- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06399120
Diagnostische prestaties van endocytoscopie voor colorectale laesies
2 mei 2024 bijgewerkt door: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Colorectale kanker is wereldwijd de derde meest voorkomende maligniteit en de tweede belangrijkste oorzaak van kankergerelateerde sterfte.
Ongeveer 70% van de colorectale kankers ontwikkelt zich via de adenoom-kankerroute.
Vroege detectie en resectie van colorectale neoplastische laesies verminderen de morbiditeit en mortaliteit van colorectale kankers aanzienlijk.
Colonoscopie wordt beschouwd als de voorkeursmethode voor screening op colorectale laesies.
Naarmate het aantal endoscopische resecties echter toeneemt, stijgen de kosten die gepaard gaan met de pathologische diagnose van endoscopische resecties en resectiespecimens jaar na jaar.
In de klinische praktijk zal het zeer belangrijk en dringend zijn om de aard van colorectale laesies correct te beoordelen om een pathologische diagnose te voorkomen en vervolgens optische biopsie te realiseren.
Om de endoscopische diagnose van colorectale laesies te verduidelijken, zijn daarom veel endoscopische technieken klinisch toegepast.
Zoals smalbandige beeldvorming, vergrotende smalbandige beeldvormingsendoscopie, vergrotende chromo-endoscopie en endocytoscopie.
Endocytoscopie heeft twee modi: EC-NBI-modus en EC-kleuringsmodus.
De EC-NBI-modus is bedoeld om het microvat op het slijmvliesoppervlak van het colorectale slijmvlies te observeren nadat de endoscopie naar de NBI-modus is overgeschakeld.
Het EC-V-patroon wordt gebruikt om microvaatjes te observeren en vervolgens wordt een endoscopische diagnose uitgevoerd.
De EC-kleuringsmodus was dat de celkernen en de morfologie van het klierkanaal van colorectale laesies konden worden waargenomen door endocytoscopie na chemische kleuring.
Endocytoscopische diagnose wordt klinisch uitgevoerd na observatie van klierkanalen en kernen.
De huidige onderzoeken naar de diagnostische waarde van endoscopie bij colorectale laesies zijn echter allemaal retrospectieve onderzoeken met kleine steekproeven, en er is een gebrek aan klinische onderzoeken op basis van de Chinese bevolking.
Daarom is ons centrum van plan een onderzoek uit te voeren onder een grote steekproef om de diagnostische waarde van endoscopie bij colorectale laesies te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mingqing Liu, Doctor
- Telefoonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Werving
- Mingqing Liu
-
Contact:
- Mingqing Liu
- Telefoonnummer: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekers analyseerden alleen endoscopisch of operatief gereseceerde colorectale laesies die waren waargenomen en gediagnosticeerd met endoscopische methoden door endoscopisten die uiteindelijk histopathologisch onderzoek hadden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colorectale laesies
Uitsluitingscriteria:
- niet-epitheliale tumoren
- een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekten
- laesies zonder duidelijke EC-beelden
- specifieke pathologische typen
- familiale adenomateuze polyposis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid voor het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
|
Het percentage patiënten met een specifiek type colorectale ziekte dat een positief resultaat kreeg bij endocytoscopie.
|
Mei 2025
|
|
specificiteit van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
|
Het percentage patiënten met niet-specifieke typen colorectale aandoeningen die een negatief resultaat kregen bij endocytoscopie.
|
Mei 2025
|
|
nauwkeurigheid van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
|
Het percentage correcte resultaten dat wordt verkregen door endocytoscopie.
|
Mei 2025
|
|
positief voorspellende waarde van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
|
Het percentage patiënten met positieve resultaten bij gebruik van endocytoscopie om colorectale laesies te diagnosticeren.
|
Mei 2025
|
|
negatief voorspellende waarde van het diagnosticeren van colorectale laesies met behulp van endocytoscopie
Tijdsspanne: Mei 2025
|
Het percentage niet-patiënten met negatieve resultaten bij gebruik van endocytoscopie om colorectale laesies te diagnosticeren.
|
Mei 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 24K102-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .