重症患者の血糖コントロール改善のための持続血糖モニタリング(CGM)の実現可能性に関する研究
2024年5月3日 更新者：Chinese Medical Association
重症患者の血糖コントロールを改善するための CGM とインスリンポンプと組み合わせた自動薬物送達の実現可能性：前向き多施設ランダム化対照研究
従来の血糖モニタリング (TGM) と比較して、CGM は、TGM では見逃される無症候性の高血糖および低血糖イベントを正確に捕捉でき、それぞれ症例の 33% と 90% を占めます。
リアルタイム CGM は瞬間的な血糖値を提供し、事前に設定された血糖値の範囲に基づいて低血糖および高血糖のアラームを生成することもできるため、患者が血糖値をタイムリーに調整できるようになります。
臨床研究では、リアルタイム CGM による血糖コントロールの方が優れており、グリコシル化ヘモグロビン レベルの低下は CGM の使用頻度と正の相関があることがわかっています。
さらに重要なことは、血糖値の変動は 4 ～ 6 時間ごとに測定される従来の血糖値測定を使用して計算できますが、血糖値の正確な変化をさらに評価するには、より詳細で正確な連続データが必要です。
この点で、CGM には従来の血糖モニタリングに比べて比類のない利点があります。ただし、重症患者における CGM の使用については依然として議論の余地があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
私たちは、重症患者の血糖コントロールの指導における CGM と従来の血糖モニタリングの有効性を比較し、重症患者に対する CGM の使用の実現可能性を明らかにするためにこの臨床研究を実施しました。
また、重症患者の CGM に影響を与える可能性のある要因を調査することも目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Gao, no
- 電話番号：+86-025-83106666
- メール：ggttt001@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wenkui Yu, Professor
研究場所
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
コンタクト：
- Tao Gao, doctor
- 電話番号：86-025-83106666
- メール：ggttt001@163.com
-
コンタクト：
-
副調査官：
- Tao Gao, doctor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 80 歳未満
- ICU滞在時間48時間以内
- 予想される ICU 滞在時間 > 24 時間
- APACHE II スコア≧ 8
除外基準:
- センサー設置エリア内の局所感染
- 下腹部内での開腹術
- 以前にこの研究に参加した
- 他の臨床試験でも。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CGM測定
時間枠：ICU入室後1週間以内の日数
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テスト
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ICU入室後1週間以内の日数
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全血または指先血糖測定
時間枠：ICU入室後1週間以内の日数
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テスト
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ICU入室後1週間以内の日数
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ICU滞在
時間枠：ICU滞在中
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日々
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ICU滞在中
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28日死亡率
時間枠：ICU入室から28日後
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死亡
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ICU入室から28日後
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60日死亡率
時間枠：ICU入室から60日後
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死亡
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ICU入室から60日後
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ICU滞在中の死亡率
時間枠：ICU入室からICU退室までの日数
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死亡
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ICU入室からICU退室までの日数
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清C-ペプチド
時間枠：ICU入室後1週間以内の日数
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テスト
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ICU入室後1週間以内の日数
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インスリンレベル
時間枠：ICU入室後1週間以内の日数
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テスト
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ICU入室後1週間以内の日数
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甲状腺ホルモンおよびその他の関連ホルモンレベルが測定されました
時間枠：ICU入室1日目と7日目
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テスト
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ICU入室1日目と7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WenKui Yu, Professor、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。