- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06399120
Desempenho diagnóstico da endocitoscopia para lesões colorretais
2 de maio de 2024 atualizado por: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
O câncer colorretal é a terceira doença maligna mais comum em todo o mundo e a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer.
Cerca de 70% dos cânceres colorretais se desenvolvem através da via adenoma-câncer.
A detecção precoce e a ressecção de lesões neoplásicas colorretais reduzem significativamente a morbidade e mortalidade dos cânceres colorretais.
A colonoscopia é considerada o método preferido para triagem de lesões colorretais.
No entanto, à medida que o número de ressecções endoscópicas aumenta, os custos associados ao diagnóstico patológico da ressecção endoscópica e das amostras de ressecção aumentam ano a ano.
Na prática clínica, será muito importante e urgente julgar corretamente a natureza das lesões colorretais para evitar o diagnóstico patológico e depois realizar a biópsia óptica.
Portanto, para esclarecer o diagnóstico endoscópico das lesões colorretais, muitas técnicas endoscópicas têm sido aplicadas clinicamente.
Como imagem de banda estreita, ampliação de endoscopia de imagem de banda estreita, ampliação de cromoendoscopia e endocitoscopia.
A endocitoscopia possui dois modos, modo EC-NBI e modo de coloração EC.
O modo EC-NBI consiste em observar o microvaso na superfície da mucosa colorretal após mudar a endoscopia para o modo NBI.
O padrão EC-V é usado para observar microvasos e então o diagnóstico endoscópico é realizado.
O modo de coloração CE foi que os núcleos celulares e a morfologia do ducto glandular das lesões colorretais pudessem ser observados por endocitoscopia após coloração química.
O diagnóstico endocitoscópico é realizado clinicamente após observação dos ductos e núcleos glandulares.
No entanto, os estudos atuais sobre o valor diagnóstico da endoscopia em lesões colorretais são todos estudos retrospectivos com amostras pequenas e faltam estudos clínicos baseados na população chinesa.
Portanto, nosso centro pretende realizar um estudo de uma grande amostra para explorar o valor diagnóstico da endoscopia em lesões colorretais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingqing Liu, Doctor
- Número de telefone: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Locais de estudo
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Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- Mingqing Liu
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Contato:
- Mingqing Liu
- Número de telefone: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os investigadores analisaram apenas lesões colorretais ressecadas endoscópica ou cirurgicamente que foram observadas e diagnosticadas com métodos endoscópicos por endoscopistas que finalmente realizaram exame histopatológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- lesões colorretais
Critério de exclusão:
- tumores não epiteliais
- uma história de doença inflamatória intestinal
- lesões sem imagens claras de CE
- tipos patológicos específicos
- polipose adenomatosa familiar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade do diagnóstico de lesões colorretais usando endocitoscopia
Prazo: Maio de 2025
|
A porcentagem de pacientes com um tipo específico de doença colorretal que recebeu resultado positivo por endocitoscopia.
|
Maio de 2025
|
|
especificidade do diagnóstico de lesões colorretais por meio de endocitoscopia
Prazo: Maio de 2025
|
A porcentagem de pacientes com tipos inespecíficos de doença colorretal que receberam resultado negativo por meio de endocitoscopia.
|
Maio de 2025
|
|
precisão do diagnóstico de lesões colorretais usando endocitoscopia
Prazo: Maio de 2025
|
A porcentagem de resultados corretos obtidos por endocitoscopia.
|
Maio de 2025
|
|
valor preditivo positivo do diagnóstico de lesões colorretais por meio de endocitoscopia
Prazo: Maio de 2025
|
A porcentagem de pacientes com resultados positivos ao usar endocitoscopia para diagnosticar lesões colorretais.
|
Maio de 2025
|
|
valor preditivo negativo do diagnóstico de lesões colorretais por meio de endocitoscopia
Prazo: Maio de 2025
|
A porcentagem de não pacientes com resultados negativos ao usar endocitoscopia para diagnosticar lesões colorretais.
|
Maio de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24K102-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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