- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06399120
Prestazioni diagnostiche dell'endocitoscopia per lesioni colorettali
2 maggio 2024 aggiornato da: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Il cancro del colon-retto è la terza neoplasia maligna più comune a livello mondiale e la seconda causa di morte correlata al cancro.
Circa il 70% dei tumori del colon-retto si sviluppa attraverso la via adenoma-cancro.
La diagnosi precoce e la resezione delle lesioni neoplastiche del colon-retto riducono significativamente la morbilità e la mortalità dei tumori del colon-retto.
La colonscopia è considerata il metodo preferito per lo screening delle lesioni colorettali.
Tuttavia, con l’aumento del numero di resezioni endoscopiche, i costi associati alla diagnosi patologica della resezione endoscopica e dei campioni di resezione aumentano di anno in anno.
Nella pratica clinica sarà molto importante ed urgente giudicare correttamente la natura delle lesioni colorettali per evitare la diagnosi patologica e quindi realizzare la biopsia ottica.
Pertanto, per chiarire la diagnosi endoscopica delle lesioni colorettali, sono state applicate clinicamente molte tecniche endoscopiche.
Come l'imaging a banda stretta, l'endoscopia con imaging a banda stretta con ingrandimento, la cromoendoscopia con ingrandimento e l'endocitoscopia.
L'endocitoscopia ha due modalità, la modalità EC-NBI e la modalità di colorazione EC.
La modalità EC-NBI consiste nell'osservare il microvaso sulla superficie della mucosa del colon-retto dopo aver commutato l'endoscopia in modalità NBI.
Il pattern EC-V viene utilizzato per osservare i microvasi e quindi viene eseguita la diagnosi endoscopica.
La modalità di colorazione EC prevedeva che i nuclei cellulari e la morfologia del dotto ghiandolare delle lesioni colorettali potessero essere osservati mediante endocitoscopia dopo la colorazione chimica.
La diagnosi endocitoscopica viene eseguita clinicamente dopo l'osservazione dei dotti e dei nuclei ghiandolari.
Tuttavia, gli studi attuali sul valore diagnostico dell’endoscopia nelle lesioni colorettali sono tutti studi retrospettivi con piccoli campioni e mancano studi clinici basati sulla popolazione cinese.
Pertanto, il nostro centro intende condurre uno studio su un ampio campione per esplorare il valore diagnostico dell'endoscopia nelle lesioni colorettali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mingqing Liu, Doctor
- Numero di telefono: +8613204300453
- Email: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Luoghi di studio
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Reclutamento
- Mingqing Liu
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Contatto:
- Mingqing Liu
- Numero di telefono: +8613204300453
- Email: liumq23@mails.jlu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno analizzato solo le lesioni colorettali resecate per via endoscopica o chirurgica che erano state osservate e diagnosticate con metodi endoscopici da endoscopisti, sulle quali è stato infine eseguito un esame istopatologico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesioni colorettali
Criteri di esclusione:
- tumori non epiteliali
- una storia di malattia infiammatoria intestinale
- lesioni senza immagini EC chiare
- specifiche tipologie patologiche
- poliposi adenomatosa familiare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità nella diagnosi delle lesioni colorettali mediante endocitoscopia
Lasso di tempo: Maggio 2025
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La percentuale di pazienti con un tipo specifico di malattia del colon-retto che hanno ricevuto un risultato positivo mediante endocitoscopia.
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Maggio 2025
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specificità della diagnosi delle lesioni colorettali mediante endocitoscopia
Lasso di tempo: Maggio 2025
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La percentuale di pazienti con tipi non specifici di malattia del colon-retto che hanno ricevuto un risultato negativo mediante l'endocitoscopia.
|
Maggio 2025
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accuratezza della diagnosi delle lesioni colorettali mediante endocitoscopia
Lasso di tempo: Maggio 2025
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La percentuale di risultati corretti ottenuti mediante endocitoscopia.
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Maggio 2025
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valore predittivo positivo della diagnosi delle lesioni colorettali mediante endocitoscopia
Lasso di tempo: Maggio 2025
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La percentuale di pazienti con risultati positivi quando si utilizza l'endocitoscopia per diagnosticare lesioni colorettali.
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Maggio 2025
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Valore predittivo negativo della diagnosi delle lesioni colorettali mediante endocitoscopia
Lasso di tempo: Maggio 2025
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La percentuale di non pazienti con risultati negativi quando si utilizza l'endocitoscopia per diagnosticare lesioni colorettali.
|
Maggio 2025
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24K102-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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