % paksusuolensyövistä kehittyy adenooma-syöpäreitin kautta.
Kolorektaalisten neoplastisten leesioiden varhainen havaitseminen ja resektio vähentää merkittävästi paksusuolensyöpien sairastavuutta ja kuolleisuutta.
Kolonoskopiaa pidetään parhaana menetelmänä kolorektaalisten leesioiden seulonnassa.
Endoskooppisten resektioiden määrän kasvaessa endoskooppisen resektion ja resektionäytteiden patologiseen diagnosointiin liittyvät kustannukset kasvavat kuitenkin vuosi vuodelta.
Kliinisessä käytännössä on erittäin tärkeää ja kiireellistä arvioida oikein kolorektaalisten leesioiden luonne patologisen diagnoosin välttämiseksi ja sitten optisen biopsian toteuttamiseksi.
Siksi kolorektaalisten leesioiden endoskooppisen diagnoosin selventämiseksi on käytetty kliinisesti monia endoskooppisia tekniikoita.
Kuten kapeakaistainen kuvantaminen, suurentava kapeakaistakuvausendoskopia, suurentava kromoendoskopia ja endosytoskopia.
Endosytoskopialla on kaksi tilaa, EC-NBI-tila ja EC-värjäystila.
EC-NBI-tila on mikrosuonen tarkkailu kolorektaalisen limakalvon limakalvopinnalla sen jälkeen, kun endoskopia on vaihdettu NBI-tilaan.
EC-V-mallia käytetään mikrosuonten tarkkailuun, minkä jälkeen suoritetaan endoskooppinen diagnoosi.
EC-värjäystapa oli, että kolorektaalisten leesioiden soluytimet ja rauhastiehyet voitiin havaita endosytoskopialla kemiallisen värjäyksen jälkeen.
Endosytoskooppinen diagnoosi tehdään kliinisesti rauhaskanavien ja ytimien havainnoinnin jälkeen.
Nykyiset tutkimukset endoskopian diagnostisesta arvosta kolorektaalisissa leesioissa ovat kuitenkin kaikki retrospektiivisiä tutkimuksia pienillä näytteillä, ja kiinalaispopulaatioon perustuvista kliinisistä tutkimuksista puuttuu.
Siksi keskuksemme aikoo suorittaa suuren näytteen tutkimuksen selvittääkseen endoskopian diagnostista arvoa kolorektaalisissa leesioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingqing Liu, Doctor
- Puhelinnumero: +8613204300453
- Sähköposti: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Mingqing Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingqing Liu
- Puhelinnumero: +8613204300453
- Sähköposti: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat analysoivat vain endoskooppisesti tai kirurgisesti resektoituja kolorektaalisia vaurioita, jotka endoskopistit olivat havainneet ja diagnosoineet endoskooppisilla menetelmillä, joille lopulta tehtiin histopatologinen tutkimus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolorektaaliset vauriot
Poissulkemiskriteerit:
- ei-epiteeliset kasvaimet
- aiempi tulehduksellinen suolistosairaus
- vaurioita ilman selkeitä EC-kuvia
- tietyt patologiset tyypit
- familiaalinen adenomatoottinen polypoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kolorektaalisten leesioiden diagnosoinnin herkkyys endosytoskopian avulla
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on tietyntyyppinen kolorektaalinen sairaus ja jotka saivat positiivisen tuloksen endosytoskopialla.
|
Toukokuu 2025
|
|
kolorektaalisten leesioiden diagnosoinnin spesifisyys endosytoskopian avulla
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on epäspesifisiä kolorektaalisia sairauksia ja jotka saivat negatiivisen tuloksen endosytoskopian avulla.
|
Toukokuu 2025
|
|
kolorektaalisten leesioiden diagnosoinnin tarkkuus endosytoskopian avulla
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
Oikeiden tulosten prosenttiosuus, joka saadaan endosytoskopialla.
|
Toukokuu 2025
|
|
positiivinen ennustearvo kolorektaalisten leesioiden diagnosoinnissa endosytoskopialla
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiiviset tulokset käytettäessä endosytoskopiaa kolorektaalisten leesioiden diagnosoinnissa.
|
Toukokuu 2025
|
|
negatiivinen ennustearvo kolorektaalisten leesioiden diagnosoinnissa endosytoskopiaa käyttämällä
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät saaneet negatiivisia tuloksia käytettäessä endosytoskopiaa kolorektaalisten leesioiden diagnosointiin.
|
Toukokuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24K102-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset vauriot
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta