Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая эффективность эндоцитоскопии при колоректальных поражениях

2 мая 2024 г. обновлено: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Колоректальный рак является третьим по распространенности злокачественным новообразованием в мире и второй по значимости причиной смертности от рака. Около 70% случаев колоректального рака развиваются по аденомно-раковому пути. Раннее выявление и резекция колоректальных неопластических поражений значительно снижают заболеваемость и смертность от колоректального рака. Колоноскопия считается предпочтительным методом скрининга колоректальных поражений. Однако по мере увеличения количества эндоскопических резекций затраты, связанные с патологоанатомической диагностикой эндоскопических резекций и резекционных образцов, увеличиваются с каждым годом. В клинической практике будет очень важно и актуально правильно оценить характер колоректального поражения во избежание патологоанатомического диагноза и затем провести оптическую биопсию. Поэтому для уточнения эндоскопической диагностики колоректальных поражений в клинике применяются многие эндоскопические методы. Такие как узкополосная визуализация, эндоскопия с узкоспектральной визуализацией с увеличением, хромоэндоскопия с увеличением и эндоцитоскопия. Эндоцитоскопия имеет два режима: режим EC-NBI и режим EC-окрашивания. Режим EC-NBI предназначен для наблюдения за микрососудами на поверхности слизистой оболочки толстой кишки после переключения эндоскопии в режим NBI. Картина EC-V используется для наблюдения за микрососудами, а затем проводится эндоскопическая диагностика. Режим EC-окрашивания заключался в том, что ядра клеток и морфологию железистых протоков колоректальных поражений можно было наблюдать с помощью эндоцитоскопии после химического окрашивания. Эндоцитоскопическую диагностику проводят клинически после осмотра железистых протоков и ядер. Однако все текущие исследования диагностической ценности эндоскопии при колоректальных поражениях представляют собой ретроспективные исследования с небольшими выборками, а клинические исследования на китайской популяции отсутствуют. Поэтому наш центр намерен провести исследование на большой выборке для изучения диагностической ценности эндоскопии при колоректальном поражении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingqing Liu, Doctor
  • Номер телефона: +8613204300453
  • Электронная почта: liumq23@mails.jlu.edu.cn

Места учебы

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • Mingqing Liu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи анализировали только эндоскопически или хирургически резецированные колоректальные поражения, которые наблюдались и диагностировались эндоскопическими методами эндоскопистами, которые в конечном итоге проводили гистопатологическое исследование.

Описание

Критерии включения:

  • колоректальные поражения

Критерий исключения:

  • неэпителиальные опухоли
  • история воспалительного заболевания кишечника
  • поражения без четких изображений ЭК
  • специфические патологические типы
  • семейный аденоматозный полипоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность диагностики колоректальных поражений с помощью эндоцитоскопии
Временное ограничение: Май 2025 г.
Процент пациентов с определенным типом колоректального заболевания, получивших положительный результат эндоцитоскопии.
Май 2025 г.
Специфика диагностики колоректальных поражений с помощью эндоцитоскопии
Временное ограничение: Май 2025 г.
Процент пациентов с неспецифическими видами колоректального заболевания, получивших отрицательный результат при эндоцитоскопии.
Май 2025 г.
Точность диагностики колоректального поражения с помощью эндоцитоскопии
Временное ограничение: Май 2025 г.
Процент правильных результатов, полученных при эндоцитоскопии.
Май 2025 г.
положительная прогностическая ценность диагностики колоректальных поражений с помощью эндоцитоскопии
Временное ограничение: Май 2025 г.
Процент пациентов с положительными результатами при использовании эндоцитоскопии для диагностики колоректального поражения.
Май 2025 г.
отрицательная прогностическая ценность диагностики колоректальных поражений с помощью эндоцитоскопии
Временное ограничение: Май 2025 г.
Процент непациентов с отрицательными результатами при использовании эндоцитоскопии для диагностики колоректальных поражений.
Май 2025 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 24K102-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться