Az endocitoszkópia diagnosztikai teljesítménye kolorektális elváltozások esetén
2024. május 2. frissítette: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb rosszindulatú daganat világszerte, és a rákkal összefüggő halálozás második vezető oka.
A vastagbélrákok körülbelül 70%-a az adenoma-rák útvonalon keresztül fejlődik ki.
A vastagbéldaganatos elváltozások korai felismerése és eltávolítása jelentősen csökkenti a vastagbélrákok morbiditását és mortalitását.
A vastagbéltükrözést tekintik a kolorektális elváltozások szűrésének előnyben részesített módszerének.
Az endoszkópos reszekciók számának növekedésével azonban évről évre nőnek az endoszkópos reszekció és a reszekciós minták kóros diagnosztizálásával kapcsolatos költségek.
A klinikai gyakorlatban nagyon fontos és sürgős lesz a kolorektális elváltozások természetének helyes megítélése a kóros diagnózis elkerülése és az optikai biopszia megvalósítása érdekében.
Ezért a colorectalis elváltozások endoszkópos diagnózisának tisztázására számos endoszkópos technikát alkalmaztak klinikailag.
Ilyen például a keskeny sávú képalkotás, a nagyító keskeny sávú képalkotó endoszkópia, a nagyító kromoendoszkópia és az endocitoszkópia.
Az endocitoszkópiának két módja van: EC-NBI mód és EC-festési mód.
Az EC-NBI mód a kolorektális nyálkahártya nyálkahártya felszínén lévő mikroerek megfigyelésére szolgál, miután az endoszkópiát NBI módba kapcsolta.
Az EC-V mintát használják a mikroerek megfigyelésére, majd endoszkópos diagnózist végeznek.
Az EC-festési mód az volt, hogy a kolorektális elváltozások sejtmagjai és mirigycsatorna morfológiája kémiai festést követően endocitoszkópiával megfigyelhető volt.
Az endocitoszkópos diagnózist klinikailag a mirigycsatornák és magok megfigyelése után végzik.
A kolorektális elváltozások endoszkópiájának diagnosztikai értékével kapcsolatos jelenlegi tanulmányok azonban mind retrospektív vizsgálatok, kis mintákkal, és hiányoznak a kínai populáción alapuló klinikai vizsgálatok.
Ezért központunk nagy minta vizsgálatát kívánja végezni, hogy feltárja az endoszkópia diagnosztikai értékét vastagbél-elváltozásokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mingqing Liu, Doctor
- Telefonszám: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- Toborzás
- Mingqing Liu
-
Kapcsolatba lépni:
- Mingqing Liu
- Telefonszám: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók csak azokat az endoszkópos vagy sebészi úton reszekált vastag- és végbél elváltozásokat elemezték, amelyeket endoszkópos módszerekkel észleltek és diagnosztizáltak, majd végül kórszövettani vizsgálatot végeztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolorektális elváltozások
Kizárási kritériumok:
- nem epiteliális daganatok
- gyulladásos bélbetegség anamnézisében
- léziók tiszta EK-képek nélkül
- specifikus patológiás típusok
- családi adenomatosus polipózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a colorectalis elváltozások diagnosztizálásának érzékenysége endocitoszkópiával
Időkeret: 2025. május
|
Azon betegek százalékos aránya, akik egy adott típusú vastag- és végbélbetegségben szenvedtek, akik endocitoszkópiával pozitív eredményt kaptak.
|
2025. május
|
|
a colorectalis elváltozások diagnosztizálásának specifitása endocitoszkópiával
Időkeret: 2025. május
|
A nem specifikus kolorektális betegségben szenvedő betegek százalékos aránya, akik negatív eredményt kaptak endocitoszkópia segítségével.
|
2025. május
|
|
a colorectalis elváltozások diagnosztizálásának pontossága endocitoszkópiával
Időkeret: 2025. május
|
Az endocitoszkópiával kapott helyes eredmények százalékos aránya.
|
2025. május
|
|
pozitív prediktív érték a kolorektális elváltozások endocitoszkópiával történő diagnosztizálásában
Időkeret: 2025. május
|
A pozitív eredménnyel rendelkező betegek százalékos aránya endocitoszkópiával a vastag- és végbél elváltozások diagnosztizálására.
|
2025. május
|
|
negatív prediktív érték a vastagbél-elváltozások endocitoszkópiával történő diagnosztizálásában
Időkeret: 2025. május
|
A nem betegek százalékos aránya negatív eredménnyel, amikor endocitoszkópiát alkalmaztak a vastagbél-elváltozások diagnosztizálására.
|
2025. május
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24K102-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .