Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk ydeevne af endocytoskopi for kolorektale læsioner

2. maj 2024 opdateret af: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Kolorektal cancer er den tredjehyppigste malignitet på verdensplan og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død. Omkring 70 % af kolorektale kræftformer udvikler sig gennem adenom-kræft-vejen. Tidlig påvisning og resektion af kolorektale neoplastiske læsioner reducerer markant morbiditeten og dødeligheden af ​​kolorektale cancere. Koloskopi anses for at være den foretrukne metode til screening for kolorektale læsioner. Men efterhånden som antallet af endoskopiske resektioner stiger, stiger omkostningerne forbundet med patologisk diagnosticering af endoskopisk resektion og resektionsprøver år for år. I klinisk praksis vil det være meget vigtigt og presserende at bedømme arten af ​​kolorektale læsioner korrekt for at undgå patologisk diagnose og derefter realisere optisk biopsi. Derfor er mange endoskopiske teknikker blevet anvendt klinisk for at afklare den endoskopiske diagnose af kolorektale læsioner. Såsom smalbåndsbilleddannelse, forstørrende smalbåndsbilleddannelse endoskopi, forstørrelseskromoendoskopi og endocytoskopi. Endocytoskopi har to tilstande, EC-NBI-tilstand og EC-farvningstilstand. EC-NBI-tilstand er at observere mikrokarret på slimhinden i kolorektal slimhinde efter at have skiftet endoskopi til NBI-tilstand. EC-V mønster bruges til at observere mikrokar og derefter udføres endoskopisk diagnose. EC-farvningstilstanden var, at cellekernerne og kirtelgangens morfologi af kolorektale læsioner kunne observeres ved endocytoskopi efter kemisk farvning. Endocytoskopisk diagnose udføres klinisk efter observation af kirtelkanaler og kerner. Men nuværende undersøgelser af den diagnostiske værdi af endoskopi i kolorektale læsioner er alle retrospektive undersøgelser med små prøver, og der er mangel på kliniske undersøgelser baseret på kinesisk befolkning. Derfor har vores center til hensigt at gennemføre en undersøgelse af en stor prøve for at udforske den diagnostiske værdi af endoskopi i kolorektale læsioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne analyserede kun endoskopisk eller kirurgisk resekerede kolorektale læsioner, der var blevet observeret og diagnosticeret med endoskopiske metoder af endoskopister, som i sidste ende blev udført histopatologisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektale læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-epiteliale tumorer
  • en historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • læsioner uden klare EC-billeder
  • specifikke patologiske typer
  • familiær adenomatøs polypose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed ved at diagnosticere kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
Procentdelen af ​​patienter med en specifik type kolorektal sygdom, som modtog et positivt resultat ved endocytoskopi.
Maj 2025
specificitet af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
Procentdelen af ​​patienter med ikke-specifikke typer kolorektal sygdom, som fik et negativt resultat ved brug af endocytoskopi.
Maj 2025
nøjagtighed af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
Procentdelen af ​​korrekte resultater, der opnås ved endocytoskopi.
Maj 2025
positiv prædiktiv værdi af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
Procentdelen af ​​patienter med positive resultater ved brug af endocytoskopi til at diagnosticere kolorektale læsioner.
Maj 2025
negativ prædiktiv værdi af diagnosticering af kolorektale læsioner ved hjælp af endocytoskopi
Tidsramme: Maj 2025
Procentdelen af ​​ikke-patienter med negative resultater ved brug af endocytoskopi til at diagnosticere kolorektale læsioner.
Maj 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24K102-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale læsioner

Abonner