Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность постоянного обучения самоконтролю на поведенческие и клинические результаты

2 мая 2024 г. обновлено: Hiwot Berhanu, Jimma University

Эффективность обучения хроническому самоконтролю на поведенческие и клинические результаты пациентов с ревматической болезнью сердца в Медицинском центре Джиммы (JMC): псевдоквазиэкспериментальный план

Дизайн, условия и период исследования. Квазиэкспериментальное исследование с участием одной группы, использующее предварительный и последующий тесты, будет реализовано на удобной выборочной схеме для изучения эффективности обучения методам самоконтроля хронических заболеваний в улучшении клинических результатов и снижении депрессии. и тревога среди пациентов, находящихся под медицинским наблюдением в кардиологической клинике медицинского центра Джимма.

Всесторонняя оценка как клинических, так и лабораторных измерений будет проводиться до и после образовательного вмешательства. Обучение будет проводиться ежемесячно четыре раза (в 30, 60, 90 и 120 дней), при этом сбор данных будет происходить в течение четырех месяцев.

Размер выборки, метод отбора проб и критерии. Участниками этого исследования будут пациенты с диагнозом ревматическая болезнь сердца в кардиологической клинике Медицинского центра Джиммы, которые посещают амбулаторное отделение для медицинского наблюдения. В ходе исследования будут представлены многокомпонентные образовательные мероприятия по самоконтролю хронических заболеваний под руководством медсестер. Он будет включать в себя предварительное тестирование, за которым последует образовательная сессия, и заключительное тестирование, проводимое в рамках индивидуального обучения. Продолжительность каждого занятия будет варьироваться от 30 до 45 минут в зависимости от потребностей участников.

Размер выборки для исследования будет определен с использованием программного обеспечения Rao с учетом таких параметров, как погрешность 5%, уровень достоверности 95%, ежемесячная численность населения 315 человек и неизвестное распределение ответов с консервативной оценкой 50. %. На основании этих факторов расчетный размер выборки составит 174 субъекта исследования.

Анализ данных Анализ данных будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25.0. Значения будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (SD) для непрерывных переменных и проценты для категориальных переменных. Непрерывные данные будут сравниваться с использованием двустороннего t-критерия Стьюдента. Значение p менее 0,05 будет считаться статистически значимым для всех проведенных тестов.

Обзор исследования

Подробное описание

Измерения. В этом исследовании образцы крови будут взяты у участников с помощью шприца, а образцы будут проанализированы с использованием системы пятидифференциального клеточного анализа, произведенной Beckman Coulter в Ирландии. Аппарат будет генерировать флаги, указывающие на определенные отклонения в параметрах крови. Для подтверждения этих признаков и оценки работы автоматического гематологического анализатора будет проведено морфологическое исследование периферической крови. Для этого исследования из образца общего анализа крови готовят тонкий мазок крови, высушивают на воздухе, а затем окрашивают красителем Райта. Лабораторные технологи тщательно исследуют окрашенный мазок с помощью объектива с масляной иммерсией со 100-кратным увеличением, чтобы оценить морфологию эритроцитов.

Для оценки симптомов тревоги и депрессии у пациентов с ревматической болезнью сердца (РБС) участникам будет предоставлена ​​амхарская версия Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Эта шкала состоит из 14 пунктов, которые разделены на две подшкалы: одна для депрессии, другая для тревоги. Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 3, где 0 соответствует самой низкой степени тяжести, а 3 — самой высокой тяжести тревоги или депрессии. Оценки по субшкалам суммируются для получения окончательного балла в диапазоне от 0 до 21. На основании подсчета баллов будут установлены три уровня: нормальный (0–7), пограничный (8–10) и ненормальный (11–21). Эти уровни служат руководством для оценки тяжести симптомов тревоги и депрессии у участников.

Вес и рост будут измеряться с помощью комбинированных весов роста и веса (производство Индия, изготовлено 17 марта 2017 г.). Вес будет измеряться с точностью до 0,1 кг, когда участник не носит обувь и тяжелую одежду, тогда как рост будет измеряться с точностью до 0,1 см, когда участник стоит вертикально, пятка, ягодицы и верхняя часть спины расположены в одной вертикальной плоскости, руки в сторону и глядя прямо вперед. Кровяное давление будет измеряться на левой руке в мм рт.ст. с использованием калиброванного сфигмоманометра (сфигмоманометр Yton, Италия, модель 10220060), когда участник находится в сидячем положении с опорой на спину, нескрещенными ногами, поддержкой руки и локтевой ямкой в ​​области сердца. уровень после 5 минут отдыха, руки в стороны и взгляд прямо вперед.

Инструменты и протоколы обучения самоконтролю хронических заболеваний Программа обучения самоконтролю включает информацию о структуре и функции сердца, факторах риска заболеваний, лечении симптомов, профилактике (пенициллин/пероральные антибиотики) и/или соблюдении режима приема лекарств, питании и диетическом питании. управление, а также поддержание здорового повседневного образа жизни. Учебное занятие будет разработано на основе рекомендаций по лечению сердечной недостаточности, разработанных Американским обществом сердечной недостаточности, научно обоснованного руководства Института Джоанны Бриггс (JBI) и Министерства здравоохранения Эфиопии. Всех пациентов, которые будут записаны на серию образовательных занятий, будут проводить опытные медсестры-преподаватели.

Содержание программы будет рассмотрено экспертами в области кардиологии, питания и общественного здравоохранения. Будут разработаны методы очного обучения, и участникам будет предоставлен образовательный буклет с информацией о РБС, сердечной недостаточности, симптомах, о которых они сообщают сами, и поведении по уходу за собой.

  1. Понимание ревматической болезни сердца и самостоятельное лечение сердечной недостаточности 1. Введение Образование 2. Знания о РБС и сердечной недостаточности. Определение, этиология, симптомы, осложнения, диагностика и лечение 3. Обновление текущего состояния заболевания пациента. Лекарства, осложнения 4. Самостоятельное лечение. лечение сердечной недостаточности у пациентов с РБС

    - Управление симптомами, лекарствами, питанием, эмоциями и повседневной жизнью.

  2. Симптомы Мониторинг симптомов пациентов осуществляется ежемесячно и во время внеплановых контрольных посещений.

    • Оцените факторы, которые ухудшают и облегчают симптомы. 2. Проверьте использование контрольных списков самосимптомов и календаря поведения по уходу за собой.
    • Оценка и реализация стратегий управления и переподготовки образования

      1. Симптомы сердечной недостаточности, мера
      2. Признаки сердечной недостаточности, требующие немедленного внимания, оценка
      3. Обсуждение, вопросы и ответы
  3. Профилактика и медикаментозное лечение. Обучение 1. Важность профилактики в предотвращении рецидивов острой ревматической лихорадки и тяжести заболевания.

    • Назначьте регулярные последующие визиты. Уход за местом инъекции. Распространенные побочные эффекты бензатинпенициллина. 2. Виды лекарств, эффекты и побочные эффекты. 3. Побочные эффекты и токсичность препарата при сердечной недостаточности. 4. Предоставление информации о деталях и назначении лекарства. 5. Оценка проблем и потенциальных побочных реакций, связанных с лечением/профилактикой.

      6. Установите регулярный контроль за постоянным приемом лекарств и профилактических мер, используя календарь поведения по уходу за собой. 7. Вопросы и ответы 4. Питание.

      1. Образование

    • Диетические соображения для людей с сердечной недостаточностью.
    • Ограничения в потреблении соли и жидкости.
    • Важность сбалансированной диеты и плана питания
    • Важные диетические факторы, которые следует учитывать лицам, принимающим варфарин.
    • Разработайте привычку регулярного контроля веса как можно чаще.
    • Вопросы и ответы 5. Распорядок дня, повседневная жизнь. Образование. Расслабление, управление стрессом. Избегайте употребления алкоголя, жевания ката и курения. Включите регулярный режим физической активности, используя календарь поведения по уходу за собой.

Вопрос и ответ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

166

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hiwot Berhanu Hiwot Berhanu (Assistant professor ), Masters of science (MSC)
  • Номер телефона: +251(0)917324642
  • Электронная почта: hiwed2010@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andualem Mosse Andualem Mossie Ayana, phd
  • Номер телефона: +251(0)9173246 +251966764380
  • Электронная почта: andualemm2000@gmail.com

Места учебы

    • Oromi
      • Jimma, Oromi, Эфиопия, 378
        • Рекрутинг
        • Jimma University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Danel Geleta, msc
          • Номер телефона: 0911723400
          • Электронная почта: daniel@ju.edu.et
        • Главный следователь:
          • Hiwot Berhanu, MSC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения

  • Пациенты в возрасте 15 лет и старше с подтвержденным диагнозом с помощью эхокардиографии.
  • Больным в течение не менее 6 мес кардиологом диагностирован ревмокардит. Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) имеет класс II/III.
  • Участники, обладающие способностью эффективно общаться, понимать цели исследования и
  • Дано согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями,
  • Наличие хронических заболеваний, таких как хроническая обструктивная болезнь легких или астма, диабет, хроническая почечная недостаточность, инсульт или рак на поздних стадиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: начальный и конечный
Базовые данные будут взяты и использованы в качестве контроля, а окончательный результат будет использован в качестве примера.
Экспериментальный: Квазиэкспериментальный дизайн
квази
Базовые данные будут взяты и использованы в качестве контроля, а окончательный результат будет использован в качестве примера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пре- и постсистолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Четыре месяца
Эффективность исследования будет оцениваться посредством измерения артериального давления до и после. Кровяное давление будет измеряться с помощью сфигмоманометра.
Четыре месяца
замеры веса до и после
Временное ограничение: Четыре четыре месяца
Вес будет измеряться с использованием комбинированных весов роста и веса.
Четыре четыре месяца
Уровни тревоги и депрессии до и после
Временное ограничение: Четыре четыре месяца
Уровни тревоги и депрессии до и после депрессии с использованием опросника по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
Четыре четыре месяца
Общий анализ крови до и после
Временное ограничение: Четыре четыре месяца
автоматический гематологический анализатор будет использоваться для количественного определения клеток в крови человека.
Четыре четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Клинические и лабораторные параметрические измерения, указывающие на RHD, будут измеряться на начальном этапе и сравниваться с окончательными результатами измерений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться