Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische prestaties van endocytoscopie voor colorectale laesies

2 mei 2024 bijgewerkt door: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Colorectale kanker is wereldwijd de derde meest voorkomende maligniteit en de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte. Ongeveer 70% van de colorectale kankers ontwikkelt zich via de adenoom-kankerroute. Vroege detectie en resectie van colorectale neoplastische laesies verminderen de morbiditeit en mortaliteit van colorectale kankers aanzienlijk. Colonoscopie wordt beschouwd als de voorkeursmethode voor screening op colorectale laesies. Naarmate het aantal endoscopische resecties echter toeneemt, stijgen de kosten die gepaard gaan met de pathologische diagnose van endoscopische resecties en resectiespecimens jaar na jaar. In de klinische praktijk zal het zeer belangrijk en dringend zijn om de aard van colorectale laesies correct te beoordelen om een ​​pathologische diagnose te voorkomen en vervolgens optische biopsie te realiseren. Om de endoscopische diagnose van colorectale laesies te verduidelijken, zijn daarom veel endoscopische technieken klinisch toegepast. Zoals smalbandige beeldvorming, vergrotende smalbandige beeldvormingsendoscopie, vergrotende chromo-endoscopie en endocytoscopie. Endocytoscopie heeft twee modi: EC-NBI-modus en EC-kleuringsmodus. De EC-NBI-modus is bedoeld om het microvat op het slijmvliesoppervlak van het colorectale slijmvlies te observeren nadat de endoscopie naar de NBI-modus is overgeschakeld. Het EC-V-patroon wordt gebruikt om microvaatjes te observeren en vervolgens wordt een endoscopische diagnose uitgevoerd. De EC-kleuringsmodus was dat de celkernen en de morfologie van het klierkanaal van colorectale laesies konden worden waargenomen door endocytoscopie na chemische kleuring. Endocytoscopische diagnose wordt klinisch uitgevoerd na observatie van klierkanalen en kernen. De huidige onderzoeken naar de diagnostische waarde van endoscopie bij colorectale laesies zijn echter allemaal retrospectieve onderzoeken met kleine steekproeven, en er is een gebrek aan klinische onderzoeken op basis van de Chinese bevolking. Daarom is ons centrum van plan een onderzoek uit te voeren onder een grote steekproef om de diagnostische waarde van endoscopie bij colorectale laesies te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers analyseerden alleen endoscopisch of operatief gereseceerde colorectale laesies die waren waargenomen en gediagnosticeerd met endoscopische methoden door endoscopisten die uiteindelijk histopathologisch onderzoek hadden ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • colorectale laesies

Uitsluitingscriteria:

  • niet-epitheliale tumoren
  • een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekten
  • laesies zonder duidelijke EC-beelden
  • specifieke pathologische typen
  • familiale adenomateuze polyposis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid voor het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
Het percentage patiënten met een specifiek type colorectale ziekte dat een positief resultaat kreeg bij endocytoscopie.
Mei 2025
specificiteit van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
Het percentage patiënten met niet-specifieke typen colorectale aandoeningen die een negatief resultaat kregen bij endocytoscopie.
Mei 2025
nauwkeurigheid van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
Het percentage correcte resultaten dat wordt verkregen door endocytoscopie.
Mei 2025
positief voorspellende waarde van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
Het percentage patiënten met positieve resultaten bij gebruik van endocytoscopie om colorectale laesies te diagnosticeren.
Mei 2025
negatief voorspellende waarde van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
Het percentage niet-patiënten met negatieve resultaten bij gebruik van endocytoscopie om colorectale laesies te diagnosticeren.
Mei 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 24K102-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren