Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita výchovy k chronickému sebeřízení na behaviorální a klinické výsledky

2. května 2024 aktualizováno: Hiwot Berhanu, Jimma University

Efektivita vzdělávání chronického sebeovládání na behaviorální a klinické výsledky pacientů s revmatickým onemocněním srdce v Jimma Medical Center (JMC): Pseudoquasi experimentální design

Design studie, nastavení a období Jednoskupinová kvaziexperimentální studie využívající pre-test a post-test bude implementována na vhodném vzorovém designu, aby se prozkoumala efektivita vzdělávání v samostatném řízení chronických onemocnění při zlepšování klinických výsledků a snižování deprese. a úzkost mezi pacienty pod lékařským dohledem na srdeční klinice Jimma Medical Center.

Před a po edukační intervenci bude provedeno komplexní vyhodnocení klinických i laboratorních měření. Vzdělávání bude poskytováno měsíčně, čtyřikrát (ve 30, 60, 90 a 120 dnech), přičemž sběr dat bude probíhat po dobu čtyř měsíců.

Velikost vzorku, technika odběru vzorků a kritéria Účastníky této studie budou pacienti s diagnostikovaným revmatickým onemocněním srdce na srdeční klinice Jimma Medical Center, kteří navštěvují ambulantní oddělení za účelem lékařského sledování. Studie představí vícesložkové edukační intervence vedené sestrou v oblasti self-managementu chronického onemocnění. Bude zahrnovat předběžnou zkoušku, po níž bude následovat vzdělávací sezení a následný test provedený v rámci osobního vzdělávání. Délka každého sezení se bude lišit od 30 do 45 minut v závislosti na potřebách účastníků.

Velikost vzorku pro studii bude stanovena pomocí softwaru Rao s ohledem na parametry, jako je meze chyby 5 %, hladina spolehlivosti 95 %, velikost měsíční populace 315 a neznámá distribuce odpovědí s konzervativním odhadem 50 %. Na základě těchto faktorů bude vypočítaná velikost vzorku 174 subjektů studie.

Analýza dat Analýza dat bude provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 25.0. Hodnoty budou prezentovány jako průměr ± standardní odchylka (SD) pro spojité proměnné a procenta pro kategorické proměnné. Spojitá data budou porovnána pomocí dvoustranného Studentova t-testu. P-hodnota menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou pro všechny provedené testy.

Přehled studie

Detailní popis

Měření V této studii budou účastníkům odebírány vzorky krve pomocí techniky injekční stříkačky a vzorky budou analyzovány pomocí pětidiferenčního systému buněčné analýzy vyrobeného společností Beckman Coulter v Irsku. Přístroj vygeneruje příznaky označující určité abnormality v krevních parametrech. Pro potvrzení těchto příznaků a posouzení výkonu automatického hematologického analyzátoru bude provedeno morfologické vyšetření periferní krve. Pro toto vyšetření bude ze vzorku CBC připraven tenký krevní nátěr, vysušený na vzduchu a poté obarven Wrightovým barvivem. Laboratorní technologové pečlivě prozkoumají obarvený nátěr pomocí objektivu 100X olejové imerze, aby posoudili morfologii červených krvinek.

K vyhodnocení symptomů úzkosti a deprese u pacientů s revmatickým onemocněním srdce (RHD) bude účastníkům poskytnuta amharská verze škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Tato škála se skládá ze 14 položek, které jsou rozděleny do dvou subškál: jedna pro depresi a druhá pro úzkost. Každá položka na škále je hodnocena od 0 do 3, přičemž 0 představuje nejnižší závažnost a 3 označuje nejvyšší závažnost úzkosti nebo deprese. Skóre na dílčích škálách se sečte, aby se získalo konečné skóre v rozsahu od 0 do 21. Na základě počtu skóre budou stanoveny tři úrovně: normální (0-7), hraniční (8-10) a abnormální (11-21). Tyto úrovně poskytují vodítko pro hodnocení závažnosti symptomů úzkosti a deprese u účastníků.

Hmotnost a výška budou měřeny pomocí kombinované váhy pro výšku a váhu (vyrobeno v Indii, vyrobeno 17. března 2017). Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 kg s účastníkem, který nemá boty a těžké oblečení, zatímco výška bude měřena s přesností na 0,1 cm s účastníkem stojícím vzpřímeně s patou, hýžděmi a horní částí zad podél stejné vertikální roviny, pažemi. na straně a dívá se přímo vpřed. Krevní tlak bude měřen na levé paži v mmHg pomocí kalibrovaného sfygmomanometru (Yton sfygmomanometr, Itálie, model 10220060), zatímco účastník sedí vsedě s podepřenými zády, nohama nekříženýma, pažemi podepřenými a loketní jamkou u srdce. úroveň po 5 minutách odpočinku paží na boku a pohledu přímo vpřed.

Nástroje a protokoly pro edukaci v oblasti samosprávy chronických onemocnění Vzdělávací program v oblasti samosprávy zahrnuje informace o struktuře a funkci srdce, rizikových faktorech onemocnění, zvládání symptomů, profylaxi (penicilin/perorální antibiotika) a/nebo dodržování medikace, výživě a dietě. management, stejně jako udržování zdravého každodenního životního stylu. Vzdělávací sezení bude vytvořeno na základě pokynů pro řízení srdečního selhání, které vytvořila American Heart Failure Society, příručka institutu Joanna Briggs (JBI) založená na důkazech a etiopské ministerstvo zdravotnictví. Všichni pacienti, kteří budou zařazeni do série edukačních sezení, budou vedeni zkušenými edukačními sestrami.

Obsah programu bude přezkoumán odborníky na kardiologii, výživu a veřejné zdraví. Budou zavedeny metody prezenčního vzdělávání a účastníkům bude poskytnut vzdělávací leták s informacemi o RHD, srdečním selhání, symptomech, které si sami uvádějí, a sebeobsluze.

  1. Pochopení revmatického onemocnění srdce a sebeléčba srdečního selhání 1. Úvod Vzdělávání 2. Znalosti o RHD a srdečním selhání Definice, etiologie, příznaky, komplikace, diagnostika a léčba 3. Aktualizace aktuálního stavu onemocnění pacienta Léky, komplikace 4. Vlastní léčba srdečního selhání u pacientů s RHD

    - Řízení symptomů, medikace, výživa, emoce a každodenní život

  2. Symptomy Monitorujte symptomy pacientů každý měsíc a během jejich neplánovaných následných návštěv.

    • Posuďte faktory, které zhoršují a zmírňují příznaky. 2. Ověřte používání kontrolních seznamů pro vlastní příznaky a kalendáře sebeobsluhy.
    • Vyhodnotit a implementovat strategie pro řízení a rekvalifikaci Vzdělávání

      1. Příznaky srdečního selhání, měř
      2. Známky srdečního selhání vyžadující okamžitou pozornost, posouzení
      3. Diskuse, otázka a odpověď
  3. Profylaxe a medikace Edukace 1. Význam profylaxe v prevenci recidivy akutní revmatické horečky a závažnosti onemocnění

    • Naplánujte pravidelné kontrolní návštěvy, péče o místo vpichu Častý vedlejší účinek benzathinpenicilinu 2. Typy léků, účinky a vedlejší účinky 3. Nežádoucí účinky a toxicita léku na srdeční selhání 4. Poskytnutí informací o podrobnostech a účelu léku. 5. Posouzení problémů a potenciálních nežádoucích reakcí spojených s medikací/profylaxí.

      6. Zaveďte rutinní sledování pro důsledné užívání léků a profylaxe pomocí využití kalendáře sebeobsluhy 7. Otázky a odpovědi 4. Výživa

      1. Vzdělávání

    • Dietní úvahy pro jedince se srdečním selháním.
    • Omezení příjmu soli, tekutin ve stravě
    • Důležitost vyvážené stravy a jídelníčku
    • Důležité dietní faktory, které je třeba zvážit u jedinců užívajících léky warfarin.
    • Vytvořte si rutinu pravidelného sledování hmotnosti tak často, jak je to možné.
    • Otázka a odpověď 5. Rutina, každodenní život Vzdělávání Relaxace, zvládání stresu, Vyhněte se pití alkoholu, žvýkání katy a kouření Zařaďte pravidelnou rutinu fyzické aktivity pomocí kalendáře sebeobsluhy.

Otázka a odpověď

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

166

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hiwot Berhanu Hiwot Berhanu (Assistant professor ), Masters of science (MSC)
  • Telefonní číslo: +251(0)917324642
  • E-mail: hiwed2010@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Andualem Mosse Andualem Mossie Ayana, phd
  • Telefonní číslo: +251(0)9173246 +251966764380
  • E-mail: andualemm2000@gmail.com

Studijní místa

    • Oromi
      • Jimma, Oromi, Etiopie, 378
        • Nábor
        • Jimma University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hiwot Berhanu, MSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti ve věku 15 let a více s ověřenou diagnózou pomocí echokardiografického zobrazení.
  • Pacienti diagnostikovaní kardiologem jako revmatické onemocnění srdce po dobu minimálně 6 měsíců. Funkce New York Heart Association (NYHA) třídy II/III.
  • Účastníci, kteří mají schopnost efektivně komunikovat, chápat cíle studie a
  • Poskytl souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve vážném zdravotním stavu,
  • Existence chronických onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma, cukrovka, chronické selhání ledvin, mrtvice nebo rakovina v pokročilém stadiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: začátek a konec
Data základní linie budou vzata a použita jako kontrola, zatímco konečný výsledek bude použit jako případ
Experimentální: Kvazi experimentální design
kvazi
Data základní linie budou vzata a použita jako kontrola, zatímco konečný výsledek bude použit jako případ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pre- a post-systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak
Časové okno: Čtyři měsíce
Účinnost studie bude hodnocena měřením krevního tlaku před a po. Krevní tlak bude měřen pomocí sfygmomanometru
Čtyři měsíce
před a po měření hmotnosti
Časové okno: Čtyři čtyři měsíce
hmotnost bude měřena pomocí kombinované váhy výšky a hmotnosti.
Čtyři čtyři měsíce
Úrovně před a po úzkosti a depresi
Časové okno: Čtyři čtyři měsíce
Úrovně před a po úzkosti a depresi pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression scale Questionnaire (HADS)
Čtyři čtyři měsíce
Před a po kompletním krevním obrazu
Časové okno: Čtyři čtyři měsíce
automatizovaný hematologický analyzátor bude použit ke stanovení množství buněk v krvi člověka.
Čtyři čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinická a RHD indikující laboratorní parametrická měření budou měřena v počáteční fázi a porovnána s konečnými výsledky měření

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova k sebeřízení

Předplatit