- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06399120
Diagnostisk ydeevne af endocytoskopi for kolorektale læsioner
2. maj 2024 opdateret af: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Kolorektal cancer er den tredjehyppigste malignitet på verdensplan og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død.
Omkring 70 % af kolorektale kræftformer udvikler sig gennem adenom-kræft-vejen.
Tidlig påvisning og resektion af kolorektale neoplastiske læsioner reducerer markant morbiditeten og dødeligheden af kolorektale cancere.
Koloskopi anses for at være den foretrukne metode til screening for kolorektale læsioner.
Men efterhånden som antallet af endoskopiske resektioner stiger, stiger omkostningerne forbundet med patologisk diagnosticering af endoskopisk resektion og resektionsprøver år for år.
I klinisk praksis vil det være meget vigtigt og presserende at bedømme arten af kolorektale læsioner korrekt for at undgå patologisk diagnose og derefter realisere optisk biopsi.
Derfor er mange endoskopiske teknikker blevet anvendt klinisk for at afklare den endoskopiske diagnose af kolorektale læsioner.
Såsom smalbåndsbilleddannelse, forstørrende smalbåndsbilleddannelse endoskopi, forstørrelseskromoendoskopi og endocytoskopi.
Endocytoskopi har to tilstande, EC-NBI-tilstand og EC-farvningstilstand.
EC-NBI-tilstand er at observere mikrokarret på slimhinden i kolorektal slimhinde efter at have skiftet endoskopi til NBI-tilstand.
EC-V mønster bruges til at observere mikrokar og derefter udføres endoskopisk diagnose.
EC-farvningstilstanden var, at cellekernerne og kirtelgangens morfologi af kolorektale læsioner kunne observeres ved endocytoskopi efter kemisk farvning.
Endocytoskopisk diagnose udføres klinisk efter observation af kirtelkanaler og kerner.
Men nuværende undersøgelser af den diagnostiske værdi af endoskopi i kolorektale læsioner er alle retrospektive undersøgelser med små prøver, og der er mangel på kliniske undersøgelser baseret på kinesisk befolkning.
Derfor har vores center til hensigt at gennemføre en undersøgelse af en stor prøve for at udforske den diagnostiske værdi af endoskopi i kolorektale læsioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingqing Liu, Doctor
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- Mingqing Liu
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne analyserede kun endoskopisk eller kirurgisk resekerede kolorektale læsioner, der var blevet observeret og diagnosticeret med endoskopiske metoder af endoskopister, som i sidste ende blev udført histopatologisk undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kolorektale læsioner
Ekskluderingskriterier:
- ikke-epiteliale tumorer
- en historie med inflammatorisk tarmsygdom
- læsioner uden klare EC-billeder
- specifikke patologiske typer
- familiær adenomatøs polypose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed ved at diagnosticere kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
|
Procentdelen af patienter med en specifik type kolorektal sygdom, som modtog et positivt resultat ved endocytoskopi.
|
Maj 2025
|
|
specificitet af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
|
Procentdelen af patienter med ikke-specifikke typer kolorektal sygdom, som fik et negativt resultat ved brug af endocytoskopi.
|
Maj 2025
|
|
nøjagtighed af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
|
Procentdelen af korrekte resultater, der opnås ved endocytoskopi.
|
Maj 2025
|
|
positiv prædiktiv værdi af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
|
Procentdelen af patienter med positive resultater ved brug af endocytoskopi til at diagnosticere kolorektale læsioner.
|
Maj 2025
|
|
negativ prædiktiv værdi af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
|
Procentdelen af ikke-patienter med negative resultater ved brug af endocytoskopi til at diagnosticere kolorektale læsioner.
|
Maj 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24K102-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektale læsioner
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Jules Bordet InstituteRekruttering
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig