Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczna skuteczność endocytoskopii w przypadku zmian jelita grubego

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Rak jelita grubego jest trzecim najczęstszym nowotworem złośliwym na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu. Około 70% nowotworów jelita grubego rozwija się na drodze gruczolaka-raka. Wczesne wykrycie i resekcja zmian nowotworowych jelita grubego znacząco zmniejsza zachorowalność i śmiertelność z powodu nowotworów jelita grubego. Kolonoskopię uważa się za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku zmian w jelicie grubym. Jednak wraz ze wzrostem liczby resekcji endoskopowych koszty związane z diagnostyką patologiczną resekcji endoskopowej i wycinków z resekcji rosną z roku na rok. W praktyce klinicznej bardzo ważna i pilna będzie prawidłowa ocena charakteru zmian w jelicie grubym, aby uniknąć rozpoznania patologicznego, a następnie wykonanie biopsji optycznej. Dlatego też, aby wyjaśnić endoskopową diagnostykę zmian w jelicie grubym, w praktyce klinicznej zastosowano wiele technik endoskopowych. Takie jak obrazowanie wąskopasmowe, endoskopia obrazowania wąskopasmowego z powiększeniem, chromoendoskopia z powiększeniem i endocytoskopia. Endocytoskopia ma dwa tryby: tryb EC-NBI i tryb barwienia EC. Tryb EC-NBI polega na obserwacji mikronaczynia na powierzchni błony śluzowej jelita grubego po przełączeniu endoskopii w tryb NBI. Do obserwacji mikronaczyń wykorzystuje się wzór EC-V, a następnie przeprowadza się diagnostykę endoskopową. Tryb barwienia EC polegał na tym, że jądra komórkowe i morfologię przewodów gruczołowych zmian w jelicie grubym można było obserwować za pomocą endocytoskopii po barwieniu chemicznym. Diagnostykę endocytoskopową przeprowadza się klinicznie po obserwacji przewodów i jąder gruczołowych. Jednakże obecne badania dotyczące wartości diagnostycznej endoskopii w zmianach jelita grubego są badaniami retrospektywnymi na małych próbach i brakuje badań klinicznych opartych na populacji chińskiej. W związku z tym nasze centrum zamierza przeprowadzić badania na dużej próbie w celu zbadania wartości diagnostycznej endoskopii w zmianach jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze analizowali jedynie zmiany w jelicie grubym wycięte endoskopowo lub chirurgicznie, które zostały zaobserwowane i zdiagnozowane metodami endoskopowymi przez endoskopistów, a które ostatecznie zostały wykonane w badaniu histopatologicznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zmiany jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory nienabłonkowe
  • historia choroby zapalnej jelit
  • zmiany bez wyraźnych obrazów EC
  • specyficzne typy patologiczne
  • rodzinna polipowatość gruczolakowata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość diagnostyki zmian jelita grubego za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
Odsetek pacjentów z określonym rodzajem choroby jelita grubego, którzy uzyskali dodatni wynik badania endocytoskopowego.
Maj 2025
Specyfika diagnostyki zmian jelita grubego za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
Odsetek pacjentów z nieswoistymi typami chorób jelita grubego, u których w badaniu endocytoskopowym uzyskano wynik ujemny.
Maj 2025
dokładność rozpoznawania zmian w jelicie grubym za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
Procent prawidłowych wyników uzyskanych metodą endocytoskopii.
Maj 2025
dodatnia wartość predykcyjna diagnostyki zmian w jelicie grubym za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
Odsetek pacjentów z pozytywnymi wynikami stosowania endocytoskopii w diagnostyce zmian w jelicie grubym.
Maj 2025
ujemna wartość predykcyjna diagnostyki zmian w jelicie grubym za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
Odsetek niepacjentów z wynikami negatywnymi podczas stosowania endocytoskopii w diagnostyce zmian w jelicie grubym.
Maj 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24K102-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany jelita grubego

Subskrybuj