- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06399120
Diagnostisk prestanda för endocytoskopi för kolorektala lesioner
2 maj 2024 uppdaterad av: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Kolorektal cancer är den tredje vanligaste maligniteten i världen och den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död.
Cirka 70 % av kolorektal cancer utvecklas genom adenom-cancervägen.
Tidig upptäckt och resektion av kolorektala neoplastiska lesioner minskar signifikant sjukligheten och dödligheten av kolorektal cancer.
Koloskopi anses vara den föredragna metoden för screening för kolorektala lesioner.
I takt med att antalet endoskopiska resektioner ökar ökar dock kostnaderna för patologisk diagnos av endoskopisk resektion och resektionsprover år för år.
I klinisk praxis kommer det att vara mycket viktigt och brådskande att korrekt bedöma arten av kolorektala lesioner för att undvika patologisk diagnos och sedan förverkliga optisk biopsi.
Därför, för att klargöra den endoskopiska diagnosen av kolorektala lesioner, har många endoskopiska tekniker tillämpats kliniskt.
Såsom smalbandsavbildning, förstorande smalbandsbildendoskopi, förstorande kromoendoskopi och endocytoskopi.
Endocytoskopi har två lägen, EC-NBI-läge och EC-färgningsläge.
EC-NBI-läge är att observera mikrokärlet på slemhinneytan av kolorektal slemhinna efter byte av endoskopin till NBI-läge.
EC-V-mönster används för att observera mikrokärl och sedan utförs endoskopisk diagnos.
EC-färgningssättet var att cellkärnorna och körtelgångsmorfologin av kolorektala lesioner kunde observeras genom endocytoskopi efter kemisk färgning.
Endocytoskopisk diagnos utförs kliniskt efter observation av körtelkanaler och kärnor.
Aktuella studier om det diagnostiska värdet av endoskopi i kolorektala lesioner är dock alla retrospektiva studier med små prover, och det finns en brist på kliniska studier baserade på kinesisk befolkning.
Därför avser vårt center att genomföra en studie av ett stort prov för att utforska det diagnostiska värdet av endoskopi vid kolorektala lesioner.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mingqing Liu, Doctor
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-post: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekrytering
- Mingqing Liu
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Telefonnummer: +8613204300453
- E-post: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna analyserade endast endoskopiskt eller kirurgiskt resekerade kolorektala lesioner som hade observerats och diagnostiserats med endoskopiska metoder av endoskopister som slutligen utfördes histopatologisk undersökning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kolorektala lesioner
Exklusions kriterier:
- icke-epiteliala tumörer
- en historia av inflammatorisk tarmsjukdom
- lesioner utan tydliga EC-bilder
- specifika patologiska typer
- familjär adenomatös polypos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet för att diagnostisera kolorektala lesioner med hjälp av endocytoskopi
Tidsram: Maj 2025
|
Andelen patienter med en specifik typ av kolorektal sjukdom som fick ett positivt resultat genom endocytoskopi.
|
Maj 2025
|
|
specificitet för att diagnostisera kolorektala lesioner med hjälp av endocytoskopi
Tidsram: Maj 2025
|
Andelen patienter med ospecifika typer av kolorektal sjukdom som fick ett negativt resultat med endocytoskopi.
|
Maj 2025
|
|
noggrannhet för att diagnostisera kolorektala lesioner med hjälp av endocytoskopi
Tidsram: Maj 2025
|
Procentandelen korrekta resultat som erhålls genom endocytoskopi.
|
Maj 2025
|
|
positivt prediktivt värde för att diagnostisera kolorektala lesioner med hjälp av endocytoskopi
Tidsram: Maj 2025
|
Andelen patienter med positiva resultat vid användning av endocytoskopi för att diagnostisera kolorektala lesioner.
|
Maj 2025
|
|
negativt prediktivt värde för att diagnostisera kolorektala lesioner med hjälp av endocytoskopi
Tidsram: Maj 2025
|
Andelen icke-patienter med negativa resultat vid användning av endocytoskopi för att diagnostisera kolorektala lesioner.
|
Maj 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2024
Första postat (Faktisk)
3 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24K102-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .