- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06399120
Performance diagnostique de l'endocytoscopie pour les lésions colorectales
2 mai 2024 mis à jour par: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Le cancer colorectal est la troisième tumeur maligne la plus répandue dans le monde et la deuxième cause de décès liés au cancer.
Environ 70 % des cancers colorectaux se développent par la voie adénome-cancer.
La détection précoce et la résection des lésions néoplasiques colorectales réduisent considérablement la morbidité et la mortalité des cancers colorectaux.
La coloscopie est considérée comme la méthode privilégiée pour le dépistage des lésions colorectales.
Cependant, à mesure que le nombre de résections endoscopiques augmente, les coûts associés au diagnostic pathologique de la résection endoscopique et des échantillons de résection augmentent d'année en année.
En pratique clinique, il sera très important et urgent de juger correctement la nature des lésions colorectales pour éviter un diagnostic pathologique et ensuite réaliser une biopsie optique.
Par conséquent, pour clarifier le diagnostic endoscopique des lésions colorectales, de nombreuses techniques endoscopiques ont été appliquées en clinique.
Tels que l'imagerie à bande étroite, l'endoscopie par imagerie à bande étroite grossissante, la chromoendoscopie grossissante et l'endocytoscopie.
L'endocytoscopie comporte deux modes, le mode EC-NBI et le mode de coloration EC.
Le mode EC-NBI consiste à observer le microvaisseau sur la surface muqueuse de la muqueuse colorectale après avoir basculé l'endoscopie en mode NBI.
Le modèle EC-V est utilisé pour observer les microvaisseaux, puis un diagnostic endoscopique est effectué.
Le mode de coloration EC était que les noyaux cellulaires et la morphologie des canaux glandulaires des lésions colorectales pouvaient être observés par endocytoscopie après coloration chimique.
Le diagnostic endocytoscopique est réalisé cliniquement après observation des canaux et noyaux glandulaires.
Cependant, les études actuelles sur la valeur diagnostique de l'endoscopie dans les lésions colorectales sont toutes des études rétrospectives avec de petits échantillons, et il y a un manque d'études cliniques basées sur la population chinoise.
Par conséquent, notre centre a l'intention de mener une étude sur un large échantillon pour explorer la valeur diagnostique de l'endoscopie dans les lésions colorectales.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingqing Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Lieux d'étude
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Recrutement
- Mingqing Liu
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Contact:
- Mingqing Liu
- Numéro de téléphone: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs ont analysé uniquement les lésions colorectales réséquées par endoscopie ou chirurgicalement qui avaient été observées et diagnostiquées par des méthodes endoscopiques par des endoscopistes qui ont finalement fait l'objet d'un examen histopathologique.
La description
Critère d'intégration:
- lésions colorectales
Critère d'exclusion:
- tumeurs non épithéliales
- des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin
- lésions sans images CE claires
- types pathologiques spécifiques
- polypose adénomateuse familiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité du diagnostic des lésions colorectales par endocytoscopie
Délai: Mai 2025
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Le pourcentage de patients atteints d'un type spécifique de maladie colorectale qui ont reçu un résultat positif par endocytoscopie.
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Mai 2025
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spécificité du diagnostic des lésions colorectales par endocytoscopie
Délai: Mai 2025
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Le pourcentage de patients atteints de types non spécifiques de maladie colorectale qui ont reçu un résultat négatif par endocytoscopie.
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Mai 2025
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précision du diagnostic des lésions colorectales par endocytoscopie
Délai: Mai 2025
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Le pourcentage de résultats corrects obtenus par endocytoscopie.
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Mai 2025
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valeur prédictive positive du diagnostic des lésions colorectales par endocytoscopie
Délai: Mai 2025
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Le pourcentage de patients avec des résultats positifs lors de l'utilisation de l'endocytoscopie pour diagnostiquer des lésions colorectales.
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Mai 2025
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valeur prédictive négative du diagnostic de lésions colorectales par endocytoscopie
Délai: Mai 2025
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Le pourcentage de non-patients avec des résultats négatifs lors de l'utilisation de l'endocytoscopie pour diagnostiquer des lésions colorectales.
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Mai 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2024
Première publication (Réel)
3 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 24K102-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .