行動および臨床結果に対する慢性的自己管理教育の有効性
ジンマ医療センター (JMC) におけるリウマチ性心疾患患者の行動および臨床転帰に対する慢性的自己管理教育の有効性: 疑似疑似実験デザイン
研究デザイン、設定、期間 臨床転帰の改善とうつ病の減少における慢性疾患自己管理教育の有効性を調べるために、事前テストと事後テストを使用した 1 グループの準実験研究が便利なサンプル設計で実施されます。ジンマ メディカル センター心臓クリニックで経過観察中の患者の不安。
臨床測定と実験室測定の両方の包括的な評価が、教育介入の前後に実施されます。 教育は毎月 4 回 (30 日、60 日、90 日、120 日後) 行われ、データ収集は 4 か月にわたって行われます。
サンプルサイズ、サンプリング技術、および基準 この研究の参加者は、Jimma Medical Center 心臓クリニックでリウマチ性心疾患と診断され、医学的経過観察のために外来を訪れる患者です。 この研究では、複数の要素からなる看護師主導の慢性疾患自己管理教育介入を導入します。 これには、事前テスト、その後の教育セッション、および 1 対 1 の対面教育セクションで実施される事後テストが含まれます。 各セッションの所要時間は、参加者のニーズに応じて 30 ～ 45 分の間で異なります。
研究のサンプル サイズは、誤差範囲 5%、信頼水準 95%、月間母集団サイズ 315、控えめな推定値 50 の未知の応答分布などのパラメータを考慮して、Rao ソフトウェアを使用して決定されます。 %。 これらの要素に基づいて、計算されたサンプルサイズは 174 人の研究対象者になります。
データ分析 データ分析は、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 25.0 を使用して実行されます。 値は、連続変数の場合は平均 ± 標準偏差 (SD)、カテゴリ変数の場合はパーセンテージとして表示されます。 連続データは両側スチューデント t 検定を使用して比較されます。 0.05 未満の p 値は、実施されたすべてのテストで統計的に有意であるとみなされます。
調査の概要
詳細な説明
測定 この研究では、シリンジ技術を使用して参加者から血液サンプルが収集され、アイルランドのベックマン コールター社製の 5 差分細胞分析システム機械を使用してサンプルが分析されます。 機械は、血液パラメータの特定の異常を示すフラグを生成します。 これらのフラグを確認し、自動血液分析装置の性能を評価するために、末梢血液形態検査が実施されます。 この検査では、CBC サンプルから薄い血液塗抹標本が作成され、風乾された後、ライト染色で染色されます。 検査技師は、100 倍の油浸対物レンズを使用して染色された塗抹標本を注意深く検査し、赤血球の形態を評価します。
リウマチ性心疾患（RHD）患者の不安と抑うつ症状を評価するために、参加者にはアムハラ語版の病院不安抑うつスケール（HADS）が提供されます。 この尺度は 14 の項目で構成され、うつ病と不安に関する 2 つの下位尺度に分かれています。 スケール上の各項目は 0 から 3 でスコア付けされ、0 は不安またはうつ病の最も低い重症度を表し、3 は最も高い重症度を示します。 サブスケールのスコアが合計されて、0 ～ 21 の範囲の最終スコアが得られます。 スコア数に基づいて、正常 (0 ～ 7)、境界線 (8 ～ 10)、異常 (11 ～ 21) の 3 つのレベルが設定されます。 これらのレベルは、参加者の不安やうつ病の症状の重症度を評価するための指針となります。
体重と身長は身長体重計（インド製、2017年3月17日製造）を使用して計測します。 体重は、参加者が靴や厚着を履いていない状態で 0.1 kg 単位で測定されますが、身長は、参加者が直立し、かかと、臀部、背中上部が同じ垂直面に沿って腕が並んでいる状態で、0.1 cm 単位で測定されます。横にいて、まっすぐ前を向いています。 血圧は、参加者が背中を支え、足を組まず、腕を支え、胸部に肘窩を置き、座位で校正済みの血圧計（Yton 血圧計、イタリア、モデル 10220060）を使用して左腕で mmHg 単位で測定されます。腕を横に置き、まっすぐ前を向いて 5 分間放置すると水平になります。
慢性疾患の自己管理教育のためのツールとプロトコル 自己管理教育プログラムには、心臓の構造と機能、疾患の危険因子、症状管理、予防（ペニシリン/経口抗生物質）および/または服薬遵守、栄養と食事に関する情報が含まれます。管理だけでなく、健康的な毎日のライフスタイルを維持することもできます。 この教育セッションは、米国心不全協会が作成した心不全管理ガイドライン、ジョアンナ・ブリッグス研究所（JBI）の科学的根拠に基づいたマニュアル、およびエチオピア保健省に基づいて開発されます。 一連の教育セッションに登録されるすべての患者は、経験豊富な看護教育者によって指導されます。
プログラムの内容は、心臓病学、栄養学、公衆衛生の専門家によって検討されます。 対面での教育方法が確立され、参加者にはRHD、心不全、自己申告の症状、セルフケア行動に関する情報を記載した教育リーフレットが提供されます。
リウマチ性心疾患と心不全の自己管理について理解する 1. はじめに 教育 2. RHD と心不全に関する知識 定義、病因、症状、合併症、診断、および治療 3. 患者の現在の病気の状態を最新情報にする 投薬、合併症 4. 自己管理RHD患者の心不全の管理
- 症状、投薬、栄養、感情、日常生活の管理
症状 毎月および予定外のフォローアップ訪問中に患者の症状を監視します。
- 症状を悪化させたり軽減したりする要因を評価します。 2. 自己症状チェックリストとセルフケア行動カレンダーの使用状況を確認します。
教育の管理と再訓練のための戦略を評価し、実行する
- 心不全の症状、測定
- 即時の対応と評価が必要な心不全の兆候
- ディスカッション、質疑応答
予防と投薬 教育 1. 急性リウマチ熱の再発と疾患の重症度を防ぐための予防の重要性
定期的なフォローアップ訪問のスケジュールを設定し、注射部位のケア ベンザチン ペニシリンの一般的な副作用 2. 薬剤の種類、効果、副作用 3. 心不全治療薬の副作用と毒性 4. 薬剤の詳細と目的に関する情報の提供。 5. 投薬/予防に関連する課題と潜在的な副作用の評価。
6. セルフケア行動カレンダーを利用して、一貫した投薬と予防の使用に関する定期的なフォローアップを確立します。 7. 質疑応答 4. 栄養
1. 教育
- 心不全患者の食事に関する考慮事項。
- 塩分、水分の食事摂取制限
- バランスの取れた食事と食事計画の重要性
- ワルファリン薬を服用している人が考慮すべき重要な食事要素。
- できるだけ頻繁に定期的に体重を監視するルーチンを確立してください。
- 質疑応答 5.日課、日常生活 教育 リラクゼーション、ストレス管理、アルコール摂取、カート咀嚼、喫煙を避ける セルフケア行動カレンダーを利用して、定期的な身体活動の習慣を取り入れてください。
質疑応答
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hiwot Berhanu Hiwot Berhanu (Assistant professor ), Masters of science (MSC)
- 電話番号：+251(0)917324642
- メール：hiwed2010@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andualem Mosse Andualem Mossie Ayana, phd
- 電話番号：+251(0)9173246 +251966764380
- メール：andualemm2000@gmail.com
研究場所
-
-
Oromi
-
Jimma、Oromi、エチオピア、378
- 募集
- Jimma University
-
コンタクト：
- Wondu Reta, MSC
- メール：wondu.reta@yahoo.com
-
コンタクト：
- Danel Geleta, msc
- 電話番号：0911723400
- メール：daniel@ju.edu.et
-
主任研究者：
- Hiwot Berhanu, MSC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
包含基準
- 心エコー検査による診断が確定した15歳以上の患者。
- 心臓専門医により少なくとも6か月以上リウマチ性心疾患と診断された患者。 ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラス II/III。
- 効果的にコミュニケーションし、研究の目的を理解し、
- 研究に参加することに同意したこと。
除外基準:
- 重篤な病状にある患者、
- 慢性閉塞性肺疾患や喘息、糖尿病、慢性腎不全、脳卒中、進行がんなどの慢性疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初と最後
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ベースラインデータが取得されてコントロールとして使用され、最終結果がケースとして使用されます。
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実験的：準実験計画法
疑似
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ベースラインデータが取得されてコントロールとして使用され、最終結果がケースとして使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期前後の血圧、拡張期血圧
時間枠：4ヶ月間
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研究の有効性は、前後の血圧測定を通じて評価されます。
血圧は血圧計を使って測定します
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4ヶ月間
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前後の体重測定
時間枠：4 4 か月
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体重は身長と体重計を組み合わせたものを使用して測定されます。
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4 4 か月
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不安とうつ病の前後のレベル
時間枠：4 4 か月
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病院不安およびうつ病スケール質問票 (HADS) を使用した、前後の不安およびうつ病のレベル
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4 4 か月
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前後の全血球計算
時間枠：4 4 か月
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自動血液分析装置は、人の血液中の細胞を定量するために使用されます。
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4 4 か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JUIH/IRB/277/23.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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