Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av endocytoskopi for kolorektale lesjoner

2. mai 2024 oppdatert av: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Kolorektal kreft er den tredje vanligste maligniteten på verdensbasis og den nest største årsaken til kreftrelatert død. Omtrent 70% av tykktarmskreft utvikler seg gjennom adenom-kreftveien. Tidlig påvisning og reseksjon av kolorektale neoplastiske lesjoner reduserer morbiditeten og dødeligheten av kolorektal kreft betydelig. Koloskopi anses å være den foretrukne metoden for screening for kolorektale lesjoner. Etter hvert som antallet endoskopiske reseksjoner øker, øker imidlertid kostnadene knyttet til patologisk diagnose av endoskopisk reseksjon og reseksjonsprøver år for år. I klinisk praksis vil det være svært viktig og presserende å korrekt bedømme arten av kolorektale lesjoner for å unngå patologisk diagnose og deretter realisere optisk biopsi. Derfor, for å avklare den endoskopiske diagnosen av kolorektale lesjoner, har mange endoskopiske teknikker blitt brukt klinisk. Slik som smalbåndsavbildning, forstørrende smalbåndsavbildning endoskopi, forstørrende kromoendoskopi og endocytoskopi. Endocytoskopi har to moduser, EC-NBI-modus og EC-fargingsmodus. EC-NBI-modus er å observere mikrokaret på slimhinneoverflaten av kolorektal slimhinne etter å ha byttet endoskopi til NBI-modus. EC-V mønster brukes til å observere mikrokar og deretter utføres endoskopisk diagnose. EC-fargingsmodusen var at cellekjernene og kjertelkanalmorfologien til kolorektale lesjoner kunne observeres ved endocytoskopi etter kjemisk farging. Endocytoskopisk diagnose utføres klinisk etter observasjon av kjertelkanaler og kjerner. Nåværende studier på den diagnostiske verdien av endoskopi i kolorektale lesjoner er imidlertid alle retrospektive studier med små prøver, og det er mangel på kliniske studier basert på kinesisk populasjon. Derfor har senteret vårt til hensikt å gjennomføre en studie av en stor prøve for å utforske den diagnostiske verdien av endoskopi i kolorektale lesjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne analyserte bare endoskopisk eller kirurgisk resekerte kolorektale lesjoner som var observert og diagnostisert med endoskopiske metoder av endoskopister som til slutt ble utført histopatologisk undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektale lesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-epiteliale svulster
  • en historie med inflammatorisk tarmsykdom
  • lesjoner uten klare EC-bilder
  • spesifikke patologiske typer
  • familiær adenomatøs polypose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet ved å diagnostisere kolorektale lesjoner ved hjelp av endocytoskopi
Tidsramme: Mai 2025
Prosentandelen av pasienter med en spesifikk type kolorektal sykdom som fikk et positivt resultat ved endocytoskopi.
Mai 2025
spesifisitet ved diagnostisering av kolorektale lesjoner ved bruk av endocytoskopi
Tidsramme: Mai 2025
Prosentandelen av pasienter med uspesifikke typer kolorektal sykdom som fikk et negativt resultat ved bruk av endocytoskopi.
Mai 2025
nøyaktighet av diagnostisering av kolorektale lesjoner ved hjelp av endocytoskopi
Tidsramme: Mai 2025
Prosentandelen av korrekte resultater som oppnås ved endocytoskopi.
Mai 2025
positiv prediktiv verdi av diagnostisering av kolorektale lesjoner ved bruk av endocytoskopi
Tidsramme: Mai 2025
Prosentandelen av pasienter med positive resultater ved bruk av endocytoskopi for å diagnostisere kolorektale lesjoner.
Mai 2025
negativ prediktiv verdi av diagnostisering av kolorektale lesjoner ved bruk av endocytoskopi
Tidsramme: Mai 2025
Prosentandelen av ikke-pasienter med negative resultater ved bruk av endocytoskopi for å diagnostisere kolorektale lesjoner.
Mai 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 24K102-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere