- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06399120
Diagnostyczna skuteczność endocytoskopii w przypadku zmian jelita grubego
2 maja 2024 zaktualizowane przez: Hong Xu, The First Hospital of Jilin University
Rak jelita grubego jest trzecim najczęstszym nowotworem złośliwym na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu.
Około 70% nowotworów jelita grubego rozwija się na drodze gruczolaka-raka.
Wczesne wykrycie i resekcja zmian nowotworowych jelita grubego znacząco zmniejsza zachorowalność i śmiertelność z powodu nowotworów jelita grubego.
Kolonoskopię uważa się za preferowaną metodę badań przesiewowych w kierunku zmian w jelicie grubym.
Jednak wraz ze wzrostem liczby resekcji endoskopowych koszty związane z diagnostyką patologiczną resekcji endoskopowej i wycinków z resekcji rosną z roku na rok.
W praktyce klinicznej bardzo ważna i pilna będzie prawidłowa ocena charakteru zmian w jelicie grubym, aby uniknąć rozpoznania patologicznego, a następnie wykonanie biopsji optycznej.
Dlatego też, aby wyjaśnić endoskopową diagnostykę zmian w jelicie grubym, w praktyce klinicznej zastosowano wiele technik endoskopowych.
Takie jak obrazowanie wąskopasmowe, endoskopia obrazowania wąskopasmowego z powiększeniem, chromoendoskopia z powiększeniem i endocytoskopia.
Endocytoskopia ma dwa tryby: tryb EC-NBI i tryb barwienia EC.
Tryb EC-NBI polega na obserwacji mikronaczynia na powierzchni błony śluzowej jelita grubego po przełączeniu endoskopii w tryb NBI.
Do obserwacji mikronaczyń wykorzystuje się wzór EC-V, a następnie przeprowadza się diagnostykę endoskopową.
Tryb barwienia EC polegał na tym, że jądra komórkowe i morfologię przewodów gruczołowych zmian w jelicie grubym można było obserwować za pomocą endocytoskopii po barwieniu chemicznym.
Diagnostykę endocytoskopową przeprowadza się klinicznie po obserwacji przewodów i jąder gruczołowych.
Jednakże obecne badania dotyczące wartości diagnostycznej endoskopii w zmianach jelita grubego są badaniami retrospektywnymi na małych próbach i brakuje badań klinicznych opartych na populacji chińskiej.
W związku z tym nasze centrum zamierza przeprowadzić badania na dużej próbie w celu zbadania wartości diagnostycznej endoskopii w zmianach jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingqing Liu, Doctor
- Numer telefonu: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- Mingqing Liu
-
Kontakt:
- Mingqing Liu
- Numer telefonu: +8613204300453
- E-mail: liumq23@mails.jlu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze analizowali jedynie zmiany w jelicie grubym wycięte endoskopowo lub chirurgicznie, które zostały zaobserwowane i zdiagnozowane metodami endoskopowymi przez endoskopistów, a które ostatecznie zostały wykonane w badaniu histopatologicznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zmiany jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- nowotwory nienabłonkowe
- historia choroby zapalnej jelit
- zmiany bez wyraźnych obrazów EC
- specyficzne typy patologiczne
- rodzinna polipowatość gruczolakowata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość diagnostyki zmian jelita grubego za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Odsetek pacjentów z określonym rodzajem choroby jelita grubego, którzy uzyskali dodatni wynik badania endocytoskopowego.
|
Maj 2025
|
|
Specyfika diagnostyki zmian jelita grubego za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Odsetek pacjentów z nieswoistymi typami chorób jelita grubego, u których w badaniu endocytoskopowym uzyskano wynik ujemny.
|
Maj 2025
|
|
dokładność rozpoznawania zmian w jelicie grubym za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Procent prawidłowych wyników uzyskanych metodą endocytoskopii.
|
Maj 2025
|
|
dodatnia wartość predykcyjna diagnostyki zmian w jelicie grubym za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Odsetek pacjentów z pozytywnymi wynikami stosowania endocytoskopii w diagnostyce zmian w jelicie grubym.
|
Maj 2025
|
|
ujemna wartość predykcyjna diagnostyki zmian w jelicie grubym za pomocą endocytoskopii
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Odsetek niepacjentów z wynikami negatywnymi podczas stosowania endocytoskopii w diagnostyce zmian w jelicie grubym.
|
Maj 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24K102-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiany jelita grubego
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia