Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus önmenedzselési oktatás hatékonysága a viselkedési és klinikai eredményekre

2024. május 2. frissítette: Hiwot Berhanu, Jimma University

A krónikus önmenedzselés oktatásának hatékonysága a reumás szívbetegségben szenvedő betegek viselkedési és klinikai eredményeiről a Jimma Medical Centerben (JMC): ál-kvázi kísérleti terv

A vizsgálat megtervezése, beállítása és időszaka Egy csoportos, kvázi-kísérleti vizsgálatot végeznek elő- és utóteszttel egy kényelmes mintaterv alapján, hogy megvizsgálják a krónikus betegségek önkezelési oktatásának hatékonyságát a klinikai eredmények javításában és a depresszió csökkentésében. és a szorongás a Jimma Medical Center szívklinikáján orvosi felügyelet alatt álló betegek körében.

Az oktatási beavatkozás előtt és után mind a klinikai, mind a laboratóriumi mérések átfogó értékelésére kerül sor. Az oktatás havonta, négy alkalommal (30, 60, 90 és 120 napon) történik, az adatgyűjtés négy hónapon keresztül történik.

Mintanagyság, mintavételi technika és kritériumok A vizsgálat résztvevői a Jimma Medical Center szívklinikáján reumás szívbetegséggel diagnosztizált betegek, akik orvosi nyomon követés céljából felkeresik a járóbeteg osztályt. A tanulmány több összetevőből álló, nővér által vezetett krónikus betegségek önkezelési oktatási beavatkozásokat mutat be. Ez magában foglal egy előtesztet, majd egy oktatási foglalkozást és egy utótesztet, amelyet egy személyes oktatási szekcióval végeznek. Az egyes foglalkozások időtartama 30 és 45 perc között változik a résztvevők igényeitől függően.

A vizsgálat mintanagyságát a Rao szoftverrel határozzák meg, figyelembe véve olyan paramétereket, mint az 5-ös hibahatár, a 95-ös megbízhatósági szint, a 315-ös havi populációméret és az ismeretlen válaszeloszlás 50-es óvatos becsléssel. %. Ezen tényezők alapján a számított mintanagyság 174 vizsgálati alany lesz.

Adatelemzés Az adatelemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 25.0-s verziójával történik. Az értékeket a folytonos változók átlag ± szórás (SD), a kategorikus változók esetében százalékos értékként kell megadni. A folyamatos adatokat egy kétirányú Student t-próba segítségével hasonlítjuk össze. A 0,05-nél kisebb p-érték statisztikailag szignifikánsnak minősül az összes elvégzett teszt esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Mérések Ebben a vizsgálatban a résztvevőktől vérmintákat gyűjtenek fecskendős technikával, és a mintákat az írországi Beckman Coulter által gyártott ötdifferenciális sejtelemző rendszerrel elemezzük. A készülék zászlókat generál, jelezve a vérparaméterek bizonyos rendellenességeit. Ezen jelzők megerősítésére és az automata hematológiai analizátor teljesítményének értékelésére perifériás vérmorfológiai vizsgálatot kell végezni. Ehhez a vizsgálathoz a CBC-mintából vékony vérkenetet készítenek, levegőn szárítják, majd Wright-festékkel megfestik. A laboratóriumi technológusok gondosan megvizsgálják a festett kenetet egy 100-szoros olajimmerziós objektív segítségével, hogy felmérjék a vörösvértestek morfológiáját.

A reumás szívbetegségben (RHD) szenvedő betegek szorongásos és depressziós tüneteinek értékeléséhez a résztvevők megkapják a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) amhara nyelvű változatát. Ez a skála 14 tételből áll, amelyek két alskálára oszlanak: az egyik a depresszióra, a másik a szorongásra. A skála minden elemét 0-tól 3-ig értékelik, ahol a 0 a legalacsonyabb súlyosságot, a 3 pedig a szorongás vagy depresszió legmagasabb súlyosságát jelenti. Az alskálákon kapott pontszámokat összeadják, hogy megkapják a végső pontszámot, amely 0 és 21 között van. A pontszámok alapján három szint kerül megállapításra: normál (0-7), határeset (8-10) és abnormális (11-21). Ezek a szintek útmutatást adnak a résztvevők szorongásos és depressziós tüneteinek súlyosságának értékeléséhez.

A súlyt és a magasságot kombinált magasság- és súlymérleggel mérik (Indiában készült, 2017. március 17-én gyártották). A testsúlyt 0,1 kg pontossággal mérjük úgy, hogy a résztvevő nem visel cipőt és nehéz ruhát, míg a magasságot 0,1 cm pontossággal úgy mérjük, hogy a résztvevő sarokkal, fenekével és hátának felső részében ugyanabban a függőleges síkban, karokkal áll. oldalt, és egyenesen előre néz. A vérnyomást a bal karon mérik Hgmm-ben kalibrált vérnyomásmérővel (Yton vérnyomásmérő, Olaszország, modell 10220060), miközben a résztvevő ülő helyzetben van, megtámasztott háttal, keresztbe támasztott lábakkal, megtámasztott karral és kubitális mélyedéssel a szívében. 5 percnyi karok oldalt pihentetése és egyenes előretekintés után.

Eszközök és protokollok a krónikus betegségek önmenedzselési oktatásához Az önmenedzselés oktatási program információkat tartalmaz a szív felépítéséről és működéséről, a betegség kockázati tényezőiről, a tünetek kezeléséről, a profilaxisról (penicillin/orális antibiotikum) és/vagy a gyógyszeres megfelelőségről, a táplálkozásról és az étrendről. kezelése, valamint az egészséges napi életmód fenntartása. Az oktatási ülést az American Heart Failure Society, a Joanna Briggs Institute (JBI) bizonyítékokon alapuló kézikönyve és az Etióp Egészségügyi Minisztérium által kidolgozott szívelégtelenség kezelési irányelvei alapján dolgozzák ki. Az oktatási foglalkozások sorozatába beíratandó valamennyi beteget tapasztalt ápolónő vezeti.

A program tartalmát kardiológiai, táplálkozástudományi és népegészségügyi szakértők tekintik át. Szemtől szembeni oktatási módszereket alakítanak ki, és a résztvevők egy oktató szórólapot kapnak, amely információkat tartalmaz az RHD-ről, a szívelégtelenségről, a saját maguk által bejelentett tünetekről és az öngondoskodásról.

  1. A reumás szívbetegség megértése és a szívelégtelenség önkezelése 1. Bevezetés Oktatás 2. Az RHD és a szívelégtelenség ismerete Definíció, etiológia, tünetek, szövődmények, diagnózis és kezelés 3. A beteg aktuális betegségállapotának frissítése Gyógyszerek, szövődmények 4. Ön- szívelégtelenség kezelése RHD-s betegeknél

    - A tünetek kezelése, a gyógyszeres kezelés, a táplálkozás, az érzelmek és a mindennapi élet

  2. Tünetek Kövesse nyomon a betegek tüneteit havi rendszerességgel és a nem tervezett ellenőrző látogatásaik során.

    • Mérje fel azokat a tényezőket, amelyek súlyosbítják és enyhítik a tüneteket. 2. Ellenőrizze az öntünetekre vonatkozó ellenőrzőlisták és az öngondoskodási viselkedési naptár használatát.
    • Az oktatás irányítására és átképzésére vonatkozó stratégiák értékelése és végrehajtása

      1. Szívelégtelenség tünetei, mérték
      2. A szívelégtelenség jelei azonnali figyelmet, értékelést igényelnek
      3. Beszélgetés, kérdés és válasz
  3. Profilaxis és gyógyszeres oktatás Oktatás 1. A profilaxis jelentősége az akut reumás láz kiújulásának megelőzésében és a betegség súlyosságában

    • Rendszeres ellenőrző látogatások ütemezése, Az injekció beadásának helyén történő gondozás A benzatin-penicillin gyakori mellékhatásai 2. A gyógyszertípusok, hatások és mellékhatások 3. A szívelégtelenség gyógyszerének mellékhatásai és toxicitása 4. Tájékoztatás a gyógyszer részleteiről és céljáról. 5. A gyógyszeres kezeléssel/profilaxissal kapcsolatos kihívások és lehetséges mellékhatások felmérése.

      6. Rutinszerű nyomon követést a következetes gyógyszeres és profilaxis használat érdekében öngondoskodási viselkedési naptár használatával 7. Kérdések és válaszok 4. Táplálkozás

      1. Oktatás

    • Táplálkozási szempontok szívelégtelenségben szenvedőknél.
    • A só, folyadék étkezési bevitelének korlátozása
    • A kiegyensúlyozott étrend és étkezési terv fontossága
    • Fontos táplálkozási tényezők, amelyeket figyelembe kell venni a warfarin gyógyszert szedő egyéneknél.
    • A lehető leggyakrabban dolgozzon ki egy rutint a testsúly rendszeres ellenőrzésére.
    • Kérdés és válasz 5. Rutin, mindennapi élet Oktatás Relaxáció, stresszkezelés, Kerülje az alkoholfogyasztást, a khat rágását és a dohányzást. Szereljen be rendszeres fizikai aktivitást egy öngondoskodási viselkedési naptár segítségével.

Kérdés és válasz

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

166

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Hiwot Berhanu Hiwot Berhanu (Assistant professor ), Masters of science (MSC)
  • Telefonszám: +251(0)917324642
  • E-mail: hiwed2010@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Andualem Mosse Andualem Mossie Ayana, phd
  • Telefonszám: +251(0)9173246 +251966764380
  • E-mail: andualemm2000@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Oromi
      • Jimma, Oromi, Etiópia, 378
        • Toborzás
        • Jimma University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hiwot Berhanu, MSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok

  • 15 éves és idősebb betegek echokardiográfiás képalkotással igazolt diagnózissal.
  • A kardiológus által legalább 6 hónapja reumás szívbetegségként diagnosztizált betegek. New York Heart Association (NYHA) funkció II/III. osztály.
  • Azok a résztvevők, akik képesek hatékonyan kommunikálni, megérteni a tanulmányi célokat és
  • Hozzájárulást adott a kutatásban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapotú betegek,
  • Krónikus betegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy asztma, cukorbetegség, krónikus veseelégtelenség, stroke vagy előrehaladott stádiumú rák megléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kezdete és vége
A rendszer az alapvonali adatokat veszi és használja kontrollként, míg a végeredmény esetként kerül felhasználásra
Kísérleti: Kvázi kísérleti tervezés
szinte
A rendszer az alapvonali adatokat veszi és használja kontrollként, míg a végeredmény esetként kerül felhasználásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pre- és posztszisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás
Időkeret: Négy hónapig
A vizsgálat hatékonyságát a pre- és post-vérnyomás mérésével értékelik. A vérnyomást vérnyomásmérővel mérik
Négy hónapig
súlymérés előtti és utáni mérés
Időkeret: Négy négy hónap
a súlyt kombinált magasság és súly skála segítségével mérik.
Négy négy hónap
A szorongás és a depresszió előtti és utáni szintjei
Időkeret: Négy négy hónap
A szorongás és depresszió előtti és utáni szint a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála Kérdőív (HADS) segítségével
Négy négy hónap
Elő- és utáni teljes vérkép
Időkeret: Négy négy hónap
automata hematológiai analizátort fognak használni a sejtek mennyiségének meghatározására egy személy vérében.
Négy négy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A klinikai és RHD-t jelző laboratóriumi paraméteres méréseket a kezdeti szakaszban mérik, és összehasonlítják a végső mérési eredményekkel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel