- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06399120
Diagnostische Leistung der Endozytoskopie bei kolorektalen Läsionen
2. Mai 2024 aktualisiert von: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Darmkrebs ist die dritthäufigste bösartige Erkrankung weltweit und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache.
Etwa 70 % der Darmkrebserkrankungen entstehen über den Adenom-Krebs-Weg.
Die frühzeitige Erkennung und Resektion kolorektaler neoplastischer Läsionen verringert die Morbidität und Mortalität kolorektaler Krebserkrankungen erheblich.
Die Koloskopie gilt als die bevorzugte Methode zum Screening auf kolorektale Läsionen.
Da jedoch die Zahl der endoskopischen Resektionen zunimmt, steigen die mit der pathologischen Diagnose endoskopischer Resektionen und Resektionsproben verbundenen Kosten von Jahr zu Jahr.
In der klinischen Praxis wird es sehr wichtig und dringend sein, die Art kolorektaler Läsionen richtig zu beurteilen, um eine pathologische Diagnose zu vermeiden und anschließend eine optische Biopsie durchzuführen.
Um die endoskopische Diagnose kolorektaler Läsionen zu klären, wurden daher viele endoskopische Techniken klinisch angewendet.
Wie Schmalband-Bildgebung, vergrößernde Schmalband-Bildgebungsendoskopie, vergrößernde Chromoendoskopie und Endozytoskopie.
Die Endozytoskopie verfügt über zwei Modi: den EC-NBI-Modus und den EC-Färbemodus.
Im EC-NBI-Modus werden die Mikrogefäße auf der Schleimhautoberfläche der kolorektalen Schleimhaut beobachtet, nachdem die Endoskopie in den NBI-Modus geschaltet wurde.
Mithilfe des EC-V-Musters werden Mikrogefäße beobachtet und anschließend eine endoskopische Diagnose durchgeführt.
Der EC-Färbemodus bestand darin, dass die Zellkerne und die Morphologie der Drüsengänge kolorektaler Läsionen durch Endozytoskopie nach chemischer Färbung beobachtet werden konnten.
Die endozytoskopische Diagnose wird klinisch nach Beobachtung der Drüsengänge und -kerne durchgeführt.
Aktuelle Studien zum diagnostischen Wert der Endoskopie bei kolorektalen Läsionen sind jedoch allesamt retrospektive Studien mit kleinen Stichproben, und es mangelt an klinischen Studien, die auf der chinesischen Bevölkerung basieren.
Daher beabsichtigt unser Zentrum, eine Studie an einer großen Stichprobe durchzuführen, um den diagnostischen Wert der Endoskopie bei kolorektalen Läsionen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mingqing Liu, Doctor
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-Mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studienorte
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Rekrutierung
- Mingqing Liu
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Kontakt:
- Mingqing Liu
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-Mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Forscher analysierten nur endoskopisch oder chirurgisch resezierte kolorektale Läsionen, die von Endoskopikern mit endoskopischen Methoden beobachtet und diagnostiziert worden waren und die schließlich einer histopathologischen Untersuchung unterzogen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kolorektale Läsionen
Ausschlusskriterien:
- nicht-epitheliale Tumoren
- eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen
- Läsionen ohne klare EC-Bilder
- spezifische pathologische Typen
- Familiäre adenomatöse Polyposis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Empfindlichkeit der Diagnose kolorektaler Läsionen mittels Endozytoskopie
Zeitfenster: Mai 2025
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Der Prozentsatz der Patienten mit einer bestimmten Art von Darmerkrankung, die bei der Endozytoskopie ein positives Ergebnis erhielten.
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Mai 2025
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Spezifität der Diagnose kolorektaler Läsionen mittels Endozytoskopie
Zeitfenster: Mai 2025
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Der Prozentsatz der Patienten mit unspezifischen Arten von kolorektalen Erkrankungen, die bei der Endozytoskopie ein negatives Ergebnis erhielten.
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Mai 2025
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Genauigkeit der Diagnose kolorektaler Läsionen mittels Endozytoskopie
Zeitfenster: Mai 2025
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Der Prozentsatz korrekter Ergebnisse, der durch Endozytoskopie erzielt wird.
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Mai 2025
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positiver prädiktiver Wert der Diagnose kolorektaler Läsionen mittels Endozytoskopie
Zeitfenster: Mai 2025
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Der Prozentsatz der Patienten mit positiven Ergebnissen bei der Verwendung der Endozytoskopie zur Diagnose kolorektaler Läsionen.
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Mai 2025
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negativer Vorhersagewert der Diagnose kolorektaler Läsionen mittels Endozytoskopie
Zeitfenster: Mai 2025
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Der Prozentsatz der Nichtpatienten mit negativen Ergebnissen bei der Endozytoskopie zur Diagnose kolorektaler Läsionen.
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Mai 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24K102-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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