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대장 병변에 대한 세포내시경 검사의 진단 성능

2024년 5월 2일 업데이트: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
대장암은 전 세계적으로 세 번째로 흔한 악성 종양이며, 암 관련 사망 원인 중 두 번째로 큰 원인입니다. 대장암의 약 70%는 선종-암 경로를 통해 발생합니다. 대장암 병변의 조기 발견 및 절제는 대장암의 이환율과 사망률을 크게 감소시킵니다. 대장내시경은 대장 병변을 선별하는 데 선호되는 방법으로 간주됩니다. 그러나 내시경 절제술 건수가 증가함에 따라 내시경 절제술 및 절제 검체의 병리학적 진단에 드는 비용도 해마다 증가하고 있다. 임상에서는 병리학적 진단을 피하고 광학적 생검을 실현하기 위해 대장 병변의 성질을 정확하게 판단하는 것이 매우 중요하고 시급할 것이다. 따라서 대장 병변의 내시경 진단을 명확히 하기 위해 많은 내시경 기술이 임상적으로 적용되어 왔다. 협대역 영상, 확대 협대역 영상 내시경, 확대 색소내시경, 세포내시경 등이 있습니다. Endocytoscopy에는 EC-NBI 모드와 EC 염색 모드의 두 가지 모드가 있습니다. EC-NBI 모드는 내시경 모드를 NBI 모드로 전환한 후 대장점막 점막 표면의 미세혈관을 관찰하는 모드입니다. EC-V 패턴을 이용하여 미세혈관을 관찰한 후 내시경 진단을 시행합니다. EC 염색 방식은 화학적 염색 후 세포내시경을 통해 대장 병변의 세포핵과 선관 형태를 관찰할 수 있다는 것이다. 내시경적 진단은 선관과 핵을 관찰한 후 임상적으로 시행됩니다. 그러나 현재 대장병변 내시경의 진단적 가치에 관한 연구는 모두 소규모 표본을 대상으로 한 후향적 연구이며, 중국인을 대상으로 한 임상연구는 부족한 실정이다. 따라서 우리 센터에서는 대장 병변에 대한 내시경 검사의 진단적 가치를 알아보기 위해 대규모 표본을 대상으로 연구를 진행하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구자들은 내시경 전문의가 내시경적 방법으로 관찰하고 진단하여 궁극적으로 조직병리학적 검사를 실시한 내시경적 또는 수술적으로 절제된 대장 병변만을 분석하였다.

설명

포함 기준:

  • 대장 병변

제외 기준:

  • 비상피 종양
  • 염증성 장 질환의 병력
  • 명확한 EC 이미지가 없는 병변
  • 특정 병리학적 유형
  • 가족성 선종성 용종증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세포내시경을 이용한 대장 병변 진단의 민감도
기간: 2025년 5월
특정 유형의 대장 질환이 있는 환자 중 내시경 검사에서 양성 결과를 받은 환자의 비율입니다.
2025년 5월
세포내시경을 이용한 대장 병변 진단의 특이성
기간: 2025년 5월
비특이적 유형의 대장질환 환자 중 내시경 검사를 통해 음성 결과를 받은 환자의 비율입니다.
2025년 5월
세포내시경을 이용한 대장 병변 진단의 정확성
기간: 2025년 5월
Endocytoscopy로 얻은 올바른 결과의 비율입니다.
2025년 5월
내시경검사를 이용한 대장 병변 진단의 양성 예측도
기간: 2025년 5월
대장 병변을 진단하기 위해 세포내시경을 사용했을 때 양성 결과를 얻은 환자의 비율입니다.
2025년 5월
세포내시경을 이용한 대장 병변 진단의 음성 예측도
기간: 2025년 5월
대장 병변을 진단하기 위해 세포내시경을 사용할 때 음성 결과가 나온 비환자의 비율입니다.
2025년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24K102-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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