长期自我管理教育对行为和临床结果的有效性
吉马医疗中心 (JMC) 长期自我管理教育对风湿性心脏病患者行为和临床结果的有效性：伪准实验设计
研究设计、背景和周期将在方便的样本设计上实施一项使用前测试和后测试的一组准实验研究，以检验慢性病自我管理教育在改善临床结果和减少抑郁方面的有效性吉马医疗中心心脏诊所接受医疗随访的患者的焦虑和焦虑情况。
将在教育干预之前和之后对临床和实验室测量进行综合评估。 教育将每月提供四次（分别为 30 天、60 天、90 天和 120 天），数据收集将在四个月内进行。
样本量、采样技术和标准本研究的参与者将是在吉马医疗中心心脏诊所诊断为风湿性心脏病并到门诊部进行医疗随访的患者。 该研究将引入由护士主导的多组成部分的慢性病自我管理教育干预措施。 它将包括预测试、教育课程和后测试，其中包括一对一的面对面教育部分。 每节课的持续时间根据参与者的需要在 30 到 45 分钟之间变化。
研究的样本量将使用 Rao 软件确定，考虑诸如 5% 的误差幅度、95% 的置信度、每月人口规模 315 以及保守估计为 50 的未知响应分布等参数%。 基于这些因素，计算出的样本量将为 174 个研究对象。
数据分析 数据分析将使用社会科学统计软件包 (SPSS) 25.0 版进行。 连续变量的值将表示为平均值±标准差 (SD)，而校准变量的值将表示为百分比。 将使用双尾学生 t 检验比较连续数据。 对于所有进行的测试，小于 0.05 的 p 值将被视为具有统计显着性。
研究概览
详细说明
测量 在这项研究中，将使用注射器技术从参与者身上采集血液样本，并使用爱尔兰贝克曼库尔特制造的五差分细胞分析系统机器对样本进行分析。 机器将生成指示血液参数某些异常的标志。 为了确认这些标志并评估自动血液分析仪的性能，将进行外周血形态检查。 对于此项检查，将从 CBC 样本中制备薄血涂片，风干，然后用瑞氏染色进行染色。 实验室技术人员将使用 100X 油浸物镜仔细检查染色涂片，以评估红细胞的形态。
为了评估风湿性心脏病 (RHD) 患者的焦虑和抑郁症状，将为参与者提供阿姆哈拉语版本的医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。 该量表由14个项目组成，分为两个分量表：一个用于抑郁，另一个用于焦虑。 量表上的每个项目的评分范围为 0 到 3，其中 0 表示焦虑或抑郁的严重程度最低，3 表示焦虑或抑郁的严重程度最高。 将各个子量表的分数相加得出最终分数，范围为 0 到 21。 根据分数计数，将建立三个级别：正常（0-7）、临界（8-10）和异常（11-21）。 这些水平为评估参与者焦虑和抑郁症状的严重程度提供了指导。
体重和身高将使用组合身高体重秤（印度制造，2017 年 3 月 17 日制造）测量。 体重测量精确到 0.1 公斤，参与者不穿鞋和厚衣服；身高测量精确到 0.1 厘米，参与者直立，脚跟、臀部和上背部位于同一垂直平面，手臂在旁边，并且直视前方。 将使用校准的血压计（Yton 血压计，意大利，型号 10220060）测量左臂血压，单位为毫米汞柱，参与者采取坐姿，背部支撑，双腿不交叉，手臂支撑，肘窝位于心脏位置将手臂放在一侧并目视前方 5 分钟后保持水平。
慢性病自我管理教育的工具和方案自我管理教育计划包括有关心脏结构和功能、疾病危险因素、症状管理、预防（青霉素/口服抗生素）和/或药物依从性、营养和饮食的信息管理，以及保持健康的日常生活方式。 该教育课程将根据美国心力衰竭协会、乔安娜·布里格斯研究所 (JBI) 循证手册和埃塞俄比亚卫生部制定的心力衰竭管理指南制定。 所有参加一系列教育课程的患者都将由经验丰富的护士教育者领导。
该计划的内容将由心脏病学、营养学和公共卫生领域的专家进行审查。 将建立面对面的教育方法，并向参与者提供教育传单，其中包含有关 RHD、心力衰竭、自我报告症状和自我护理行为的信息。
了解风湿性心脏病和心力衰竭的自我管理 1. 简介 教育 2. 有关 RHD 和心力衰竭的知识 定义、病因、症状、并发症、诊断和治疗 3. 更新患者当前的疾病状况 药物、并发症 4. 自我管理RHD 患者心力衰竭的治疗
- 症状、药物、营养、情绪和日常生活的管理
症状 每月以及在计划外的随访期间监测患者的症状。
- 评估导致症状恶化和减轻症状的因素。 2. 验证自我症状检查表和自我护理行为日历的使用。
评估和实施教育管理和再培训策略
- 心力衰竭的症状，测量
- 需要立即关注和评估的心力衰竭迹象
- 讨论、提问和回答
预防和药物教育 1. 预防对于预防急性风湿热复发和疾病严重程度的重要性
安排定期随访、注射部位护理 苄星青霉素的常见副作用 2. 药物类型、作用和副作用 3. 心力衰竭药物的副作用和毒性 4. 提供有关药物详情和用途的信息。 5. 评估与药物/预防相关的挑战和潜在不良反应。
6. 通过利用自我护理行为日历，建立常规随访，以确保持续用药和预防用药 7. 问答 4. 营养
1. 教育
- 心力衰竭患者的饮食注意事项。
- 限制饮食中盐、液体的摄入量
- 均衡饮食和膳食计划的重要性
- 服用华法林药物的个人需要考虑的重要饮食因素。
- 养成尽可能频繁地定期监测体重的习惯。
- 问答 5.常规、日常生活 教育 放松、压力管理、避免饮酒、咀嚼卡塔叶和吸烟 通过利用自我保健行为日历，纳入定期的体育活动。
问题和答案
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Hiwot Berhanu Hiwot Berhanu (Assistant professor ), Masters of science (MSC)
- 电话号码：+251(0)917324642
- 邮箱：hiwed2010@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Andualem Mosse Andualem Mossie Ayana, phd
- 电话号码：+251(0)9173246 +251966764380
- 邮箱：andualemm2000@gmail.com
学习地点
-
-
Oromi
-
Jimma、Oromi、埃塞俄比亚、378
- 招聘中
- Jimma University
-
接触：
- Wondu Reta, MSC
- 邮箱：wondu.reta@yahoo.com
-
接触：
- Danel Geleta, msc
- 电话号码：0911723400
- 邮箱：daniel@ju.edu.et
-
首席研究员：
- Hiwot Berhanu, MSC
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
纳入标准
- 经超声心动图确诊的15岁及以上患者。
- 被心脏病专家诊断为风湿性心脏病至少 6 个月的患者。 纽约心脏协会 (NYHA) 功能 II/III 级。
- 具有有效沟通、理解研究目标的能力的参与者，以及
- 同意参与该研究。
排除标准：
- 病情严重的患者，
- 存在慢性疾病，如慢性阻塞性肺病或哮喘、糖尿病、慢性肾衰竭、中风或晚期癌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：初始和结束
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取基线数据作为对照，最终结果作为案例使用
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实验性的：准实验设计
准
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取基线数据作为对照，最终结果作为案例使用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩前和收缩后血压、舒张压
大体时间：四个月
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该研究的有效性将通过测量前后血压来评估。
将使用血压计测量血压
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四个月
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前后体重测量
大体时间：四四个月
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体重将使用身高体重秤进行测量。
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四四个月
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焦虑和抑郁前后的水平
大体时间：四四个月
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使用医院焦虑和抑郁量表问卷 (HADS) 评估前后焦虑和抑郁水平
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四四个月
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全血细胞计数前后
大体时间：四四个月
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自动血液分析仪将用于定量人体血液中的细胞。
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四四个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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