Diagnostický výkon endocytoskopie pro kolorektální léze
2. května 2024 aktualizováno: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Kolorektální karcinom je celosvětově třetím nejčastějším zhoubným nádorem a druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.
Asi 70 % kolorektálních karcinomů se vyvíjí cestou adenom-rakovina.
Včasná detekce a resekce kolorektálních neoplastických lézí významně snižuje morbiditu a mortalitu kolorektálních karcinomů.
Kolonoskopie je považována za preferovanou metodu screeningu kolorektálních lézí.
S rostoucím počtem endoskopických resekcí se však rok od roku zvyšují náklady spojené s patologickou diagnózou endoskopických resekcí a resekčních vzorků.
V klinické praxi bude velmi důležité a naléhavé správně posoudit povahu kolorektálních lézí, abychom se vyhnuli patologické diagnóze a následně realizovat optickou biopsii.
K objasnění endoskopické diagnostiky kolorektálních lézí bylo proto klinicky aplikováno mnoho endoskopických technik.
Jako je úzkopásmové zobrazování, zvětšovací úzkopásmová zobrazovací endoskopie, zvětšovací chromoendoskopie a endocytoskopie.
Endocytoskopie má dva režimy, režim EC-NBI a režim EC-barvení.
Režim EC-NBI je sledování mikrocévy na slizničním povrchu kolorektální sliznice po přepnutí endoskopie do režimu NBI.
Vzor EC-V se používá k pozorování mikrocév a poté se provádí endoskopická diagnostika.
Režim EC barvení spočíval v tom, že buněčná jádra a morfologie žlázových kanálků kolorektálních lézí bylo možné pozorovat endocytoskopií po chemickém barvení.
Endocytoskopická diagnostika se provádí klinicky po pozorování žlázových vývodů a jader.
Současné studie o diagnostické hodnotě endoskopie u kolorektálních lézí jsou však všechny retrospektivní studie s malými vzorky a chybí klinické studie založené na čínské populaci.
Proto naše centrum hodlá provést studii velkého vzorku, aby prozkoumala diagnostickou hodnotu endoskopie u kolorektálních lézí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingqing Liu, Doctor
- Telefonní číslo: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- Mingqing Liu
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Telefonní číslo: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé analyzovali pouze endoskopicky nebo chirurgicky resekované kolorektální léze, které byly pozorovány a diagnostikovány endoskopickými metodami endoskopisty, kterým bylo nakonec provedeno histopatologické vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kolorektální léze
Kritéria vyloučení:
- neepiteliální nádory
- anamnéza zánětlivého onemocnění střev
- léze bez jasných EC obrazů
- specifické patologické typy
- familiární adenomatózní polypóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost diagnostiky kolorektálních lézí pomocí endocytoskopie
Časové okno: Května 2025
|
Procento pacientů se specifickým typem kolorektálního onemocnění, kteří získali pozitivní výsledek endocytoskopie.
|
Května 2025
|
|
specifičnost diagnostiky kolorektálních lézí pomocí endocytoskopie
Časové okno: Května 2025
|
Procento pacientů s nespecifickými typy kolorektálního onemocnění, kteří obdrželi negativní výsledek pomocí endocytoskopie.
|
Května 2025
|
|
přesnost diagnostiky kolorektálních lézí pomocí endocytoskopie
Časové okno: Května 2025
|
Procento správných výsledků získaných endocytoskopií.
|
Května 2025
|
|
pozitivní prediktivní hodnota diagnostiky kolorektálních lézí pomocí endocytoskopie
Časové okno: Května 2025
|
Procento pacientů s pozitivními výsledky při použití endocytoskopie k diagnostice kolorektálních lézí.
|
Května 2025
|
|
negativní prediktivní hodnota diagnostiky kolorektálních lézí pomocí endocytoskopie
Časové okno: Května 2025
|
Procento nepacientů s negativními výsledky při použití endocytoskopie k diagnostice kolorektálních lézí.
|
Května 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24K102-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolorektální léze
-
Mayo ClinicErbe USA IncorporatedDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Průdušky – nemoci | Lesions MassSpojené státy