细胞内镜检查对结直肠病变的诊断性能
2024年5月2日 更新者：Hong Xu、The First Hospital of Jilin University
结直肠癌是全球第三大常见恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的第二大原因。
大约 70% 的结直肠癌是通过腺瘤-癌途径发展的。
结直肠肿瘤的早期发现和切除可显着降低结直肠癌的发病率和死亡率。
结肠镜检查被认为是筛查结直肠病变的首选方法。
然而，随着内镜切除数量的增加，内镜切除病理诊断和切除标本的相关费用逐年增加。
在临床实践中，正确判断结直肠病变的性质以避免病理诊断进而实现光活检将是非常重要和紧迫的。
因此，为了明确结直肠病变的内镜诊断，许多内镜技术已应用于临床。
如窄带成像、放大窄带成像内镜、放大色素内镜和细胞内镜等。
细胞内镜检查有两种模式，EC-NBI模式和EC染色模式。
EC-NBI模式是将内窥镜切换至NBI模式后观察结直肠粘膜粘膜表面的微血管。
EC-V模式用于观察微血管，然后进行内镜诊断。
EC染色方式是化学染色后通过胞吞镜观察结直肠病变的细胞核和腺管形态。
临床上通过观察腺管和细胞核进行细胞内镜诊断。
但目前内镜对结直肠病变诊断价值的研究均为小样本回顾性研究，缺乏基于中国人群的临床研究。
因此，我中心拟开展大样本研究，探讨内镜检查对结直肠病变的诊断价值。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingqing Liu, Doctor
- 电话号码：+8613204300453
- 邮箱：liumq23@mails.jlu.edu.cn
学习地点
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- Mingqing Liu
-
接触：
- Mingqing Liu
- 电话号码：+8613204300453
- 邮箱：liumq23@mails.jlu.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人员仅分析了内窥镜或手术切除的结直肠病变，这些病变由内窥镜医师用内窥镜方法观察和诊断，并最终进行组织病理学检查。
描述
纳入标准：
- 结直肠病变
排除标准：
- 非上皮性肿瘤
- 有炎症性肠病史
- 无清晰 EC 图像的病变
- 特定病理类型
- 家族性腺瘤性息肉病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内吞细胞镜诊断结直肠病变的敏感性
大体时间：2025年5月
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通过内吞细胞镜检查获得阳性结果的特定类型结直肠疾病患者的百分比。
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2025年5月
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使用内吞细胞镜诊断结直肠病变的特异性
大体时间：2025年5月
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使用内吞细胞镜检查获得阴性结果的非特定类型结直肠疾病患者的百分比。
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2025年5月
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内吞细胞镜诊断结直肠病变的准确性
大体时间：2025年5月
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通过内吞细胞镜检查获得的正确结果的百分比。
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2025年5月
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内吞细胞镜诊断结直肠病变的阳性预测价值
大体时间：2025年5月
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使用内吞细胞镜诊断结直肠病变时获得阳性结果的患者百分比。
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2025年5月
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内吞细胞镜诊断结直肠病变的阴性预测价值
大体时间：2025年5月
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使用内吞细胞镜诊断结直肠病变时获得阴性结果的非患者百分比。
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2025年5月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月1日
首次发布 (实际的)
2024年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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